Полидоканол Склеротерапия глотки при обструктивном апноэ сна (СОАС) и храпящих субъектах (СС)
20 ноября 2006 г. обновлено: Liaoyang Central Hospital
Предварительное исследование подслизистого склероза глотки с 1% полидоканолом для лечения обструктивного апноэ сна (СОАС) и храпящих субъектов (СС)
Целью данного проспективного исследования является оценка результатов склеротерапии глотки полидоканолом при СОАС и СШ с целью снижения податливости глотки.
Обзор исследования
Подробное описание
Подслизистый склероз полидоканола в части глотки с инъекцией 1% полидоканола. Инъекция должна быть в заглоточную подслизистую оболочку и боковые глоточные тяжи, латеральную подслизистую оболочку глотки и переднюю подслизистую оболочку мягкого неба. Инъекция многоточечная, и каждая точка инъекции 0,3~0,5 мл;
общее количество/каждый раз не более 5 мл. Каждый пациент должен лечиться примерно 1-2 раза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
30
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hongyan Chen, MB
- Номер телефона: +86-0419-3221423
- Электронная почта: lychy2006@yahoo.com.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- СОАС и СС, при которых происходит коллапс неба.
Критерий исключения:
- синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) и храпящие субъекты (сс), что приводит к анатомической узкости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) находится на полисомнографии (ПСГ), чтобы сравнить переднее и заднее лечение ИАГ.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Насыщение артериальной крови кислородом (SaO2) и индекс массы тела (ИМТ) будут измеряться с помощью полисомнографии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Youliang YIN, MB
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2006 г.
Завершение исследования
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 ноября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 ноября 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2006 г.
Последняя проверка
1 ноября 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Дыхательные звуки
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Апноэ
- Храп
- Фармацевтические решения
- Склерозирующие растворы
- Полидоканол
Другие идентификационные номера исследования
- LYZXYY06002
- ACTRNO12606000444583
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .