- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00399451
Nielun polidokanoliskleroterapia obstruktiivisen uniapnean (OSA) ja kuorsauksen (SS) hoitoon
maanantai 20. marraskuuta 2006 päivittänyt: Liaoyang Central Hospital
Alustava tutkimus nielun limakalvonalaisesta skleroosista 1 % polidokanolilla obstruktiivisen uniapnean (OSA) ja kuorsauksen hoitoon (SS)
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida nielun polidokanoliskleroterapian tuloksia OSAS:n ja SS:n hoidossa nielun hoitomyöntyvyyden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Polidokanolin submukoosinen skleroosi nielun osassa 1 % polidokanoli-injektiolla. Injektio tulee tehdä nielun takamukoosissa ja nielun lateraalisissa vyöhykkeissä ja nielun lateraalisessa submukoosissa sekä pehmeän kitalaen etuosan submukoosissa. Injektio on monipisteinen ja jokainen pisteinjektio on 0,3-0,5 ml;
kokonaismäärä/kerta on enintään 5 ml. Jokaista potilasta on hoidettava noin 1-2 kertaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OSAS & SS joka palatofaryngeaalinen romahdus.
Poissulkemiskriteerit:
- obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (osas) ja kuorsaavat kohteet (ss), mikä johtaa anatomisesti kapeaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
apnea-hypopnea-indeksi (AHI) on polysomnografiassa (PSG) AHIanterior- ja posterior-hoidon vertaamiseksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Valtimoiden happisaturaatio (SaO2) ja painoindeksi (BMI) mitataan polysomnografialla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Youliang YIN, MB
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. marraskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LYZXYY06002
- ACTRNO12606000444583
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Apnea
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
National Taiwan University HospitalValmisTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
Kliiniset tutkimukset Polidokanoli-skleroterapia
-
Boston Scientific CorporationBTG International Inc.Valmis
-
Boston Scientific CorporationValmis
-
OhioHealthBTG International Inc.PeruutettuJalkahaava | Suonikohjut | Suonikohju haava | Laskimo jalkahaava | Laskimorefluksi | Refluksi | Laskimohaava | Suonet, Suonikohjut | Jalkojen suonikohjutYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationValmis
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerLopetettu
-
Societe Francaise de PhlebologieValmisAlaraajojen suonikohjut
-
University Hospital, GrenobleValmis
-
Boston Scientific CorporationValmisLaskimo jalkahaavaYhdysvallat, Kanada
-
Universidade do PortoRekrytointiMaksakirroosi | PeräpukamatPortugali
-
Melanoma Institute AustraliaPeruutettuMelanooma | Ihon melanooman transit-metastaasiAustralia