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Scleroterapia con polidocanolo delle faringi per apnea ostruttiva del sonno (OSA) e soggetti russanti (SS)

20 novembre 2006 aggiornato da: Liaoyang Central Hospital

Studio preliminare sulla sclerosi sottomucosa delle faringi con polidocanolo all'1% per il trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA) e dei soggetti che russano (SS)

Lo scopo di questo studio prospettico è valutare i risultati della scleroterapia con polidocanolo della faringe per OSAS e SS, per ridurre la compliance faringea.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sclerosi sottomucosa di polidocanolo nella parte delle faringi con iniezione di polidocanolo all'1%. L'iniezione deve essere nella sottomucosa retrofaringea e nelle bande faringee laterali e nella sottomucosa faringea laterale e nella sottomucosa anteriore del palato molle. L'iniezione è multipunto e ogni punto di iniezione è 0,3 ~ 0,5 ml; il la quantità totale/ogni volta non è superiore a 5 ml. Ogni paziente deve essere trattato circa 1 ~ 2 volte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • OSAS e SS che collasso palatofaringeo.

Criteri di esclusione:

  • sindrome da apnea ostruttiva del sonno (osas) e soggetti che russano (ss), che si traducono in una stretta anatomica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
l'indice di apnea-ipopnea (AHI) è sulla polisonnografia (PSG), per confrontare il trattamento AHIanteriore e posteriore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
La saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2) e l'indice di massa corporea (BMI) saranno misurati mediante polisonnografia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liaoyang Central Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Youliang YIN, MB

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento dello studio

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

14 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 novembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2006

Ultimo verificato

1 novembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LYZXYY06002
  • ACTRNO12606000444583

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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