Skleroterapia polidokanolem gardła w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) i chrapania (SS)
20 listopada 2006 zaktualizowane przez: Liaoyang Central Hospital
Wstępne badanie nad stwardnieniem podśluzówkowym gardła z 1% polidokanolem w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) i chrapania (SS)
Celem tego prospektywnego badania jest ocena wyników skleroterapii polidokanolem gardła w przypadku OSAS i SS w celu zmniejszenia podatności gardła.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stwardnienie podśluzówkowe polidokanolu w części gardła za pomocą iniekcji 1% polidokanolu. Iniekcję należy wykonać w warstwę podśluzową zagardłową i boczne pasma gardła oraz podśluzówkę boczną gardła i przednią warstwę podśluzową podniebienia miękkiego. Iniekcja jest wielopunktowa, a każde wstrzyknięcie punktowe jest 0,3 ~ 0,5 ml;
całkowita ilość/za każdym razem nie przekracza 5 ml. Każdy pacjent musi być leczony około 1 ~ 2 razy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
30
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- OSAS i SS, które zapadają się podniebienno-gardłowo.
Kryteria wyłączenia:
- zespół obturacyjnego bezdechu sennego (osas) i osoby z chrapaniem (ss), które powodują wąskie anatomicznie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) jest określany na podstawie polisomnografii (PSG) w celu porównania leczenia AHI w odcinku przednim i tylnym.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Nasycenie krwi tętniczej tlenem (SaO2) i wskaźnik masy ciała (BMI) zostaną zmierzone za pomocą polisomnografii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Youliang YIN, MB
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2006
Ukończenie studiów
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 listopada 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2006
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Dźwięki oddechowe
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Bezdech
- Chrapanie
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Roztwory do obliteracji
- Polidokanol
Inne numery identyfikacyjne badania
- LYZXYY06002
- ACTRNO12606000444583
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .