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阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 和打鼾受试者 (SS) 的咽部硬化治疗

2006年11月20日 更新者:Liaoyang Central Hospital

1%聚多卡醇治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和打鼾受试者(SS)对咽部粘膜下硬化的初步研究

本前瞻性研究的目的是评估聚多卡醇咽硬化治疗 OSAS 和 SS 的结果,以降低咽顺应性。

研究概览

地位

未知

详细说明

聚多卡醇 1%聚多卡醇注射液用于咽部粘膜下硬化。注射应在咽后粘膜下层和咽外侧带及咽外侧粘膜下层和软腭前粘膜下层。注射是多点的,每个点注射是0.3~0.5ml; 总量/次不超过5ml。每位患者约需治疗1~2次。

研究类型

介入性

注册

30

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 腭咽塌陷的 OSAS & SS。

排除标准:

  • 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (osas) 和打鼾受试者 (ss),其解剖狭窄导致。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
呼吸暂停低通气指数(AHI)是在多导睡眠图(PSG)上,比较AHI前路和后路治疗。

次要结果测量

结果测量
动脉血氧饱和度 (SaO2) 和体重指数 (BMI) 将通过多导睡眠图进行测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Youliang YIN, MB

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年12月1日

研究完成

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2006年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2006年11月13日

首次发布 (估计)

2006年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年11月20日

最后验证

2006年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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