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Polidocanol Sclérothérapie des pharynges pour l'apnée obstructive du sommeil (OSA) et les sujets ronflants (SS)

20 novembre 2006 mis à jour par: Liaoyang Central Hospital

Étude préliminaire sur la sclérose sous-muqueuse des pharynx avec 1 % de polidocanol pour traiter l'apnée obstructive du sommeil (OSA) et les sujets ronflants (SS)

Le but de cette étude prospective est d'évaluer les résultats de la sclérothérapie au polidocanol du pharynx pour le SAOS et le SS, afin de réduire la compliance pharyngée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sclérose sous-muqueuse de polidocanol dans la partie des pharynges avec injection de polidocanol à 1 %. L'injection doit être dans la sous-muqueuse rétropharyngée et les bandes pharyngées latérales et la sous-muqueuse pharyngée latérale et dans la sous-muqueuse avant du palais mou. L'injection est multipoint, et chaque point d'injection est 0,3 ~ 0,5 ml ; le la quantité totale/chaque fois ne dépasse pas 5 ml. Chaque patient doit être traité environ 1 à 2 fois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

30

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • OSAS & SS avec collapsus palatopharyngé.

Critère d'exclusion:

  • syndrome d'apnée obstructive du sommeil (osas) et sujets ronflants (ss), qui entraînent une étroitesse anatomique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) est sur la polysomnographie (PSG), pour comparer l'IAH traitement antérieur et postérieur.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
La saturation artérielle en oxygène (SaO2) et l'indice de masse corporelle (IMC) seront mesurés par polysomnographie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Liaoyang Central Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Youliang YIN, MB

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2006

Première publication (Estimation)

14 novembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 novembre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2006

Dernière vérification

1 novembre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LYZXYY06002
  • ACTRNO12606000444583

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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