- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00399451
Polidocanol skleroterapi af svælg til obstruktiv søvnapnø (OSA) og snorken (SS)
20. november 2006 opdateret af: Liaoyang Central Hospital
Foreløbig undersøgelse af submukøs sklerose i svælg med 1 % Polidocanol til behandling af obstruktiv søvnapnø (OSA) og snorkepatienter (SS)
Formålet med denne prospektive undersøgelse er at evaluere resultaterne af polidocanol scleroterapi af pharynx for OSAS & SS, for at reducere pharyngeal compliance.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Polidocanol submukøs sklerose i den del af svælg med 1% polidocanol injektion.Injektionen skal være i retropharyngeal submucosa og laterale pharyngeale bånd og laterale pharyngeal submucosa og foran submucosa af blød gane.Injektionen er multipunktsinjektion, og hver 0,3~0,5 ml;
den samlede mængde/hver gang er ikke mere end 5 ml. Hver patient skal behandles ca. 1~2 gang.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hongyan Chen, MB
- Telefonnummer: +86-0419-3221423
- E-mail: lychy2006@yahoo.com.cn
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- OSAS & SS som palatopharyngeal kollaps.
Ekskluderingskriterier:
- obstruktivt søvnapnøsyndrom (osas) & snorken (ss), som anatomisk snæver resulterer i.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
apnø-hypopnø-indeks (AHI) er på polysomnografi (PSG), for at sammenligne AHIanterior og posterior behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Arteriel iltmætning (SaO2) og kropsmasseindeks (BMI) vil blive målt ved polysomnografi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Youliang YIN, MB
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2006
Studieafslutning
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2006
Først opslået (Skøn)
14. november 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. november 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2006
Sidst verificeret
1. november 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LYZXYY06002
- ACTRNO12606000444583
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polidocanol Skleroterapi
-
Boston Scientific CorporationAfsluttet
-
Boston Scientific CorporationBTG International Inc.Afsluttet
-
University of EdinburghNHS Lothian; Foundation for Skin ResearchUkendtGanglioncysterDet Forenede Kongerige
-
Melanoma Institute AustraliaTrukket tilbageMelanom | In-transit metastase af kutan melanomAustralien
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetStor Saphenous Ven Inkompetence | Synlige åreknuderForenede Stater
-
Universidade do PortoRekrutteringLevercirrhose | HæmoriderPortugal
-
Boston Scientific CorporationAfsluttet
-
Boston Scientific CorporationAfsluttet
-
10xBio, LLCAfsluttet
-
Universidade do PortoAfsluttetHæmorider, indrePortugal