Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polidocanol skleroterapi af svælg til obstruktiv søvnapnø (OSA) og snorken (SS)

20. november 2006 opdateret af: Liaoyang Central Hospital

Foreløbig undersøgelse af submukøs sklerose i svælg med 1 % Polidocanol til behandling af obstruktiv søvnapnø (OSA) og snorkepatienter (SS)

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at evaluere resultaterne af polidocanol scleroterapi af pharynx for OSAS & SS, for at reducere pharyngeal compliance.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Polidocanol submukøs sklerose i den del af svælg med 1% polidocanol injektion.Injektionen skal være i retropharyngeal submucosa og laterale pharyngeale bånd og laterale pharyngeal submucosa og foran submucosa af blød gane.Injektionen er multipunktsinjektion, og hver 0,3~0,5 ml; den samlede mængde/hver gang er ikke mere end 5 ml. Hver patient skal behandles ca. 1~2 gang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OSAS & SS som palatopharyngeal kollaps.

Ekskluderingskriterier:

  • obstruktivt søvnapnøsyndrom (osas) & snorken (ss), som anatomisk snæver resulterer i.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
apnø-hypopnø-indeks (AHI) er på polysomnografi (PSG), for at sammenligne AHIanterior og posterior behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Arteriel iltmætning (SaO2) og kropsmasseindeks (BMI) vil blive målt ved polysomnografi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Youliang YIN, MB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Studieafslutning

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2006

Først opslået (Skøn)

14. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2006

Sidst verificeret

1. november 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polidocanol Skleroterapi

3
Abonner