Escleroterapia con polidocanol de faringe para pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) y ronquidos (SS)
20 de noviembre de 2006 actualizado por: Liaoyang Central Hospital
Estudio preliminar sobre la esclerosis submucosa de las faringes con polidocanol al 1 % para tratar la apnea obstructiva del sueño (AOS) y los sujetos que roncan (SS)
El objetivo de este estudio prospectivo es evaluar los resultados de la escleroterapia de faringe con polidocanol para SAOS y SS, para reducir la distensibilidad faríngea.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esclerosis submucosa de polidocanol en la parte de la faringe con inyección de polidocanol al 1%. La inyección debe realizarse en la submucosa retrofaríngea y las bandas faríngeas laterales y la submucosa faríngea lateral y en la submucosa frontal del paladar blando. La inyección es multipunto, y cada punto de inyección es 0.3~0.5ml; el
la cantidad total/cada vez no es más de 5 ml. Cada paciente debe ser tratado aproximadamente 1 ~ 2 veces.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hongyan Chen, MB
- Número de teléfono: +86-0419-3221423
- Correo electrónico: lychy2006@yahoo.com.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- SAOS y SS con colapso palatofaríngeo.
Criterio de exclusión:
- síndrome de apnea obstructiva del sueño (osas) y sujetos que roncan (ss), cuyo resultado anatómico estrecho.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
El índice de apnea-hipopnea (IAH) está en la polisomnografía (PSG), para comparar el tratamiento anterior y posterior del IAH.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
La saturación de oxígeno arterial (SaO2) y el índice de masa corporal (IMC) se medirán en polisomnografía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Youliang YIN, MB
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2006
Finalización del estudio
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de noviembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2006
Última verificación
1 de noviembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Sonidos Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Apnea
- Ronquidos
- Soluciones farmacéuticas
- Soluciones esclerosantes
- Polidocanol
Otros números de identificación del estudio
- LYZXYY06002
- ACTRNO12606000444583
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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