Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Polidocanol skleroterapi av svelger for obstruktiv søvnapné (OSA) og Snorking Subjects (SS)

20. november 2006 oppdatert av: Liaoyang Central Hospital

Foreløpig studie på submukøs sklerose i svelg med 1 % Polidocanol for å behandle obstruktiv søvnapné (OSA) og snorkingspersoner (SS)

Målet med denne prospektive studien er å evaluere resultatene av polidocanol skleroterapi av svelget for OSAS og SS, for å redusere svelgkompliance.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Polidocanol submucous sklerose i delen av svelgene med 1 % polidocanol injeksjon. Injeksjonen skal være i retropharyngeal submucosa og lateral pharyngeal bands og lateral pharyngeal submucosa og foran submucosa av bløt gane. Injeksjonen er multi-point injeksjon, og 0,3~0,5ml; total mengde/hver gang er ikke mer enn 5 ml. Hver pasient må behandles ca. 1~2 ganger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • OSAS & SS som kollapser palatopharyngeal.

Ekskluderingskriterier:

  • obstruktivt søvnapnésyndrom (osas) og snorkende personer (ss), som anatomisk begrenset resulterer i.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Apné-hypopné-indeksen (AHI) er på polysomnografi (PSG), for å sammenligne AHIanterior og posterior behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Arteriell oksygenmetning (SaO2) og kroppsmasseindeks (BMI) vil bli målt ved polysomnografi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Liaoyang Central Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Youliang YIN, MB

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Studiet fullført

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

14. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. november 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2006

Sist bekreftet

1. november 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LYZXYY06002
  • ACTRNO12606000444583

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polidocanol Skleroterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere