- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00399451
Polidocanol Escleroterapia de Faringes para Apneia Obstrutiva do Sono (OSA) e Ronco (SS)
20 de novembro de 2006 atualizado por: Liaoyang Central Hospital
Estudo preliminar sobre esclerose submucosa de faringes com 1% de polidocanol para tratar apneia obstrutiva do sono (OSA) e ronco (SS)
O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar os resultados da escleroterapia com polidocanol da faringe para SAOS e SS, para reduzir a complacência faríngea.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esclerose submucosa de polidocanol na parte da faringe com injeção de polidocanol a 1%. A injeção deve ser na submucosa retrofaríngea e bandas faríngeas laterais e submucosa faríngea lateral e na submucosa frontal do palato mole. A injeção é multiponto, e a injeção de cada ponto é 0,3~0,5ml;o
a quantidade total/cada vez não é superior a 5ml. Cada paciente deve ser tratado cerca de 1 a 2 vezes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
30
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- SAOS e SS com colapso palatofaríngeo.
Critério de exclusão:
- síndrome de apnéia obstrutiva do sono (osas) e indivíduos com ronco (ss), que resultam em estreitamento anatômico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
o índice de apnéia-hipopnéia (IAH) está na polissonografia (PSG), para comparar o tratamento anterior e posterior do IAH.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
A saturação arterial de oxigênio (SaO2) e o índice de massa corporal (IMC) serão medidos na polissonografia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Youliang YIN, MB
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2006
Conclusão do estudo
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
14 de novembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de novembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2006
Última verificação
1 de novembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Sons Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Apnéia
- Ronco
- Soluções Farmacêuticas
- Soluções esclerosantes
- Polidocanol
Outros números de identificação do estudo
- LYZXYY06002
- ACTRNO12606000444583
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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