Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Polidocanol Sclerotherapie van keelholten voor obstructieve slaapapneu (OSA) en snurkende onderwerpen (SS)

20 november 2006 bijgewerkt door: Liaoyang Central Hospital

Vooronderzoek naar submukeuze sclerose van keelholten met 1% polidocanol voor de behandeling van obstructieve slaapapneu (OSA) en snurkende proefpersonen (SS)

Het doel van deze prospectieve studie is het evalueren van de resultaten van polidocanol sclerotherapie van de keelholte voor OSAS & SS, om de compliantie van de keelholte te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Submukeuze sclerose van Polidocanol in het deel van de keelholte met 1% polidocanol-injectie. De injectie moet in de retrofaryngeale submucosa en laterale faryngeale banden en laterale faryngeale submucosa en voor de submucosa van het zachte gehemelte zijn. De injectie is multi-point en elke puntinjectie is 0,3 ~ 0,5 ml; de totale hoeveelheid/elke keer is niet meer dan 5 ml. Elke patiënt moet ongeveer 1 ~ 2 keer worden behandeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • OSAS & SS die palatopharyngeale instorting veroorzaken.

Uitsluitingscriteria:

  • obstructief slaapapneusyndroom (osas) en snurkende personen (ss), wat resulteert in een anatomische vernauwing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
apneu-hypopneu-index (AHI) is op polysomnografie (PSG), om AHI anterieure en posterieure behandeling te vergelijken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Arteriële zuurstofverzadiging (SaO2) en body mass index (BMI) worden gemeten op polysomnografie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liaoyang Central Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Youliang YIN, MB

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Studie voltooiing

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

14 november 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 november 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2006

Laatst geverifieerd

1 november 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LYZXYY06002
  • ACTRNO12606000444583

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Polidocanol Sclerotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren