Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Garatok polidocanol szkleroterápiája obstruktív alvási apnoe (OSA) és horkoló alanyok (SS) kezelésére

2006. november 20. frissítette: Liaoyang Central Hospital

Előzetes tanulmány a garat nyálkahártya alatti szklerózisáról 1% polidokanollal az obstruktív alvási apnoe (OSA) és a horkoló alanyok (SS) kezelésére

Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a garat polidokanol szkleroterápiájának eredményeit OSAS és SS esetén, a garat compliance csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Drog: Polidocanol szkleroterápia

Részletes leírás

Polidocanol nyálkahártya alatti szklerózis a garat részében 1%-os polidocanol injekcióval. Az injekciót a garat hátsó nyálkahártyájába és a garat oldalsó sávjaiba, valamint a garat oldalsó nyálkahártyájába és a lágyszájpad elülső nyálkahártyájába kell beadni. Az injekció többpontos, és minden ponton be kell adni. 0,3-0,5 ml;a a teljes mennyiség/egy alkalommal nem több, mint 5 ml. Minden beteget körülbelül 1-2 alkalommal kell kezelni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

Fázis

2. fázis
1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

OSAS és SS, amely a palatopharyngealis összeomlást okozza.

Kizárási kritériumok:

obstruktív alvási apnoe szindróma (osas) és horkoló alanyok (ss), ami anatómiai szűkülést eredményez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Nem véletlenszerű
Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az apnoe-hypopnea index (AHI) poliszomnográfián (PSG) található, az AHIanterior és posterior kezelés összehasonlítására.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az artériás oxigéntelítettséget (SaO2) és a testtömeg-indexet (BMI) poliszomnográfiával mérik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Liaoyang Central Hospital

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Youliang YIN, MB

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

A tanulmány befejezése

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak