- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00406042
Role steroidů po selektivní laserové trabekuloplastice
28. března 2007 aktualizováno: West Virginia University
Role topického prednisolonacetátu po selektivní laserové trabekuloplastice
Zhodnotit, zda použití topických steroidů po selektivní laserové trabekuloplastice ovlivňuje výsledky nitroočního tlaku.
Přehled studie
Detailní popis
Subjekty podstupující bilaterální SLT budou náhodně rozděleny tak, aby používali prednisolon acetát 1 % na jedno oko čtyřikrát denně bez léčby na druhém oku po dobu jednoho týdne po SLT.
Vyšetření se uskuteční na začátku a jeden týden, jeden měsíc a tři měsíce po SLT.
IOP a zánět přední komory budou zaznamenány při každé návštěvě.
Typ studie
Intervenční
Zápis
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
- West Virginia University Eye Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- glaukom nebo oční hypertenze
- potřeba bilaterální SLT
Kritéria vyloučení:
- oční onemocnění vylučující přesné měření NOT
- kontraindikace topického prednisolonacetátu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Snížení nitroočního tlaku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Zánět přední komory
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tony Realini, MD, West Virginia University Eye Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2005
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2006
První zveřejněno (ODHAD)
4. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
29. března 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2007
Naposledy ověřeno
1. března 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Oční nemoci
- Oční hypertenze
- Glaukom
- Fyziologické účinky léků
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Protizánětlivé látky
- Antineoplastická činidla
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Neuroprotektivní látky
- Ochranné prostředky
- Prednisolon
- Methylprednisolon acetát
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon hemisukcinát
- Prednisolon acetát
- Prednisolon hemisukcinát
- Prednisolon fosfát
Další identifikační čísla studie
- 16678
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na prednisolon acetát 1%
-
Karolinska InstitutetDokončenoZměna teploty, tělo | HypovolemieŠvédsko
-
Ophthalmic Consultants of the Capital RegionNeznámýRetinopatie, diabeticiSpojené státy
-
Shengjing HospitalDokončenoPooperační bolest | Methylprednisolon | Imunologická funkceČína
-
Aravind Eye Care SystemNeznámý
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýNekróza | Glomerulonefritida, IGA | Steroidní nefropatie | Peripapilární srpekČína
-
Prism Vision GroupDokončeno
-
New England Retina AssociatesOcular TherapeutixNeznámý
-
Eyegate Pharmaceuticals, Inc.DokončenoPřední uveitidaSpojené státy
-
Adapt Produtos Oftalmológicos Ltda.Neznámý
-
Michelle Rhee MDOcular Therapeutix, Inc.Dokončeno