Klinické hodnocení umístění radiofrekvenčně založeného plazmového mikrodebridementu v léčebném algoritmu pro tendinózu nohy a kotníku a plantární fasciózu (TOPAZ Registry)

Několik milionů Američanů dostává každý rok léčbu bolesti paty, přičemž více než dva miliony pacientů se ročně léčí pouze na plantární fasciitidu a fasciózu.(2) Konzervativní možnosti léčby vzpurné bolesti paty zahrnují odpočinek, protahování, posilování a masáže, postupuje se k nesteroidním protizánětlivým lékům (NSAID), inhibitorům cox-2, steroidním injekcím nebo iontoforéze s pokračující rekalcitrancí.(3;4) Ortézy, patní košíčky, noční dlahy a plantární páskování jsou další konzervativní možnosti často doporučované ošetřujícími lékaři.(4) Výsledky pacientů a reakce na konzervativní opatření jsou obvykle pozitivní, přičemž případy nereagující na léčbu, přibližně 2 % - 10 % všech přítomných případů, dostává chirurgickou péči. Mimotělní léčba rázovou vlnou (ESWT) byla nedávno obhajována pro vzdorovité případy a ukázala se jako účinná v 60-80 procentech případů.(5-7). Obecně se má za to, že nechirurgická léčba plantární fasciózy a tendinózy je neúspěšná, takže chirurgická léčba je vyžadována asi u 25 % pacientů; nicméně bylo hlášeno, že výsledky tradiční chirurgické léčby se časem zhoršují.(8)

Klinické zkušenosti po plazmatické mikrotenotomii založené na RF prokázaly vynikající úspěšnost v léčbě chronické, refrakční tendinózy laterálního epikondylu v lokti.(9) Vyšetřovatelé uvedli, že tato technika byla technicky jednoduchá na provedení a byla mnohem méně invazivní než konvenční chirurgie. Pacienti měli rychlé a nekomplikované zotavení a hlásili minimální až žádnou bolest 7-10 dní po zákroku; jejich úleva od bolesti přetrvávala nebo se zlepšila po dobu 24 měsíců. Magnetická rezonance dobře korelovala s klinickými výsledky. Postup plazmové mikrotenotomie na bázi RF se také úspěšně používá u šlach v rameni, koleni, chodidle a kotníku a v plantární fascii. Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie s cílem zjistit, zda je mikrotenotomie založená na bRF účinná při léčbě chronické tendinózy supraspinatus (10). Podélná pooperační rekonvalescence po dobu jednoho roku u pacientů léčených pomocí plazmatické mikrotenotomie založené na RF byla srovnávána s pacienty podstupujícími subakromiální dekompresi. Obě skupiny pacientů prokázaly významné zlepšení po každém příslušném postupu a podélné profily zotavení byly statisticky podobné. Časné zkušenosti s použitím tohoto postupu pro šlachy nohy a kotníku, včetně Achillovy šlachy, zadní tibiální šlachy, peroneální šlachy a plantární fascie, odhalily více než 90 % dobrých až vynikajících výsledků, což odráží výsledky pacientů léčených pro tendinózu lokte (11).

Přínosné by bylo další zkoumání optimálního zařazení tohoto chirurgického přístupu do paradigmatu standardní péče pro léčbu plantární fasciózy a Achillovy tendinózy. Není známo, zda by tato plazmová mikrochirurgie založená na RF mohla být optimálněji umístěna dříve v rámci algoritmu standardní péče.

Účelem této studie je určit velikost zlepšení bolesti a funkčních symptomů během dvou let po zařazení do registrové studie u pacientů s chronickou bolestí paty a podstupujících standardní péči. Standardní péče bude zahrnovat opatření tradiční konzervativní péče, ESWT, radiofrekvenční plazmový mikrodebridement, skalpelový debridement a/nebo chirurgické uvolnění.