Klinisk utvärdering av placering av radiofrekvensbaserad plasmamikrodebridement i behandlingsalgoritmen för fot- och fotledstendinos och plantar fascios (TOPAZ Registry)

Flera miljoner amerikaner får behandling för hälsmärta varje år, med mer än två miljoner patienter som behandlas varje år för enbart plantar fasciit och fascios.(2) Konservativa behandlingsalternativ för motsträvig hälsmärta inkluderar vila, stretching, förstärkning och massage, övergång till icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), cox-2-hämmare, steroidinjektioner eller jontofores med fortsatt motsträvighet.(3;4) Ortotika, hälkoppar, nattskenor och plantarband är andra konservativa alternativ som ofta rekommenderas av behandlande läkare.(4) Patientutfall och respons på konservativa åtgärder är vanligtvis positiva, med icke-responsiva fall, cirka 2 % - 10 % av alla presenterande fall, som får kirurgisk vård. Extrakorporeal stötvågsbehandling (ESWT) har nyligen förespråkats för de motsträviga fallen och har visat sig vara effektiv i 60-80 procent av fallen.(5-7) I allmänhet tros icke-kirurgisk behandling av plantar fascios och tendinos vara misslyckad, så att kirurgisk behandling krävs hos cirka 25 % av patienterna; dock har resultaten av traditionella kirurgiska behandlingar rapporterats försämras med tiden.(8)

Klinisk erfarenhet efter RF-baserad plasmamikrotenotomi har visat utmärkt framgång vid behandling av kronisk, refraktiv tendinos av den laterala epikondylen i armbågen.(9) Utredarna rapporterade att denna teknik var tekniskt enkel att utföra och var mycket mindre invasiv än konventionell kirurgi. Patienterna hade en snabb och okomplicerad återhämtning och rapporterade minimal eller ingen smärta 7-10 dagar efter proceduren; deras smärtlindring kvarstod eller förbättrades under 24 månader. Magnetisk resonanstomografi korrelerade väl med kliniska resultat. Den RF-baserade plasmamikrotomiproceduren används också framgångsrikt i senor i axel, knä, fot och fotled och i plantar fascia. En randomiserad kontrollerad studie genomfördes med syftet att avgöra om bRF-baserad mikrotenotomi var effektiv för behandling av kronisk supraspinatus tendinos (10). Longitudinell postoperativ återhämtning under ett år för patienter som behandlats med RF-baserad plasmamikrotenotomi jämfördes med patienter som genomgick subakromial dekompression. Båda patientgrupperna visade signifikant förbättring efter varje respektive procedur och longitudinella återhämtningsprofiler var statistiskt lika. Tidig erfarenhet av att använda denna procedur för fot- och ankelsenor, inklusive hälsenan, bakre skenbensenan, peroneal sena och plantarfascia visade över 90 % bra till utmärkta resultat, vilket återspeglar resultaten som visades av patienter som behandlats för tendinos i armbågen (11)

Ytterligare undersökning av optimal placering av detta kirurgiska tillvägagångssätt i behandlingsparadigmet för standardvård för behandling av plantar fascios och akillestendinos skulle vara fördelaktigt. Det är inte känt om denna RF-baserade plasmamikrokirurgi kan vara mer optimalt placerad tidigare inom standardbehandlingsalgoritmen.

Syftet med denna studie är att fastställa omfattningen av förbättringen för smärta och funktionella symtom under en tvåårsperiod efter inskrivning i registerstudien hos patienter som uppvisar kronisk hälsmärta och som genomgår standardbehandling. Vårdstandard kommer att inkludera traditionella konservativa vårdåtgärder, ESWT, radiofrekvensbaserad plasmamikrodebridering, skalpelldebridering och/eller kirurgisk frisättning.