Klinisk evaluering av plassering av radiofrekvensbasert plasmamikrodebridement i behandlingsalgoritmen for fot- og ankeltendinose og plantar fasciose (TOPAZ Registry)

Flere millioner amerikanere mottar behandling for hælsmerter hvert år, med mer enn to millioner pasienter behandlet hvert år for plantar fasciitt og fasciose alene.(2) Konservative behandlingsalternativer for gjenstridige hælsmerter inkluderer hvile, tøying, styrking og massasje, utvikling til ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), cox-2-hemmere, steroidinjeksjoner eller iontoforese med fortsatt gjenstridighet.(3;4) Ortotika, hælkopper, nattskinner og plantar stropping er andre konservative alternativer som ofte anbefales av behandlende leger.(4) Pasientutfall og respons på konservative tiltak er vanligvis positive, med ikke-responsive tilfeller, ca. 2 % - 10 % av alle presenterende tilfeller, som mottar kirurgisk behandling. Ekstrakorporeal sjokkbølgebehandling (ESWT) har nylig blitt tatt til orde for de gjenstridige tilfellene og har vist seg å være effektiv i 60-80 prosent av tilfellene.(5-7) Generelt antas ikke-kirurgisk behandling av plantar fasciose og tendinose å være mislykket, slik at kirurgisk behandling er nødvendig hos ca. 25 % av pasientene; Imidlertid er resultater av tradisjonelle kirurgiske behandlinger rapportert å forverres med tiden.(8)

Klinisk erfaring etter RF-basert plasmamikrotenotomi har vist utmerket suksess i behandling av kronisk, refraktiv tendinose av den laterale epikondylen i albuen.(9) Etterforskerne rapporterte at denne teknikken var teknisk enkel å utføre og var mye mindre invasiv enn konvensjonell kirurgi. Pasientene hadde en rask og ukomplisert bedring og rapporterte minimal eller ingen smerte 7-10 dager etter prosedyren; deres smertelindring vedvarte eller ble bedre gjennom 24 måneder. Magnetisk resonansavbildning korrelerte godt med kliniske resultater. Den RF-baserte plasma mikrotenotomi-prosedyren brukes også med hell i sener i skulder, kne, fot og ankel og i plantar fascia. En randomisert kontrollert studie ble utført med mål om å avgjøre om bRF-basert mikrotenotomi var effektiv for behandling av kronisk supraspinatus tendinose (10). Longitudinell postoperativ utvinning gjennom ett år for pasienter behandlet med RF-basert plasmamikrotenotomi ble sammenlignet med pasienter som gjennomgikk subakromial dekompresjon. Begge pasientgruppene viste signifikant forbedring etter hver respektive prosedyre, og longitudinelle utvinningsprofiler var statistisk like. Tidlig erfaring med bruk av denne prosedyren for fot- og ankelsener, inkludert akillessenen, bakre tibialisen, peroneal sene og plantar fascia viste over 90 % gode til utmerkede resultater, noe som gjenspeiler resultatene vist av pasienter behandlet for tendinose i albuen (11)

Ytterligere undersøkelse av optimal plassering av denne kirurgiske tilnærmingen i behandlingsparadigmet for standardbehandling for behandling av plantar fasciose og akilles tendinose vil være fordelaktig. Det er ikke kjent om denne RF-baserte plasmamikrokirurgien kan være mer optimalt plassert tidligere innenfor standardbehandlingsalgoritmen.

Hensikten med denne studien er å bestemme omfanget av bedring for smerte og funksjonelle symptomer over en toårsperiode etter registrering i registerstudien hos pasienter med kroniske hælsmerter og som gjennomgår standardbehandling. Standard for omsorg vil inkludere tradisjonelle konservative omsorgstiltak, ESWT, radiofrekvensbasert plasmamikrodebridement, skalpelldebridering og/eller kirurgisk frigjøring.