Клиническая оценка применения радиочастотной плазменной микросанации в алгоритме лечения тендиноза стопы и голеностопного сустава и подошвенного фасциоза (TOPAZ Registry)

Ежегодно несколько миллионов американцев получают лечение от боли в пятке, при этом более двух миллионов пациентов ежегодно лечатся только от подошвенного фасциита и фасциита (2). Консервативные варианты лечения стойкой боли в пятке включают отдых, растяжку, укрепление мышц и массаж с переходом на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы ЦОГ-2, инъекции стероидов или ионофорез при сохранении стойкости (3; 4). Ортопедические стельки, подпяточники, ночные шины и подошвенные ремни — другие консервативные варианты, часто рекомендуемые лечащими врачами. (4) Исходы у пациентов и реакция на консервативные мероприятия обычно положительные, при отсутствии ответа примерно в 2-10% всех случаев, получающих хирургическую помощь. Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) недавно была рекомендована для упорных случаев и показала свою эффективность в 60-80% случаев (5-7). В целом считается, что нехирургическое лечение подошвенного фасциоза и тендиноза безуспешно, поэтому хирургическое лечение требуется примерно у 25% пациентов; однако сообщается, что результаты традиционного хирургического лечения со временем ухудшаются (8).

Клинический опыт микротенотомии плазмы на основе RF продемонстрировал превосходный успех в лечении хронического рефракционного тендиноза латерального надмыщелка в локтевом суставе (9). Исследователи сообщили, что этот метод технически прост в выполнении и гораздо менее инвазивен, чем обычная хирургия. Пациенты быстро и без осложнений выздоравливали и сообщали о минимальной боли или ее отсутствии через 7-10 дней после процедуры; облегчение боли сохранялось или улучшалось в течение 24 месяцев. Магнитно-резонансная томография хорошо коррелировала с клиническими результатами. Процедура плазменной микротенотомии на основе радиочастот также успешно применяется для лечения сухожилий плеча, колена, стопы и голеностопного сустава, а также подошвенной фасции. Было проведено рандомизированное контролируемое исследование с целью определения эффективности микротенотомии на основе bRF для лечения хронического тендиноза надостной мышцы (10). Продольное послеоперационное восстановление в течение одного года у пациентов, получавших микротенотомию плазмы на основе RF, сравнивали с пациентами, перенесшими субакромиальную декомпрессию. Обе группы пациентов продемонстрировали значительное улучшение после каждой соответствующей процедуры, а продольные профили восстановления были статистически схожими. Ранний опыт использования этой процедуры для сухожилий стопы и голеностопного сустава, включая ахиллово сухожилие, сухожилие задней большеберцовой мышцы, сухожилие малоберцовой кости и подошвенную фасцию, показал более чем 90% хороших или отличных результатов, что отражает результаты, показанные пациентами, пролеченными по поводу тендиноза локтевого сустава (11).

Дальнейшее исследование оптимального места этого хирургического подхода в стандартной парадигме лечения для лечения подошвенного фасциоза и тендиноза ахиллова сухожилия было бы полезным. Неизвестно, может ли эта микрохирургия плазмы на основе RF быть более оптимальной на более раннем этапе в рамках стандартного алгоритма лечения.

Целью данного исследования является определение величины улучшения боли и функциональных симптомов в течение двухлетнего периода после включения в регистрационное исследование у пациентов с хронической болью в пятке, проходящих стандартное лечение. Стандарт лечения будет включать традиционные консервативные меры, ЭУВТ, радиочастотную плазменную микросанацию, санацию скальпелем и/или хирургическое высвобождение.