Ocena kliniczna umieszczenia mikrooczyszczania plazmą o częstotliwości radiowej w algorytmie leczenia ścięgna stopy i stawu skokowego oraz rozcięgna podeszwowego (TOPAZ Registry)

Każdego roku kilka milionów Amerykanów jest leczonych z powodu bólu pięty, a ponad dwa miliony pacjentów leczy się każdego roku tylko z powodu zapalenia powięzi podeszwowej i samej powięzi.(2) Zachowawcze opcje leczenia opornego bólu pięty obejmują odpoczynek, rozciąganie, wzmacnianie i masaż, przejście na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), inhibitory COX-2, zastrzyki steroidowe lub jonoforezę z utrzymującą się opornością.(3;4) Ortezy, nakładki na pięty, szyny nocne i taśmy podeszwowe to inne konserwatywne opcje często zalecane przez lekarzy prowadzących.(4) Wyniki pacjentów i odpowiedź na środki zachowawcze są zwykle pozytywne, z przypadkami braku odpowiedzi, około 2% - 10% wszystkich prezentujących przypadków, otrzymujących opiekę chirurgiczną. Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) była ostatnio zalecana w przypadkach opornych i okazała się skuteczna w 60-80 procentach przypadków.(5-7) Ogólnie uważa się, że niechirurgiczne leczenie rozcięgna podeszwowego i ścięgna podeszwowego jest nieskuteczne, dlatego leczenie chirurgiczne jest wymagane u około 25% pacjentów; jednak wyniki tradycyjnych zabiegów chirurgicznych pogarszają się z czasem.(8)

Doświadczenie kliniczne po mikrotenotomii plazmowej opartej na RF wykazało doskonałe wyniki w leczeniu przewlekłej refrakcyjnej tendinozy nadkłykcia bocznego łokcia.(9) Badacze poinformowali, że ta technika była technicznie prosta do wykonania i była znacznie mniej inwazyjna niż konwencjonalna chirurgia. Pacjenci mieli szybki i nieskomplikowany powrót do zdrowia i zgłaszali minimalny ból lub brak bólu 7-10 dni po zabiegu; ich ulga w bólu utrzymywała się lub poprawiała przez 24 miesiące. Rezonans magnetyczny dobrze korelował z wynikami klinicznymi. Procedura mikrotenotomii plazmowej oparta na RF jest również z powodzeniem stosowana w ścięgnach barku, kolana, stopy i kostki oraz rozcięgna podeszwowego. Przeprowadzono randomizowane badanie kontrolowane w celu ustalenia, czy mikrotenotomia oparta na bRF jest skuteczna w leczeniu przewlekłej tendinozy mięśnia nadgrzebieniowego (10). Wzdłużna rekonwalescencja pooperacyjna w ciągu jednego roku u pacjentów leczonych za pomocą mikrotenotomii osocza opartej na RF została porównana z pacjentami poddawanymi dekompresji podbarkowej. Obie grupy pacjentów wykazały znaczną poprawę po każdym odpowiednim zabiegu, a profile powrotu do zdrowia były statystycznie podobne. Wczesne doświadczenia w stosowaniu tej procedury w przypadku ścięgien stopy i stawu skokowego, w tym ścięgna Achillesa, ścięgna piszczelowego tylnego, ścięgna strzałkowego i rozcięgna podeszwowego wykazały ponad 90% wyników dobrych lub doskonałych, co odzwierciedla wyniki uzyskiwane przez pacjentów leczonych z powodu tendinozy łokcia (11).

Dalsze badanie optymalnego umiejscowienia tego podejścia chirurgicznego w standardowym paradygmacie leczenia w leczeniu rozcięgna podeszwowego i ścięgna Achillesa byłoby korzystne. Nie wiadomo, czy ta mikrochirurgia plazmowa oparta na RF może być bardziej optymalnie umieszczona wcześniej w standardowym algorytmie leczenia.

Celem tego badania jest określenie wielkości poprawy w zakresie bólu i objawów czynnościowych w okresie dwóch lat po włączeniu do badania rejestrowego u pacjentów z przewlekłym bólem pięty i poddanych standardowemu leczeniu. Standard opieki będzie obejmował tradycyjne środki opieki zachowawczej, ESWT, mikrooczyszczanie plazmowe oparte na częstotliwości radiowej, oczyszczanie skalpelem i/lub uwalnianie chirurgiczne.