Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

S0354, Chimérická monoklonální protilátka anti-IL-6 u pacientů s metastatickým karcinomem prostaty, kteří nereagovali na hormonální terapii

2. ledna 2013 aktualizováno: Southwest Oncology Group

Studie fáze II CNTO 328, monoklonální protilátky proti interleukinu-6 (IL-6), u pacientů s hormonálně refrakterním karcinomem prostaty

Odůvodnění: Monoklonální protilátky, jako je chimérická monoklonální protilátka anti-IL-6, mohou blokovat růst nádoru různými způsoby. Některé blokují schopnost nádorových buněk růst a šířit se. Jiní nacházejí nádorové buňky a pomáhají je zabíjet nebo k nim přenášejí látky zabíjející nádory.

ÚČEL: Tato studie fáze II studuje, jak dobře funguje chimérická monoklonální protilátka anti-IL-6 při léčbě pacientů s metastatickým karcinomem prostaty, kteří nereagovali na hormonální terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Posuďte potvrzenou prostatickou specifickou antigenní odpověď u pacientů s metastatickým karcinomem prostaty refrakterním na hormony léčených anti-IL-6 chimérickou monoklonální protilátkou.

Sekundární

  • Zhodnoťte celkové přežití a přežití bez progrese těchto pacientů.
  • Posuďte míru objektivní odpovědi (potvrzenou a nepotvrzenou, úplnou a částečnou odpověď) u pacientů s měřitelným onemocněním léčených tímto režimem.
  • Posuďte kvalitativní a kvantitativní toxicitu tohoto režimu.

PŘEHLED: Toto je otevřená, multicentrická studie.

Pacienti dostávají chimérickou monoklonální protilátku anti-IL-6 IV během 2 hodin v den 1. Léčba se opakuje každé 2 týdny po dobu až 12 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 1 roku a poté každých 6 měsíců po dobu až 2 let.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 40 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Spojené státy, 36202
        • Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72764
        • Highlands Oncology Group - Springdale
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
      • Burlingame, California, Spojené státy, 94010
        • Peninsula Medical Center
      • Glendale, California, Spojené státy, 91204
        • Glendale Memorial Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Sutter Solano Medical Center
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60141
        • Veterans Affairs Medical Center - Hines
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
        • Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Spojené státy, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Spojené státy, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Kingman, Kansas, Spojené státy, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Liberal, Kansas, Spojené státy, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, Spojené státy, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington, Kansas, Spojené státy, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67203
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Winfield, Kansas, Spojené státy, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70806
        • Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Medical Center of Louisiana - New Orleans
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids, Michigan, Spojené státy, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49506
        • Metro Health Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Holland, Michigan, Spojené státy, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Mount Clemens, Michigan, Spojené státy, 48043
        • Ted B. Wahby Cancer Center at Mount Clemens General Hospital
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49442
        • Hackley Hospital
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Cancer Clinic
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405-5309
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Helena, Montana, Spojené státy, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Kalispell Medical Oncology at KRMC
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
    • New York
      • Middletown, New York, Spojené státy, 10940-4199
        • Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14623
        • Interlakes Oncology/Hematology PC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Rutherfordton, North Carolina, Spojené státy, 28139
        • Rutherford Hospital
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Spojené státy, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97216
        • Adventist Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
      • Tualatin, Oregon, Spojené státy, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • AnMed Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78209
        • Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University Hospital - San Antonio
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Martinsville, Virginia, Spojené státy, 24115
        • Ravenel Oncology Center at Memorial Hospital of Martinsville and Henry County
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Columbia Basin Hematology
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky potvrzený adenokarcinom prostaty

    • Metastatické onemocnění (N1 a/nebo M1)
  • Onemocnění nereagující nebo refrakterní na androgen-deprivační terapii
  • Musí dostat pouze 1 předchozí chemoterapeutický režim obsahující taxan NEBO mitoxantron

  • Progrese onemocnění definovaná jedním nebo více z následujících:

    • Progrese měřitelného onemocnění

      • Předchozí radioterapie byla povolena za předpokladu, že radioterapie byla dokončena před ≥ 2 měsíci a léze od radioterapie progredovala

    • Progrese neměřitelné nemoci

      • Předchozí radioterapie v posledních 2 měsících povolena, ale onemocnění je považováno za neměřitelné

    • Stoupající prostatický specifický antigen (PSA) po > 2 cyklech chemoterapie NEBO do 6 měsíců od poslední dávky chemoterapie

      • Rostoucí PSA definovaný jako alespoň 2 po sobě jdoucí vzestupy PSA, které mají být zdokumentovány nad referenční hodnotou (opatření 1)
  • PSA ≥ 5 ng/ml

  • Nutná chirurgická nebo lékařská kastrace

    • Kastrace s použitím agonisty hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (leuprolidacetát nebo goserelin) nebo antagonisty (abarelix) by neměla být přerušována

  • Žádné mozkové metastázy v anamnéze NEBO aktuálně léčené či neléčené mozkové metastázy

    • Pacienti s klinickým podezřením na metastázy v mozku musí mít během posledních 56 dnů CT nebo MRI negativní na metastatické onemocnění

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Stav výkonnosti Zubrod 0-2
  • Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
  • Absolutní počet granulocytů ≥ 1 500/mm³ (nezávislý na transfuzi)
  • Počet krevních destiček ≥ 100 000/mm³ (nezávislé na transfuzi)
  • Hemoglobin ≥ 9 g/dl (nezávislý na transfuzi)
  • Clearance kreatininu ≥ 40 ml/min
  • Bilirubin ≤ 2násobek horní hranice normálu (ULN)
  • Aspartátaminotransferáza (AST) ≤ 2krát ULN

  • Žádná nekontrolovaná interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení, následujících:

    • Diabetes mellitus
    • Probíhající nebo aktivní infekce
    • Symptomatické městnavé srdeční selhání
    • Nestabilní angina pectoris
    • Srdeční arytmie
  • Žádné psychiatrické onemocnění nebo sociální situace, která by vylučovala dodržování studie
  • Není známa HIV pozitivita

  • Žádná jiná předchozí malignita kromě následujících:

    • Adekvátně léčená bazocelulární nebo spinocelulární rakovina kůže
    • Adekvátně léčená rakovina stadia I nebo II v kompletní remisi
    • Jakákoli jiná rakovina, u které je pacient po dobu 5 let bez onemocnění

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění
  • Nejméně 21 dní od předchozí operace a zotavení
  • Nejméně 28 dní od předchozí chemoterapie a zotavení
  • Nejméně 28 dní od předchozího podání flutamidu nebo ketokonazolu

  • Nejméně 28 dní od předchozí radioterapie (pouze do < 30 % kostní dřeně) a zotavení

    • Prior samarium Sm 153 povolen lexidronam pentasodium
    • Žádný předchozí chlorid strontnatý Sr 89
  • Nejméně 42 dní od předchozího bikalutamidu nebo nilutamidu
  • Více než 60 dnů od předchozích myších nebo chimérických proteinů nebo lidské/myší monoklonální protilátky

  • Současná léčba bisfosfonáty je povolena za předpokladu, že platí následující:

    • Terapie začala minimálně před 3 týdny
    • Terapie pokračuje po celou dobu trvání studijní léčby
  • Žádná další souběžná protinádorová léčba, včetně cytotoxické terapie, biologické terapie, radioterapie nebo hormonální terapie (s výjimkou agonisty nebo antagonisty hormonu uvolňujícího luteinizační hormon u pacientů, kteří neprodělali orchiektomii)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CNTO 328
Biologický: CNTO 328
Ostatní jména:
  • anti-IL-6 chimérická monoklonální protilátka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potvrzená odpověď na prostatický specifický antigen (PSA).
Časové okno: Hodnoceno každé 3 cykly (1 cyklus = 14 dní) až do progrese
Odpověď PSA je definována jako 50% snížení v souladu s doporučeními původní pracovní skupiny PSA. Potvrzená odpověď PSA je definována jako odpověď PSA ve dvou nebo více časových bodech s odstupem alespoň 4 týdnů, bez objektivní progrese onemocnění nebo symptomatického zhoršení.
Hodnoceno každé 3 cykly (1 cyklus = 14 dní) až do progrese

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Hodnoceno každé 3 cykly (1 cyklus = 14 dní) až do progrese
PFS je definováno jako progrese nádoru podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST), progrese PSA podle kritérií pracovní skupiny PSA nebo symptomatické zhoršení.
Hodnoceno každé 3 cykly (1 cyklus = 14 dní) až do progrese
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 0-3 roky po registraci
Měřeno od data registrace do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo posledního kontaktu
0-3 roky po registraci
Objektivní odpověď (potvrzená a nepotvrzená úplná a částečná odpověď) u pacientů s měřitelnou chorobou
Časové okno: Hodnoceno každé 3 cykly (1 cyklus = 14 dní) léčby až do progrese
Complete Response (CR) je úplné vymizení všech měřitelných i neměřitelných onemocnění. Žádné nové léze. Žádné příznaky související s onemocněním. PSA = 0,2 ng/ml. Částečná odpověď (PR) se vztahuje pouze na pacienty s alespoň jednou měřitelnou lézí. Větší nebo rovné 30% snížení pod základní linii součtu nejdelších průměrů všech cílových měřitelných lézí. Žádná jednoznačná progrese neměřitelného onemocnění. Žádné nové léze.
Hodnoceno každé 3 cykly (1 cyklus = 14 dní) léčby až do progrese
Počet pacientů s nežádoucími účinky 3. až 5. stupně, které souvisejí se studovaným lékem
Časové okno: U pacientů byly hodnoceny nežádoucí účinky po každém cyklu (1 cyklus = 14 dní) protokolární léčby
Nežádoucí příhody (AE) jsou hlášeny podle NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 3.0. Pro každého pacienta je uveden nejhorší stupeň každého typu události. 3. stupeň = těžký, 4. stupeň = život ohrožující, 5. stupeň = smrtelný.
U pacientů byly hodnoceny nežádoucí účinky po každém cyklu (1 cyklus = 14 dní) protokolární léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jacek Pinski, MD, University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000526555
  • U10CA032102 (Grant/smlouva NIH USA)
  • S0354 (Jiný identifikátor: SWOG)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CNTO 328

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit