S0354, anti-IL-6 chimär monoklonal antikropp hos patienter med metastaserad prostatacancer som inte svarade på hormonbehandling
2 januari 2013 uppdaterad av: Southwest Oncology Group
En fas II-studie av CNTO 328, en monoklonal antikropp mot interleukin-6 (IL-6), hos patienter med hormonrefraktär prostatacancer
MOTIVERING: Monoklonala antikroppar, såsom anti-IL-6 chimär monoklonal antikropp, kan blockera tumörtillväxt på olika sätt. Vissa blockerar tumörcellernas förmåga att växa och spridas. Andra hittar tumörceller och hjälper till att döda dem eller bär tumördödande ämnen till dem.
SYFTE: Denna fas II-studie studerar hur väl anti-IL-6 chimär monoklonal antikropp fungerar vid behandling av patienter med metastaserad prostatacancer som inte svarade på hormonbehandling.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
MÅL:
Primär
- Bedöm det bekräftade prostataspecifika antigensvaret hos patienter med hormonrefraktär metastaserande prostatacancer som behandlats med anti-IL-6 chimär monoklonal antikropp.
Sekundär
- Bedöm total överlevnad och progressionsfri överlevnad för dessa patienter.
- Bedöm den objektiva svarsfrekvensen (bekräftad och obekräftad, fullständig och partiell respons) hos patienter med mätbar sjukdom som behandlas med denna regim.
- Bedöm de kvalitativa och kvantitativa toxiciteterna för denna regim.
DISPLAY: Detta är en öppen, multicenterstudie.
Patienter får anti-IL-6 chimär monoklonal antikropp IV under 2 timmar på dag 1. Behandlingen upprepas varannan vecka i upp till 12 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Efter avslutad studiebehandling följs patienterna var 3:e månad i 1 år och sedan var 6:e månad i upp till 2 år.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 40 patienter kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Förenta staterna, 36202
- Regional Medical Center
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72764
- Highlands Oncology Group - Springdale
-
-
California
-
Berkeley, California, Förenta staterna, 94704
- Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
-
Burlingame, California, Förenta staterna, 94010
- Peninsula Medical Center
-
Glendale, California, Förenta staterna, 91204
- Glendale Memorial Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
- Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
-
Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
- Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089-9181
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
- California Pacific Medical Center - California Campus
-
Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
- Sutter Solano Medical Center
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Förenta staterna, 60141
- Veterans Affairs Medical Center - Hines
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52803
- Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Förenta staterna, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Förenta staterna, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Förenta staterna, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
Kingman, Kansas, Förenta staterna, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Liberal, Kansas, Förenta staterna, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons, Kansas, Förenta staterna, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, Förenta staterna, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Förenta staterna, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Wellington, Kansas, Förenta staterna, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67203
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, Förenta staterna, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70806
- Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Medical Center of Louisiana - New Orleans
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0942
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49506
- Metro Health Hospital
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Holland, Michigan, Förenta staterna, 49423
- Holland Community Hospital
-
Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
- Foote Memorial Hospital
-
Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
Mount Clemens, Michigan, Förenta staterna, 48043
- Ted B. Wahby Cancer Center at Mount Clemens General Hospital
-
Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49442
- Hackley Hospital
-
Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Förenta staterna, 48060
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
-
Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
- Bozeman Deaconess Cancer Center
-
Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
- St. James Healthcare Cancer Care
-
Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
-
Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405-5309
- Big Sky Oncology
-
Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
- Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Helena, Montana, Förenta staterna, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
- Kalispell Medical Oncology at KRMC
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59801
- Community Medical Center
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Förenta staterna, 68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
-
New York
-
Middletown, New York, Förenta staterna, 10940-4199
- Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14623
- Interlakes Oncology/Hematology PC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Hendersonville, North Carolina, Förenta staterna, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
Rutherfordton, North Carolina, Förenta staterna, 28139
- Rutherford Hospital
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Förenta staterna, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Milwaukie, Oregon, Förenta staterna, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97216
- Adventist Medical Center
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
-
Tualatin, Oregon, Förenta staterna, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
- AnMed Cancer Center
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Cancer Therapy and Research Center
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78209
- Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- University Hospital - San Antonio
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Förenta staterna, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
Martinsville, Virginia, Förenta staterna, 24115
- Ravenel Oncology Center at Memorial Hospital of Martinsville and Henry County
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Bremerton, Washington, Förenta staterna, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
-
Kennewick, Washington, Förenta staterna, 99336
- Columbia Basin Hematology
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Minor and James Medical, PLLC
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
- Polyclinic First Hill
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195-6043
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98668
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801-2028
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
Wyoming
-
Sheridan, Wyoming, Förenta staterna, 82801
- Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Histologiskt bekräftat adenokarcinom i prostata
- Metastaserande sjukdom (N1 och/eller M1)
- Sjukdomen svarar inte på eller är motståndskraftig mot androgenberövande terapi
- Måste endast ha fått 1 tidigare kemoterapibehandling innefattande en taxan ELLER mitoxantron
Sjukdomsprogression enligt definitionen av ett eller flera av följande:
Progression av mätbar sjukdom
- Tidigare strålbehandling tillåts förutsatt att strålbehandlingen avslutades för ≥ 2 månader sedan och lesionen fortskridit sedan strålbehandlingen
Progression av icke-mätbar sjukdom
- Tidigare strålbehandling inom de senaste 2 månaderna är tillåten, men sjukdomen anses inte vara mätbar
Stigande prostataspecifikt antigen (PSA) efter > 2 kurer med kemoterapi ELLER inom 6 månader efter den senaste kemoterapidosen
- Stigande PSA definieras som minst 2 på varandra följande ökningar av PSA som ska dokumenteras över ett referensvärde (åtgärd 1)
- PSA ≥ 5 ng/ml
Kirurgisk eller medicinsk kastration krävs
- Kastrering med luteiniserande hormonfrisättande hormonagonist (leuprolidacetat eller goserelin) eller antagonist (abarelix) bör inte avbrytas
Ingen historia av hjärnmetastaser ELLER för närvarande behandlade eller obehandlade hjärnmetastaser
- Patienter med klinisk misstanke om hjärnmetastaser måste ha en hjärn-CT-skanning eller MRT-negativ för metastaserande sjukdom inom de senaste 56 dagarna
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Zubrod prestationsstatus 0-2
- Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel
- Absolut granulocytantal ≥ 1 500/mm³ (transfusionsoberoende)
- Trombocytantal ≥ 100 000/mm³ (transfusionsoberoende)
- Hemoglobin ≥ 9 g/dL (transfusionsoberoende)
- Kreatininclearance ≥ 40 ml/min
- Bilirubin ≤ 2 gånger övre normalgräns (ULN)
- Aspartataminotransferas (ASAT) ≤ 2 gånger ULN
Inga okontrollerade interkurrenta sjukdomar inklusive, men inte begränsat till, följande:
- Diabetes mellitus
- Pågående eller aktiv infektion
- Symtomatisk kongestiv hjärtsvikt
- Instabil angina pectoris
- Hjärtarytmi
- Ingen psykiatrisk sjukdom eller social situation som skulle hindra studieföljsamhet
- Ingen känd HIV-positivitet
Ingen annan tidigare malignitet förutom följande:
- Tillräckligt behandlad hudcancer för basalceller eller skivepitelceller
- Tillräckligt behandlad cancer i stadium I eller II i fullständig remission
- All annan cancer som patienten har varit sjukdomsfri från i 5 år
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
- Minst 21 dagar sedan föregående operation och återhämtat sig
- Minst 28 dagar sedan föregående kemoterapi och återhämtat sig
- Minst 28 dagar sedan tidigare flutamid eller ketokonazol
Minst 28 dagar sedan tidigare strålbehandling (till < 30 % endast av benmärgen) och återhämtat sig
- Tidigare samarium Sm 153 lexidronam pentasodium tillåtet
- Ingen tidigare strontiumklorid Sr 89
- Minst 42 dagar sedan tidigare bicalutamid eller nilutamid
- Mer än 60 dagar sedan tidigare murina eller chimära proteiner eller human/murin monoklonal antikropp
Samtidig bisfosfonatterapi tillåts förutsatt att följande är sant:
- Behandlingen påbörjades för minst 3 veckor sedan
- Terapin fortsätter under hela studiebehandlingens varaktighet
- Ingen annan samtidig anticancerterapi, inklusive cellgiftsbehandling, biologisk terapi, strålbehandling eller hormonbehandling (förutom luteiniserande hormonfrisättande hormonagonist eller antagonist hos patienter som inte har genomgått en orkiektomi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CNTO 328
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bekräftat prostataspecifikt antigensvar (PSA).
Tidsram: Bedöms var tredje cykel (1 cykel = 14 dagar) fram till progression
|
PSA-svar definieras som en minskning med 50 % i enlighet med rekommendationerna från den ursprungliga PSA-arbetsgruppen.
Bekräftat PSA-svar definieras som PSA-svar vid två eller flera tidpunkter med minst 4 veckors mellanrum, utan objektiv sjukdomsprogression eller symtomatisk försämring.
|
Bedöms var tredje cykel (1 cykel = 14 dagar) fram till progression
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Bedöms var tredje cykel (1 cykel = 14 dagar) fram till progression
|
PFS definieras som tumörprogression enligt kriterier för responsevaluering i solida tumörer (RECIST), PSA-progression enligt PSA-arbetsgruppens kriterier eller symtomatisk försämring.
|
Bedöms var tredje cykel (1 cykel = 14 dagar) fram till progression
|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 0-3 år efter registrering
|
Mätt från registreringsdatum till dödsdatum på grund av någon orsak eller senaste kontakt
|
0-3 år efter registrering
|
|
Objektiv respons (bekräftad och obekräftad komplett och partiell respons) bland patienter med mätbar sjukdom
Tidsram: Bedöms var 3:e behandlingscykel (1 cykel = 14 dagar) fram till progress
|
Complete Response (CR) är ett fullständigt försvinnande av all mätbar och icke-mätbar sjukdom.
Inga nya lesioner.
Inga sjukdomsrelaterade symtom.
PSA = .2
ng/ml.
Partiell respons (PR) gäller endast patienter med minst en mätbar lesion.
Större än eller lika med 30 % minskning under baslinjen av summan av de längsta diametrarna för alla mätbara målskador.
Ingen entydig progression av icke-mätbar sjukdom.
Inga nya lesioner.
|
Bedöms var 3:e behandlingscykel (1 cykel = 14 dagar) fram till progress
|
|
Antal patienter med biverkningar av grad 3 till grad 5 som är relaterade till studieläkemedlet
Tidsram: Patienterna bedömdes för biverkningar efter varje cykel (1 cykel = 14 dagar) av protokollbehandling
|
Biverkningar (AE) rapporteras av NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 3.0.
För varje patient rapporteras sämsta betyg av varje händelsetyp.
Grad 3 = Svår, Grad 4 = Livshotande, Grad 5 = Dödlig.
|
Patienterna bedömdes för biverkningar efter varje cykel (1 cykel = 14 dagar) av protokollbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jacek Pinski, MD, University of Southern California
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2007
Första postat (Uppskatta)
12 februari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000526555
- U10CA032102 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- S0354 (Annan identifierare: SWOG)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .