S0354, Anticuerpo monoclonal quimérico anti-IL-6 en pacientes con cáncer de próstata metastásico que no respondieron a la terapia hormonal
2 de enero de 2013 actualizado por: Southwest Oncology Group
Un estudio de fase II de CNTO 328, un anticuerpo monoclonal contra la interleucina-6 (IL-6), en pacientes con cáncer de próstata refractario a hormonas
FUNDAMENTO: Los anticuerpos monoclonales, como el anticuerpo monoclonal quimérico anti-IL-6, pueden bloquear el crecimiento tumoral de diferentes maneras. Algunos bloquean la capacidad de crecimiento y propagación de las células tumorales. Otros encuentran células tumorales y ayudan a destruirlas o les llevan sustancias que matan tumores.
PROPÓSITO: Este ensayo de fase II está estudiando qué tan bien funciona el anticuerpo monoclonal quimérico anti-IL-6 en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico que no respondieron a la terapia hormonal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Evaluar la respuesta del antígeno prostático específico confirmada en pacientes con cáncer de próstata metastásico refractario a hormonas tratados con anticuerpo monoclonal quimérico anti-IL-6.
Secundario
- Evaluar la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión de estos pacientes.
- Evaluar la tasa de respuesta objetiva (confirmada y no confirmada, respuesta completa y parcial) en pacientes con enfermedad medible tratados con este régimen.
- Evaluar las toxicidades cualitativas y cuantitativas de este régimen.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico de etiqueta abierta.
Los pacientes reciben anticuerpos monoclonales quiméricos anti-IL-6 IV durante 2 horas el día 1. El tratamiento se repite cada 2 semanas durante un máximo de 12 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 3 meses durante 1 año y luego cada 6 meses hasta 2 años.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 40 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36202
- Regional Medical Center
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Arkansas
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Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72764
- Highlands Oncology Group - Springdale
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
- Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
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Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
- Peninsula Medical Center
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Glendale, California, Estados Unidos, 91204
- Glendale Memorial Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089-9181
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- California Pacific Medical Center - California Campus
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Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Sutter Solano Medical Center
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Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
- Poudre Valley Hospital
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-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
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Illinois
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Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
- Veterans Affairs Medical Center - Hines
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Iowa
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Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
- Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
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-
Kansas
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Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Estados Unidos, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
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-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70806
- Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Medical Center of Louisiana - New Orleans
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0942
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49506
- Metro Health Hospital
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Holland, Michigan, Estados Unidos, 49423
- Holland Community Hospital
-
Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
- Foote Memorial Hospital
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
- Ted B. Wahby Cancer Center at Mount Clemens General Hospital
-
Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49442
- Hackley Hospital
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
- Bozeman Deaconess Cancer Center
-
Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
- St. James Healthcare Cancer Care
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405-5309
- Big Sky Oncology
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Kalispell Medical Oncology at KRMC
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59801
- Community Medical Center
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
-
New York
-
Middletown, New York, Estados Unidos, 10940-4199
- Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
- Interlakes Oncology/Hematology PC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
Rutherfordton, North Carolina, Estados Unidos, 28139
- Rutherford Hospital
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Milwaukie, Oregon, Estados Unidos, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97216
- Adventist Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
-
Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- AnMed Cancer Center
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Cancer Therapy and Research Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
- Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University Hospital - San Antonio
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
Martinsville, Virginia, Estados Unidos, 24115
- Ravenel Oncology Center at Memorial Hospital of Martinsville and Henry County
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
-
Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
- Columbia Basin Hematology
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Minor and James Medical, PLLC
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Polyclinic First Hill
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-6043
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98668
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801-2028
- Wenatchee Valley Medical Center
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-
Wyoming
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Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
- Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Adenocarcinoma de próstata confirmado histológicamente
- Enfermedad metastásica (N1 y/o M1)
- Enfermedad que no responde o es refractaria a la terapia de privación de andrógenos
- Debe haber recibido solo 1 régimen de quimioterapia anterior que comprenda un taxano O mitoxantrona
Progresión de la enfermedad definida por uno o más de los siguientes:
Progresión de la enfermedad medible
- Se permite la radioterapia previa siempre que la radioterapia se haya completado hace ≥ 2 meses y la lesión haya progresado desde la radioterapia
Progresión de la enfermedad no medible
- Se permite radioterapia previa en los últimos 2 meses, pero la enfermedad se considera no medible
Aumento del antígeno prostático específico (PSA) después de > 2 ciclos de quimioterapia O dentro de los 6 meses posteriores a la última dosis de quimioterapia
- Aumento del PSA definido como al menos 2 aumentos consecutivos del PSA que deben documentarse sobre un valor de referencia (medida 1)
- PSA ≥ 5 ng/mL
Se requiere castración quirúrgica o médica
- La castración con agonista de la hormona liberadora de hormona luteinizante (acetato de leuprolida o goserelina) o antagonista (abarelix) no debe interrumpirse.
Sin antecedentes de metástasis cerebrales O metástasis cerebrales actualmente tratadas o no tratadas
- Los pacientes con sospecha clínica de metástasis cerebrales deben tener una tomografía computarizada cerebral o una resonancia magnética negativa para enfermedad metastásica en los últimos 56 días.
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Estado funcional de Zubrod 0-2
- Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
- Recuento absoluto de granulocitos ≥ 1500/mm³ (independiente de la transfusión)
- Recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm³ (independiente de transfusiones)
- Hemoglobina ≥ 9 g/dL (independiente de transfusiones)
- Depuración de creatinina ≥ 40 ml/min
- Bilirrubina ≤ 2 veces el límite superior de lo normal (LSN)
- Aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2 veces ULN
Ninguna enfermedad intercurrente no controlada, incluidas, entre otras, las siguientes:
- Diabetes mellitus
- Infección en curso o activa
- Insuficiencia cardíaca congestiva sintomática
- Angina de pecho inestable
- Arritmia cardiaca
- Ninguna enfermedad psiquiátrica o situación social que impida el cumplimiento del estudio
- No se conoce la positividad del VIH
Ninguna otra neoplasia maligna anterior excepto por lo siguiente:
- Cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente
- Cáncer en estadio I o II tratado adecuadamente en remisión completa
- Cualquier otro cáncer del que el paciente haya estado libre de enfermedad durante 5 años.
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
- Al menos 21 días desde la cirugía anterior y recuperado
- Al menos 28 días desde la quimioterapia anterior y se recuperó
- Al menos 28 días desde la anterior flutamida o ketoconazol
Al menos 28 días desde la radioterapia previa (a < 30 % de la médula ósea solamente) y recuperado
- Samario anterior Sm 153 lexidronam pentasódico permitido
- Sin cloruro de estroncio anterior Sr 89
- Al menos 42 días desde la bicalutamida o nilutamida previa
- Más de 60 días desde proteínas murinas o quiméricas anteriores o anticuerpo monoclonal humano/murino
Se permite la terapia simultánea con bisfosfonatos siempre que se cumpla lo siguiente:
- La terapia comenzó hace al menos 3 semanas.
- La terapia continúa durante toda la duración del tratamiento del estudio.
- Ninguna otra terapia contra el cáncer concurrente, incluida la terapia citotóxica, la terapia biológica, la radioterapia o la terapia hormonal (excepto el agonista o antagonista de la hormona liberadora de hormona luteinizante en pacientes que no se han sometido a una orquiectomía)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CNT 328
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta confirmada del antígeno prostático específico (PSA)
Periodo de tiempo: Evaluado cada 3 ciclos (1 ciclo = 14 días) hasta la progresión
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La respuesta de PSA se define como una reducción del 50 % de acuerdo con las recomendaciones del grupo de trabajo de PSA original.
La respuesta confirmada del PSA se define como la respuesta del PSA en dos o más puntos temporales con al menos 4 semanas de diferencia, sin progresión objetiva de la enfermedad ni deterioro sintomático.
|
Evaluado cada 3 ciclos (1 ciclo = 14 días) hasta la progresión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Evaluado cada 3 ciclos (1 ciclo = 14 días) hasta la progresión
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La SLP se define como la progresión del tumor según los criterios de los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST), la progresión del PSA según los criterios del Grupo de trabajo de PSA o el deterioro sintomático.
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Evaluado cada 3 ciclos (1 ciclo = 14 días) hasta la progresión
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Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: 0-3 años después del registro
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Medido desde la fecha de registro hasta la fecha de la muerte por cualquier causa o último contacto
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0-3 años después del registro
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Respuesta objetiva (respuesta completa y parcial confirmada y no confirmada) entre aquellos pacientes con enfermedad medible
Periodo de tiempo: Evaluado cada 3 ciclos (1 ciclo= 14 días) de tratamiento hasta progresión
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La Respuesta Completa (RC) es una desaparición completa de toda enfermedad medible y no medible.
Sin lesiones nuevas.
Sin síntomas relacionados con la enfermedad.
PSA = 0,2
ng/ml.
La respuesta parcial (RP) se aplica solo a pacientes con al menos una lesión medible.
Disminución mayor o igual al 30 % por debajo del valor inicial de la suma de los diámetros más largos de todas las lesiones medibles objetivo.
Sin progresión inequívoca de la enfermedad no medible.
Sin lesiones nuevas.
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Evaluado cada 3 ciclos (1 ciclo= 14 días) de tratamiento hasta progresión
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Número de pacientes con eventos adversos de grado 3 a grado 5 que están relacionados con el fármaco del estudio
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron evaluados por eventos adversos después de cada ciclo (1 ciclo = 14 días) del tratamiento del protocolo
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Los eventos adversos (EA) se informan según los Criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) del NCI, versión 3.0.
Para cada paciente, se informa el peor grado de cada tipo de evento.
Grado 3 = Grave, Grado 4 = Peligroso para la vida, Grado 5 = Mortal.
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Los pacientes fueron evaluados por eventos adversos después de cada ciclo (1 ciclo = 14 días) del tratamiento del protocolo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jacek Pinski, MD, University of Southern California
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000526555
- U10CA032102 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- S0354 (Otro identificador: SWOG)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .