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S0354, Anticorpo monoclonale chimerico anti-IL-6 in pazienti con carcinoma prostatico metastatico che non ha risposto alla terapia ormonale

2 gennaio 2013 aggiornato da: Southwest Oncology Group

Uno studio di fase II su CNTO 328, un anticorpo monoclonale contro l'interleuchina-6 (IL-6), in pazienti con cancro alla prostata refrattario agli ormoni

RAZIONALE: Gli anticorpi monoclonali, come l'anticorpo monoclonale chimerico anti-IL-6, possono bloccare la crescita del tumore in diversi modi. Alcuni bloccano la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. Altri trovano cellule tumorali e aiutano a ucciderle o trasportano loro sostanze che uccidono il tumore.

SCOPO: Questo studio di fase II sta studiando l'efficacia dell'anticorpo monoclonale chimerico anti-IL-6 nel trattamento di pazienti con carcinoma prostatico metastatico che non ha risposto alla terapia ormonale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Valutare la risposta confermata dell'antigene prostatico specifico nei pazienti con carcinoma prostatico metastatico refrattario agli ormoni trattato con anticorpo monoclonale chimerico anti-IL-6.

Secondario

  • Valutare la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione di questi pazienti.
  • Valutare il tasso di risposta obiettiva (risposta confermata e non confermata, completa e parziale) nei pazienti con malattia misurabile trattati con questo regime.
  • Valutare le tossicità qualitative e quantitative di questo regime.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico in aperto.

I pazienti ricevono anticorpi monoclonali chimerici anti-IL-6 IV per 2 ore il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 2 settimane per un massimo di 12 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 1 anno e successivamente ogni 6 mesi fino a 2 anni.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 40 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stati Uniti, 36202
        • Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72764
        • Highlands Oncology Group - Springdale
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
        • Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
      • Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
        • Peninsula Medical Center
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91204
        • Glendale Memorial Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
        • Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
        • Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Sutter Solano Medical Center
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
        • Veterans Affairs Medical Center - Hines
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
        • Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Stati Uniti, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67203
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70806
        • Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Medical Center of Louisiana - New Orleans
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49506
        • Metro Health Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Holland, Michigan, Stati Uniti, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Mount Clemens, Michigan, Stati Uniti, 48043
        • Ted B. Wahby Cancer Center at Mount Clemens General Hospital
      • Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49442
        • Hackley Hospital
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Cancer Clinic
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405-5309
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Kalispell Medical Oncology at KRMC
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
    • New York
      • Middletown, New York, Stati Uniti, 10940-4199
        • Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
        • Interlakes Oncology/Hematology PC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Rutherfordton, North Carolina, Stati Uniti, 28139
        • Rutherford Hospital
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Stati Uniti, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Stati Uniti, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97216
        • Adventist Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
      • Tualatin, Oregon, Stati Uniti, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
        • AnMed Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78209
        • Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • University Hospital - San Antonio
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Martinsville, Virginia, Stati Uniti, 24115
        • Ravenel Oncology Center at Memorial Hospital of Martinsville and Henry County
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
        • Columbia Basin Hematology
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Adenocarcinoma della prostata confermato istologicamente

    • Malattia metastatica (N1 e/o M1)
  • Malattia che non risponde o è refrattaria alla terapia di deprivazione androgenica
  • Deve aver ricevuto solo 1 precedente regime chemioterapico comprendente un taxano O mitoxantrone

  • Progressione della malattia come definita da uno o più dei seguenti elementi:

    • Progressione della malattia misurabile

      • Pregressa radioterapia consentita a condizione che la radioterapia sia stata completata ≥ 2 mesi fa e la lesione sia progredita dopo la radioterapia

    • Progressione della malattia non misurabile

      • È consentita una precedente radioterapia negli ultimi 2 mesi, ma la malattia è considerata non misurabile

    • Aumento dell'antigene prostatico specifico (PSA) dopo > 2 cicli di chemioterapia OPPURE entro 6 mesi dall'ultima dose di chemioterapia

      • Aumento del PSA definito come almeno 2 aumenti consecutivi del PSA da documentare oltre un valore di riferimento (misura 1)
  • PSA ≥ 5 ng/mL

  • È necessaria la castrazione chirurgica o medica

    • La castrazione con agonista dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (leuprolide acetato o goserelin) o antagonista (abarelix) non deve essere interrotta

  • Nessuna storia di metastasi cerebrali O metastasi cerebrali attualmente trattate o non trattate

    • I pazienti con sospetto clinico di metastasi cerebrali devono avere una TAC cerebrale o una risonanza magnetica negativa per malattia metastatica negli ultimi 56 giorni

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Performance status Zubrod 0-2
  • I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
  • Conta assoluta dei granulociti ≥ 1.500/mm³ (indipendente dalle trasfusioni)
  • Conta piastrinica ≥ 100.000/mm³ (indipendente dalla trasfusione)
  • Emoglobina ≥ 9 g/dL (indipendente dalla trasfusione)
  • Clearance della creatinina ≥ 40 ml/min
  • Bilirubina ≤ 2 volte il limite superiore della norma (ULN)
  • Aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 2 volte ULN

  • Nessuna malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, quanto segue:

    • Diabete mellito
    • Infezione in corso o attiva
    • Insufficienza cardiaca congestizia sintomatica
    • Angina pectoris instabile
    • Aritmia cardiaca
  • Nessuna malattia psichiatrica o situazione sociale che precluderebbe la conformità allo studio
  • Nessuna positività nota all'HIV

  • Nessun altro tumore maligno precedente ad eccezione dei seguenti:

    • Carcinoma cutaneo basocellulare o a cellule squamose adeguatamente trattato
    • Cancro di stadio I o II adeguatamente trattato in remissione completa
    • Qualsiasi altro tumore da cui il paziente è libero da malattia da 5 anni

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia
  • Almeno 21 giorni dall'intervento precedente e si è ripreso
  • Almeno 28 giorni dalla chemioterapia precedente e recupero
  • Almeno 28 giorni dalla precedente flutamide o ketoconazolo

  • Almeno 28 giorni dalla precedente radioterapia (solo a < 30% del midollo osseo) e recupero

    • Il precedente samario Sm 153 lexidronam pentasodium è consentito
    • Nessun precedente cloruro di stronzio Sr 89
  • Almeno 42 giorni dal precedente trattamento con bicalutamide o nilutamide
  • Più di 60 giorni da precedenti proteine ​​murine o chimeriche o anticorpo monoclonale umano/murino

  • La terapia concomitante con bifosfonati è consentita a condizione che siano vere le seguenti condizioni:

    • La terapia è iniziata almeno 3 settimane fa
    • La terapia continua per l'intera durata del trattamento in studio
  • Nessun'altra terapia antitumorale concomitante, inclusa la terapia citotossica, la terapia biologica, la radioterapia o la terapia ormonale (ad eccezione dell'agonista o dell'antagonista dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante nei pazienti che non hanno subito un'orchiectomia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CNT 328
Biologico: CNT 328
Altri nomi:
  • anticorpo monoclonale chimerico anti-IL-6

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta confermata dell'antigene prostatico specifico (PSA).
Lasso di tempo: Valutato ogni 3 cicli (1 ciclo = 14 giorni) fino alla progressione
La risposta PSA è definita come una riduzione del 50% in conformità con le raccomandazioni del gruppo di lavoro originale PSA. La risposta confermata del PSA è definita come risposta del PSA in due o più punti temporali a distanza di almeno 4 settimane, senza progressione obiettiva della malattia o deterioramento sintomatico.
Valutato ogni 3 cicli (1 ciclo = 14 giorni) fino alla progressione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Valutato ogni 3 cicli (1 ciclo = 14 giorni) fino alla progressione
La PFS è definita come progressione del tumore in base ai criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), progressione del PSA in base ai criteri del PSA Working Group o deterioramento sintomatico.
Valutato ogni 3 cicli (1 ciclo = 14 giorni) fino alla progressione
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 0-3 anni dopo la registrazione
Misurato dalla data di registrazione alla data di morte per qualsiasi causa o ultimo contatto
0-3 anni dopo la registrazione
Risposta obiettiva (risposta completa e parziale confermata e non confermata) tra quei pazienti con malattia misurabile
Lasso di tempo: Valutato ogni 3 cicli (1 ciclo= 14 giorni) di trattamento fino alla progressione
La risposta completa (CR) è una completa scomparsa di tutte le malattie misurabili e non misurabili. Nessuna nuova lesione. Nessun sintomo correlato alla malattia. PSA = .2 ng/ml. La risposta parziale (PR) si applica solo ai pazienti con almeno una lesione misurabile. Riduzione maggiore o uguale al 30% rispetto al basale della somma dei diametri più lunghi di tutte le lesioni target misurabili. Nessuna progressione inequivocabile della malattia non misurabile. Nessuna nuova lesione.
Valutato ogni 3 cicli (1 ciclo= 14 giorni) di trattamento fino alla progressione
Numero di pazienti con eventi avversi di grado da 3 a 5 correlati al farmaco in studio
Lasso di tempo: I pazienti sono stati valutati per gli eventi avversi dopo ogni ciclo (1 ciclo = 14 giorni) di trattamento protocollare
Gli eventi avversi (AE) sono segnalati dalla versione 3.0 dei Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) dell'NCI. Per ogni paziente viene riportato il grado peggiore di ogni tipo di evento. Grado 3 = Grave, Grado 4 = Pericolo di vita, Grado 5 = Fatale.
I pazienti sono stati valutati per gli eventi avversi dopo ogni ciclo (1 ciclo = 14 giorni) di trattamento protocollare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jacek Pinski, MD, University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

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Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000526555
  • U10CA032102 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • S0354 (Altro identificatore: SWOG)

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