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S0354, Anticorpo monoclonal quimérico anti-IL-6 em pacientes com câncer de próstata metastático que não respondeu à terapia hormonal

2 de janeiro de 2013 atualizado por: Southwest Oncology Group

Um estudo de fase II do CNTO 328, um anticorpo monoclonal contra a interleucina-6 (IL-6), em pacientes com câncer de próstata refratário a hormônios

JUSTIFICATIVA: Os anticorpos monoclonais, como o anticorpo monoclonal quimérico anti-IL-6, podem bloquear o crescimento do tumor de diferentes maneiras. Alguns bloqueiam a capacidade das células tumorais de crescer e se espalhar. Outros encontram células tumorais e ajudam a matá-las ou carregam substâncias que matam o tumor até elas.

OBJETIVO: Este estudo de fase II está estudando o desempenho do anticorpo monoclonal quimérico anti-IL-6 no tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático que não respondeu à terapia hormonal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Avalie a resposta confirmada do antígeno específico da próstata em pacientes com câncer de próstata metastático refratário a hormônios tratados com anticorpo monoclonal quimérico anti-IL-6.

Secundário

  • Avalie a sobrevida global e a sobrevida livre de progressão desses pacientes.
  • Avalie a taxa de resposta objetiva (confirmada e não confirmada, resposta completa e parcial) em pacientes com doença mensurável tratados com este regime.
  • Avalie as toxicidades qualitativas e quantitativas deste regime.

ESBOÇO: Este é um estudo aberto e multicêntrico.

Os pacientes recebem anticorpo monoclonal quimérico anti-IL-6 IV durante 2 horas no dia 1. O tratamento é repetido a cada 2 semanas por até 12 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por 1 ano e depois a cada 6 meses por até 2 anos.

RECURSO PROJETADO: Um total de 40 pacientes será acumulado para este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36202
        • Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72764
        • Highlands Oncology Group - Springdale
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
      • Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
        • Peninsula Medical Center
      • Glendale, California, Estados Unidos, 91204
        • Glendale Memorial Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Sutter Solano Medical Center
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • Veterans Affairs Medical Center - Hines
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
        • Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70806
        • Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Medical Center of Louisiana - New Orleans
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49506
        • Metro Health Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Holland, Michigan, Estados Unidos, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
        • Ted B. Wahby Cancer Center at Mount Clemens General Hospital
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49442
        • Hackley Hospital
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Cancer Clinic
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405-5309
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Kalispell Medical Oncology at KRMC
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
    • New York
      • Middletown, New York, Estados Unidos, 10940-4199
        • Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
        • Interlakes Oncology/Hematology PC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Rutherfordton, North Carolina, Estados Unidos, 28139
        • Rutherford Hospital
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Estados Unidos, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97216
        • Adventist Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
      • Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • AnMed Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
        • Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University Hospital - San Antonio
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Martinsville, Virginia, Estados Unidos, 24115
        • Ravenel Oncology Center at Memorial Hospital of Martinsville and Henry County
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
        • Columbia Basin Hematology
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente

    • Doença metastática (N1 e/ou M1)
  • Doença não responsiva ou refratária à terapia de privação de andrógenos
  • Deve ter recebido apenas 1 regime de quimioterapia anterior compreendendo um taxano OU mitoxantrona

  • Progressão da doença definida por um ou mais dos seguintes:

    • Progressão da doença mensurável

      • Radioterapia prévia permitida desde que a radioterapia tenha sido concluída há ≥ 2 meses e a lesão tenha progredido desde a radioterapia

    • Progressão de doença não mensurável

      • Radioterapia prévia nos últimos 2 meses é permitida, mas a doença é considerada não mensurável

    • Aumento do antígeno prostático específico (PSA) após > 2 ciclos de quimioterapia OU dentro de 6 meses após a última dose de quimioterapia

      • Aumento do PSA definido como pelo menos 2 aumentos consecutivos no PSA a serem documentados acima de um valor de referência (medida 1)
  • PSA ≥ 5 ng/mL

  • Castração cirúrgica ou médica necessária

    • A castração com agonista do hormônio liberador do hormônio luteinizante (acetato de leuprolida ou goserelina) ou antagonista (abarelix) não deve ser interrompida

  • Sem história de metástases cerebrais OU metástases cerebrais atualmente tratadas ou não tratadas

    • Pacientes com suspeita clínica de metástases cerebrais devem ter uma tomografia computadorizada cerebral ou ressonância magnética negativa para doença metastática nos últimos 56 dias

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Status de desempenho Zubrod 0-2
  • Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
  • Contagem absoluta de granulócitos ≥ 1.500/mm³ (independente de transfusão)
  • Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm³ (independente de transfusão)
  • Hemoglobina ≥ 9 g/dL (independente de transfusão)
  • Depuração de creatinina ≥ 40 mL/min
  • Bilirrubina ≤ 2 vezes o limite superior do normal (ULN)
  • Aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2 vezes LSN

  • Sem doenças intercorrentes descontroladas, incluindo, entre outras, as seguintes:

    • diabetes melito
    • Infecção contínua ou ativa
    • Insuficiência cardíaca congestiva sintomática
    • Angina de peito instável
    • Arritmia cardíaca
  • Nenhuma doença psiquiátrica ou situação social que impeça a adesão ao estudo
  • Sem positividade para HIV conhecida

  • Nenhuma outra malignidade anterior, exceto o seguinte:

    • Câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado
    • Câncer de estágio I ou II adequadamente tratado em remissão completa
    • Qualquer outro câncer do qual o paciente esteja livre de doença por 5 anos

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença
  • Pelo menos 21 dias desde a cirurgia anterior e recuperado
  • Pelo menos 28 dias desde a quimioterapia anterior e recuperado
  • Pelo menos 28 dias desde a administração anterior de flutamida ou cetoconazol

  • Pelo menos 28 dias desde a radioterapia anterior (até < 30% da medula óssea apenas) e recuperado

    • Samário anterior Sm 153 lexidronam pentassódico permitido
    • Sem cloreto de estrôncio prévio Sr 89
  • Pelo menos 42 dias desde bicalutamida ou nilutamida anterior
  • Mais de 60 dias desde proteínas murinas ou quiméricas anteriores ou anticorpo monoclonal humano/murino

  • A terapia concomitante com bisfosfonatos é permitida desde que o seguinte seja verdadeiro:

    • Terapia iniciada há pelo menos 3 semanas
    • A terapia continua durante toda a duração do tratamento do estudo
  • Nenhuma outra terapia anticancerígena concomitante, incluindo terapia citotóxica, terapia biológica, radioterapia ou terapia hormonal (exceto agonista ou antagonista do hormônio liberador do hormônio luteinizante em pacientes que não fizeram orquiectomia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CTO 328
Biológico: CTO 328
Outros nomes:
  • anticorpo monoclonal quimérico anti-IL-6

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta Confirmada do Antígeno Prostático Específico (PSA)
Prazo: Avaliado a cada 3 ciclos (1 ciclo = 14 dias) até a progressão
A resposta do PSA é definida como uma redução de 50% de acordo com as recomendações do grupo de trabalho original do PSA. A resposta confirmada do PSA é definida como resposta do PSA em dois ou mais pontos no tempo com pelo menos 4 semanas de intervalo, sem progressão objetiva da doença ou deterioração sintomática.
Avaliado a cada 3 ciclos (1 ciclo = 14 dias) até a progressão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Avaliado a cada 3 ciclos (1 ciclo = 14 dias) até a progressão
A PFS é definida como progressão do tumor pelos critérios dos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST), progressão do PSA pelos critérios do PSA Working Group ou deterioração sintomática.
Avaliado a cada 3 ciclos (1 ciclo = 14 dias) até a progressão
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: 0-3 anos após o registro
Medido desde a data de registro até a data da morte por qualquer causa ou último contato
0-3 anos após o registro
Resposta objetiva (resposta completa e parcial confirmada e não confirmada) entre os pacientes com doença mensurável
Prazo: Avaliado a cada 3 ciclos (1 ciclo = 14 dias) de tratamento até a progressão
Resposta Completa (CR) é um desaparecimento completo de todas as doenças mensuráveis ​​e não mensuráveis. Sem novas lesões. Sem sintomas relacionados à doença. PSA = 0,2 ng/ml. A Resposta Parcial (PR) aplica-se apenas a pacientes com pelo menos uma lesão mensurável. Maior ou igual a 30% de redução abaixo da linha de base da soma dos diâmetros mais longos de todas as lesões alvo mensuráveis. Nenhuma progressão inequívoca de doença não mensurável. Sem novas lesões.
Avaliado a cada 3 ciclos (1 ciclo = 14 dias) de tratamento até a progressão
Número de pacientes com eventos adversos de grau 3 a grau 5 relacionados ao medicamento do estudo
Prazo: Os pacientes foram avaliados quanto a eventos adversos após cada ciclo (1 ciclo = 14 dias) do protocolo de tratamento
Os Eventos Adversos (EAs) são relatados pelo Critério de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) versão 3.0 do NCI. Para cada paciente, é relatado o pior grau de cada tipo de evento. Grau 3 = Grave, Grau 4 = Risco de vida, Grau 5 = Fatal.
Os pacientes foram avaliados quanto a eventos adversos após cada ciclo (1 ciclo = 14 dias) do protocolo de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Southwest Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jacek Pinski, MD, University of Southern California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000526555
  • U10CA032102 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • S0354 (Outro identificador: SWOG)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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