Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S0354, anti-IL-6 kimærisk monoklonalt antistof hos patienter med metastatisk prostatakræft, der ikke reagerede på hormonbehandling

2. januar 2013 opdateret af: Southwest Oncology Group

Et fase II-studie af CNTO 328, et monoklonalt antistof mod interleukin-6 (IL-6), hos patienter med hormonrefraktær prostatacancer

RATIONALE: Monoklonale antistoffer, såsom anti-IL-6 kimært monoklonalt antistof, kan blokere tumorvækst på forskellige måder. Nogle blokerer tumorcellernes evne til at vokse og sprede sig. Andre finder tumorceller og hjælper med at dræbe dem eller bære tumor-dræbende stoffer til dem.

FORMÅL: Dette fase II-forsøg undersøger, hvor godt anti-IL-6 kimært monoklonalt antistof virker ved behandling af patienter med metastatisk prostatacancer, som ikke reagerede på hormonbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Vurder det bekræftede prostataspecifikke antigenrespons hos patienter med hormonrefraktær metastatisk prostatacancer behandlet med anti-IL-6 kimært monoklonalt antistof.

Sekundær

  • Vurder den samlede overlevelse og progressionsfri overlevelse for disse patienter.
  • Vurder den objektive responsrate (bekræftet og ubekræftet, fuldstændig og delvis respons) hos patienter med målbar sygdom behandlet med dette regime.
  • Vurder de kvalitative og kvantitative toksiciteter af denne kur.

OVERSIGT: Dette er en åben-label, multicenter undersøgelse.

Patienter modtager anti-IL-6 kimært monoklonalt antistof IV over 2 timer på dag 1. Behandlingen gentages hver 2. uge i op til 12 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne hver 3. måned i 1 år og derefter hver 6. måned i op til 2 år.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 40 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Forenede Stater, 36202
        • Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72764
        • Highlands Oncology Group - Springdale
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
        • Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
      • Burlingame, California, Forenede Stater, 94010
        • Peninsula Medical Center
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91204
        • Glendale Memorial Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Sutter Solano Medical Center
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141
        • Veterans Affairs Medical Center - Hines
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
        • Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Forenede Stater, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Forenede Stater, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Forenede Stater, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Kingman, Kansas, Forenede Stater, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Liberal, Kansas, Forenede Stater, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, Forenede Stater, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Forenede Stater, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington, Kansas, Forenede Stater, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67203
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Winfield, Kansas, Forenede Stater, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70806
        • Pennington Cancer Center at Baton Rouge General
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Medical Center of Louisiana - New Orleans
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49506
        • Metro Health Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Holland, Michigan, Forenede Stater, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Mount Clemens, Michigan, Forenede Stater, 48043
        • Ted B. Wahby Cancer Center at Mount Clemens General Hospital
      • Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49442
        • Hackley Hospital
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Cancer Clinic
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405-5309
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Kalispell Medical Oncology at KRMC
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
    • New York
      • Middletown, New York, Forenede Stater, 10940-4199
        • Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
        • Interlakes Oncology/Hematology PC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Rutherfordton, North Carolina, Forenede Stater, 28139
        • Rutherford Hospital
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Forenede Stater, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Forenede Stater, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97216
        • Adventist Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
      • Tualatin, Oregon, Forenede Stater, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • AnMed Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78209
        • Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University Hospital - San Antonio
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Martinsville, Virginia, Forenede Stater, 24115
        • Ravenel Oncology Center at Memorial Hospital of Martinsville and Henry County
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Forenede Stater, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
        • Columbia Basin Hematology
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet adenocarcinom i prostata

    • Metastatisk sygdom (N1 og/eller M1)
  • Sygdom reagerer ikke på eller er modstandsdygtig overfor androgen-deprivationsterapi
  • Skal kun have modtaget 1 tidligere kemoterapibehandling omfattende en taxan ELLER mitoxantron

  • Sygdomsprogression som defineret af et eller flere af følgende:

    • Progression af målbar sygdom

      • Forudgående strålebehandling tilladt, forudsat at strålebehandlingen var afsluttet for ≥ 2 måneder siden, og læsionen udviklede sig siden strålebehandlingen

    • Progression af ikke-målbar sygdom

      • Forudgående strålebehandling inden for de seneste 2 måneder tilladt, men sygdom anses for ikke-målbar

    • Stigende prostataspecifikt antigen (PSA) efter > 2 kemoterapiforløb ELLER inden for 6 måneder efter sidste kemoterapidosis

      • Stigende PSA defineret som mindst 2 på hinanden følgende stigninger i PSA, der skal dokumenteres over en referenceværdi (foranstaltning 1)
  • PSA ≥ 5 ng/ml

  • Kirurgisk eller medicinsk kastration påkrævet

    • Kastrering med luteiniserende hormon-frigørende hormonagonist (leuprolidacetat eller goserelin) eller antagonist (abarelix) bør ikke afbrydes

  • Ingen historie med hjernemetastaser ELLER aktuelt behandlede eller ubehandlede hjernemetastaser

    • Patienter med klinisk mistanke om hjernemetastaser skal have en hjerne CT-scanning eller MRI negativ for metastatisk sygdom inden for de seneste 56 dage

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Zubrod præstationsstatus 0-2
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
  • Absolut granulocyttal ≥ 1.500/mm³ (transfusionsuafhængig)
  • Blodpladeantal ≥ 100.000/mm³ (transfusionsuafhængig)
  • Hæmoglobin ≥ 9 g/dL (transfusionsuafhængig)
  • Kreatininclearance ≥ 40 ml/min
  • Bilirubin ≤ 2 gange øvre normalgrænse (ULN)
  • Aspartataminotransferase (AST) ≤ 2 gange ULN

  • Ingen ukontrollerede interkurrente sygdomme, herunder, men ikke begrænset til, følgende:

    • Diabetes mellitus
    • Igangværende eller aktiv infektion
    • Symptomatisk kongestiv hjertesvigt
    • Ustabil angina pectoris
    • Hjertearytmi
  • Ingen psykiatrisk sygdom eller social situation, der ville udelukke undersøgelsesoverholdelse
  • Ingen kendt HIV-positivitet

  • Ingen anden tidligere malignitet bortset fra følgende:

    • Tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft
    • Tilstrækkeligt behandlet stadium I eller II cancer i fuldstændig remission
    • Enhver anden kræftsygdom, hvor patienten har været sygdomsfri i 5 år

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Mindst 21 dage siden forudgående operation og kommet sig
  • Mindst 28 dage siden tidligere kemoterapi og kommet sig
  • Mindst 28 dage siden tidligere flutamid eller ketoconazol

  • Mindst 28 dage siden tidligere strålebehandling (kun til < 30 % af knoglemarven) og restitueret

    • Tidligere samarium Sm 153 lexidronam pentasodium tilladt
    • Ingen tidligere strontiumchlorid Sr 89
  • Mindst 42 dage siden tidligere bicalutamid eller nilutamid
  • Mere end 60 dage siden tidligere murine eller kimære proteiner eller humant/murint monoklonalt antistof

  • Samtidig bisfosfonatbehandling tilladt, forudsat at følgende er sande:

    • Behandlingen startede for mindst 3 uger siden
    • Terapien fortsætter i hele varigheden af ​​studiebehandlingen
  • Ingen anden samtidig kræftbehandling, inklusive cytotoksisk terapi, biologisk terapi, strålebehandling eller hormonbehandling (undtagen luteiniserende hormonfrigørende hormonagonist eller antagonist hos patienter, der ikke har fået foretaget en orkiektomi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CNTO 328
Biologisk: CNTO 328
Andre navne:
  • anti-IL-6 kimært monoklonalt antistof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bekræftet prostata-specifikt antigen (PSA) respons
Tidsramme: Vurderet hver 3. cyklus (1 cyklus = 14 dage) indtil progression
PSA-respons er defineret som en reduktion på 50 % i overensstemmelse med anbefalingerne fra den oprindelige PSA-arbejdsgruppe. Bekræftet PSA-respons er defineret som PSA-respons på to eller flere tidspunkter med mindst 4 ugers mellemrum uden objektiv sygdomsprogression eller symptomatisk forværring.
Vurderet hver 3. cyklus (1 cyklus = 14 dage) indtil progression

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Vurderet hver 3. cyklus (1 cyklus = 14 dage) indtil progression
PFS er defineret som tumorprogression ud fra kriterier for responsevaluering i solide tumorer (RECIST), PSA-progression efter PSA-arbejdsgruppekriterier eller symptomatisk forværring.
Vurderet hver 3. cyklus (1 cyklus = 14 dage) indtil progression
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 0-3 år efter tilmelding
Målt fra registreringsdatoen til dødsdatoen på grund af enhver årsag eller sidste kontakt
0-3 år efter tilmelding
Objektiv respons (bekræftet og ubekræftet fuldstændig og delvis respons) blandt de patienter med målbar sygdom
Tidsramme: Vurderet hver 3 cyklus (1 cyklus = 14 dage) af behandlingen indtil progression
Complete Response (CR) er en fuldstændig forsvinden af ​​al målbar og ikke-målbar sygdom. Ingen nye læsioner. Ingen sygdomsrelaterede symptomer. PSA = .2 ng/ml. Delvis respons (PR) gælder kun for patienter med mindst én målbar læsion. Større end eller lig med 30 % fald under baseline af summen af ​​de længste diametre af alle målbare læsioner. Ingen entydig progression af ikke-målbar sygdom. Ingen nye læsioner.
Vurderet hver 3 cyklus (1 cyklus = 14 dage) af behandlingen indtil progression
Antal patienter med grad 3 til grad 5 bivirkninger, der er relateret til undersøgelsesmedicin
Tidsramme: Patienterne blev vurderet for bivirkninger efter hver cyklus (1 cyklus = 14 dage) med protokolbehandling
Uønskede hændelser (AE'er) rapporteres af NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 3.0. For hver patient rapporteres den værste karakter af hver hændelsestype. Grad 3 = Alvorlig, Grad 4 = Livstruende, Grad 5 = Fatal.
Patienterne blev vurderet for bivirkninger efter hver cyklus (1 cyklus = 14 dage) med protokolbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Jacek Pinski, MD, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2007

Først opslået (Skøn)

12. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000526555
  • U10CA032102 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • S0354 (Anden identifikator: SWOG)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CNTO 328

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner