Diety s nízkým glykemickým indexem vs. diety s vysokým obsahem obilné vlákniny u diabetu 2. typu

Nábor: Subjekty budou získávány umístěním inzerátů v místních novinách a distribucí podobných inzerátů diabetologické klinice a vzdělávacích programů pro diabetes.

Informační schůzky: Přibližně 1000 dobrovolníků ve skupinách po 10-30 s manželi nebo bez nich se zúčastní jedné z řady večerních informačních schůzek pořádaných z Centra modifikace rizikových faktorů v nemocnici St. Michael's Hospital. Během sezení bude popsána přesná povaha studie a dobrovolníci budou mít příležitost klást specifické otázky týkající se studie a ochutnat potraviny s vysokým obsahem vlákniny a nízkým glykemickým indexem.

Screening: Potenciální subjekty poté vyplní a vrátí vyšetřovatelům podrobný dotazník týkající se jejich zdravotní anamnézy, léků (včetně vitamínů, minerálních a výživových doplňků), kuřáckých návyků, příjmu alkoholu a cvičebního vzoru a toho, zda aktuálně drží konkrétní dietu. Dozvíme se také podrobnosti o plánovaných dovolených. Subjekty považované za potenciálně způsobilé budou požádány, aby poskytly vzorek krve nalačno v Centru modifikace rizikových faktorů. Jednotlivci, kteří splňují studijní kritéria, jsou vyzváni, aby se znovu vrátili do centra. Budou posíleny zásady diabetické diety, které se již od nich očekává, že budou dodržovat a které zahrnují klíčové prvky diety NCEP Step 2 (celkové kalorie z tuků <30 %, nasycené tuky <7 %, polynenasycené tuky <10 %, cholesterol v potravě <200 mg/den).

Všichni jedinci budou poté randomizováni k jedné 24týdenní léčbě v paralelním uspořádání dvou léčeb.

Ošetření: 1) dietní doporučení s nízkým glykemickým indexem (např. jíst cereálie v neporušeném zrnu, chléb z černušky, předvařenou rýži, drcenou pšenici, těstoviny, hrách, fazole a čočku) 2) dieta s vysokým obsahem obilné vlákniny. Základní diety budou diabetické diety subjektů, modifikované jak je uvedeno výše, které budou v souladu s pokyny CDA a NCEP Krok 2. Historie stravy bude zaznamenána v týdnech 0, 2, 4, 8, 12, 16 a 24. Tyto diety budou hodnoceny z hlediska konzistence dietologem v přítomnosti subjektu. V případě potřeby budou provedeny úpravy stravy, aby se zajistilo udržení hmotnosti. Shoda bude posouzena 7denními záznamy o jídle.

Doba trvání: studie se bude skládat ze čtyř měsíců náboru a výběru pacientů, během nichž bude prováděn odhad individuálních kalorických požadavků, a 6měsíčního období léčby

Podrobnosti studie: Vzorky krve nalačno se odebírají v den nula a týdny 2, 4, 8, 12, 16 a 24 každého období studie. Bezprostředně před začátkem studie a na konci každé 24týdenní léčebné fáze bude získána 24 hodinová moč pro analýzu C-peptidu v moči.

Chuť a sytost: subjekty budou zaznamenávat svá hodnocení pomocí 9bodové bipolární sémantické škály v týdenních intervalech během každé fáze studie.

Antropometrická měření: výška při náboru, obvod pasu a boků a složení těla se změří bezprostředně před a na konci každé fáze studie. Tělesná hmotnost a krevní tlak budou měřeny při návštěvách kliniky.

Tato studie pomůže naznačit, zda dietní doporučení může mít významný vliv na kontrolu glykémie, jak tomu bylo v případě medikamentózní terapie ke snížení postprandiální glykémie.