Diete a basso indice glicemico rispetto a diete ad alto contenuto di fibre di cereali nel diabete di tipo 2

Reclutamento: i soggetti verranno reclutati inserendo annunci sui giornali locali e distribuendo annunci simili alla clinica del diabete e ai programmi di educazione al diabete.

Sessioni informative: circa 1000 volontari in gruppi di 10-30 con o senza coniugi parteciperanno a una delle numerose sessioni informative serali organizzate dal Centro per la modifica dei fattori di rischio presso il St. Michael's Hospital. Durante le sessioni verrà descritta l'esatta natura dello studio ei volontari avranno l'opportunità di porre domande specifiche sullo studio e assaggiare i cibi ricchi di fibre ea basso indice glicemico.

Screening: i potenziali soggetti compileranno quindi e restituiranno agli investigatori un questionario dettagliato riguardante la loro storia medica, i farmaci (inclusi integratori vitaminici, minerali e nutrizionali), le abitudini al fumo, l'assunzione di alcol e il modello di esercizio fisico e se attualmente seguono una dieta specifica. Saranno inoltre ottenuti dettagli relativi alle vacanze programmate. Ai soggetti ritenuti potenzialmente idonei verrà chiesto di effettuare un prelievo di sangue a digiuno presso il Centro Modifica Fattori di Rischio. Le persone che soddisfano i criteri di studio, sono invitate a tornare nuovamente al Centro. Saranno rafforzati i principi della dieta per diabetici che dovrebbero già seguire, che incorporano gli elementi chiave di una dieta NCEP Step 2 (calorie totali da grassi <30%, grassi saturi <7%, grassi polinsaturi <10%, colesterolo alimentare <200 mg/giorno).

Tutti i soggetti verranno quindi randomizzati a un trattamento di 24 settimane in un disegno parallelo a due trattamenti.

Trattamenti: 1) consigli dietetici a basso indice glicemico (ad es. mangiare cereali integrali, pane di segale, riso parboiled, grano spezzato, pasta, piselli, fagioli e lenticchie) 2) dieta ricca di fibre di cereali. Le diete di base saranno le diete per diabetici dei soggetti, modificate come sopra, che saranno conformi alle linee guida CDA e NCEP Fase 2. Le storie dietetiche saranno registrate alle settimane 0, 2, 4, 8, 12, 16 e 24. Queste diete saranno valutate per coerenza dal dietista in presenza del soggetto. Ove necessario, verranno apportate modifiche alla dieta per garantire il mantenimento del peso. La conformità sarà valutata da registri alimentari di 7 giorni.

Durata: lo studio consisterà in quattro mesi di reclutamento e selezione dei pazienti, durante i quali verrà effettuata la stima del fabbisogno calorico individuale e un periodo di trattamento di 6 mesi

Dettagli dello studio: i campioni di sangue a digiuno vengono prelevati al giorno zero e alle settimane 2, 4, 8, 12, 16 e 24 di ciascun periodo di studio. L'urina delle 24 ore per le analisi del peptide C urinario sarà ottenuta immediatamente prima dell'inizio dello studio e alla fine di ciascuna fase di trattamento di 24 settimane.

Appetibilità e sazietà: i soggetti registreranno le loro valutazioni utilizzando una scala semantica bipolare a 9 punti a intervalli settimanali durante ogni fase di studio.

Misure antropometriche: altezza al momento del reclutamento, circonferenza vita e fianchi e composizione corporea verranno rilevati immediatamente prima e al termine di ogni fase di studio. Il peso corporeo e la pressione sanguigna saranno misurati durante le visite cliniche.

Questo studio aiuterà a indicare se i consigli dietetici possono fare una differenza significativa per il controllo glicemico, come è avvenuto con la terapia farmacologica per ridurre la glicemia postprandiale.