Dietas con bajo índice glucémico frente a dietas ricas en fibra de cereales en la diabetes tipo 2

Reclutamiento: Los sujetos serán reclutados colocando anuncios en periódicos locales y distribuyendo anuncios similares a la clínica de diabetes y programas de educación sobre diabetes.

Sesiones informativas: Aproximadamente 1000 voluntarios en grupos de 10 a 30 con o sin cónyuges asistirán a una de varias sesiones informativas vespertinas que se llevan a cabo desde el Centro de Modificación de Factores de Riesgo en St. Michael's Hospital. Durante las sesiones se describirá la naturaleza exacta del estudio y los voluntarios tendrán la oportunidad de hacer preguntas específicas sobre el estudio y probar los alimentos con alto contenido de fibra y bajo índice glucémico.

Selección: los sujetos potenciales luego completarán y devolverán a los investigadores un cuestionario detallado sobre su historial médico, medicamentos (incluidos suplementos vitamínicos, minerales y nutricionales), hábitos de fumar, consumo de alcohol y patrón de ejercicio y si están actualmente en una dieta específica. También se obtendrán detalles sobre las vacaciones previstas. A aquellos sujetos considerados potencialmente elegibles se les pedirá que den una muestra de sangre en ayunas en el Centro de Modificación de Factores de Riesgo. Se invita a las personas que cumplan con los criterios del estudio a regresar nuevamente al Centro. Se reforzarán los principios de la dieta para diabéticos que ya se espera que sigan, que incorporan los elementos clave de una dieta NCEP Step 2 (calorías totales de grasas <30%, grasas saturadas <7%, grasas poliinsaturadas <10%, colesterol dietético <200 mg/día).

Luego, todos los sujetos serán asignados aleatoriamente a un tratamiento de 24 semanas en un diseño paralelo de dos tratamientos.

Tratamientos: 1) consejos dietéticos de bajo índice glucémico (por ejemplo, comer cereales de grano entero, pan integral, arroz sancochado, trigo partido, pasta, guisantes, frijoles y lentejas) 2) dieta alta en fibra de cereales. Las dietas de fondo serán las dietas diabéticas de los sujetos, modificadas como se indicó anteriormente, que se ajustarán a las pautas del Paso 2 de CDA y NCEP. Los historiales dietéticos se registrarán en las semanas 0, 2, 4, 8, 12, 16 y 24. El dietista evaluará la consistencia de estas dietas en presencia del sujeto. Cuando sea necesario, se realizarán modificaciones en la dieta para asegurar el mantenimiento del peso. El cumplimiento se evaluará mediante registros alimentarios de 7 días.

Duración: el estudio constará de cuatro meses de reclutamiento y selección de pacientes, durante los cuales se realizará una estimación de los requerimientos calóricos individuales y un período de tratamiento de 6 meses

Detalles del estudio: Se obtienen muestras de sangre en ayunas el día cero y las semanas 2, 4, 8, 12, 16 y 24 de cada período de estudio. Se obtendrá orina de veinticuatro horas para análisis de péptido C urinario inmediatamente antes del comienzo del estudio y al final de cada fase de tratamiento de 24 semanas.

Palatabilidad y saciedad: los sujetos registrarán sus calificaciones utilizando una escala semántica bipolar de 9 puntos a intervalos semanales durante cada fase del estudio.

Las medidas antropométricas: altura de reclutamiento, circunferencia de cintura y cadera y composición corporal se tomarán inmediatamente antes y al final de cada fase del estudio. El peso corporal y la presión arterial se medirán en las visitas a la clínica.

Este estudio ayudará a indicar si el asesoramiento dietético puede marcar una diferencia significativa en el control de la glucemia, como ha sido el caso con la terapia con medicamentos para reducir la glucemia posprandial.