Dieter med lågt glykemiskt index jämfört med dieter med hög spannmålsfiber vid typ 2-diabetes

Rekrytering: Ämnen kommer att rekryteras genom att annonsera i lokala tidningar och genom att distribuera liknande annonser till diabetesmottagningen och diabetesutbildningsprogram.

Informationssessioner: Cirka 1000 volontärer i grupper om 10-30 med eller utan makar kommer att delta i ett av ett antal kvällsinformationssessioner som körs från Risk Factor Modification Center på St. Michael's Hospital. Under sessionerna kommer den exakta karaktären av studien att beskrivas och frivilliga kommer att ha möjlighet att ställa specifika frågor om studien och smaka på maten med hög fiber och lågt glykemiskt index.

Screening: Potentiella försökspersoner kommer sedan att fylla i och skicka tillbaka till utredarna ett detaljerat frågeformulär om sin sjukdomshistoria, mediciner (inklusive vitaminer, mineraler och kosttillskott), rökvanor, alkoholintag och träningsmönster och om de för närvarande äter en specifik diet. Detaljer kommer också att inhämtas om planerade semestrar. De försökspersoner som anses potentiellt kvalificerade kommer att bli ombedda att ge ett fastande blodprov på Risk Factor Modification Center. Individer som uppfyller studiekriterierna uppmanas att återvända till centret igen. Principerna för diabetesdieten som de redan förväntas följa kommer att förstärkas, som innehåller nyckelelementen i en NCEP Steg 2-diet (totalt kalorier från fett <30%, mättat fett <7%, fleromättat fett <10%, kostkolesterol <200 mg/dag).

Alla försökspersoner kommer sedan att randomiseras till en 24-veckors behandling i en parallell design med två behandlingar.

Behandlingar: 1) kostråd med lågt glykemiskt index (t.ex. att äta intakta spannmålssäd, pumpernickelbröd, parboiled ris, knäckt vete, pasta, ärtor, bönor och linser) 2) kost med hög spannmålsfiber. Bakgrundsdieter kommer att vara försökspersonernas diabetikerdieter, modifierade enligt ovan, som kommer att överensstämma med CDA och NCEP Steg 2 riktlinjer. Diethistorik kommer att registreras vid veckorna 0, 2, 4, 8, 12, 16 och 24. Dessa dieter kommer att bedömas för konsistens av dietisten i försökspersonens närvaro. Där det är nödvändigt, kommer ändringar i kosten att göras för att säkerställa viktupprätthållandet. Efterlevnad kommer att bedömas av 7-dagars matjournaler.

Varaktighet: studien kommer att bestå av fyra månaders rekrytering och patienturval, under vilken tidsuppskattning av individuella kaloribehov kommer att utföras, och 6 månaders behandlingsperiod

Studiedetaljer: Fastande blodprov tas på dag noll och vecka 2, 4, 8, 12, 16 och 24 av varje studieperiod. Tjugofyra timmars urin för C-peptidanalyser i urin kommer att erhållas omedelbart före början av studien och i slutet av varje 24-veckors behandlingsfas.

Smaklighet och mättnad: försökspersonerna kommer att registrera sina betyg med hjälp av en 9-punkts bipolär semantisk skala med veckointervall under varje studiefas.

Antropometriska mått: längd vid rekrytering, midje- och höftomkrets samt kroppssammansättning kommer att tas omedelbart före och i slutet av varje studiefas. Kroppsvikt och blodtryck kommer att mätas vid klinikbesök.

Denna studie kommer att hjälpa till att indikera om kostråd kan göra en betydande skillnad för glykemisk kontroll som har varit fallet med läkemedelsbehandling för att minska postprandial glykemi.