Dietter med lav glykemisk indeks kontra høye kornfiberdietter ved type 2-diabetes

Rekruttering: Emner vil bli rekruttert ved å legge ut annonser i lokalaviser og ved å distribuere lignende annonser til diabetesklinikken og diabetesutdanningsprogrammer.

Informasjonssamlinger: Omtrent 1000 frivillige i grupper på 10-30 med eller uten ektefeller vil delta på en av en rekke kveldsinformasjonssamlinger fra Risk Factor Modification Center ved St. Michael's Hospital. Under øktene vil den eksakte karakteren av studien bli beskrevet og frivillige vil få muligheten til å stille spesifikke spørsmål om studien og smake på maten med høy fiber og lav glykemisk indeks.

Screening: Potensielle forsøkspersoner vil deretter fylle ut og returnere til etterforskerne et detaljert spørreskjema om deres sykehistorie, medisiner (inkludert vitamin, mineral og kosttilskudd), røykevaner, alkoholinntak og treningsmønster og om de for øyeblikket er på en bestemt diett. Det vil også bli innhentet detaljer om planlagte ferier. De forsøkspersonene som anses som potensielt kvalifiserte vil bli bedt om å gi en fastende blodprøve ved Risk Factor Modification Center. Personer som oppfyller studiekriteriene, inviteres til å returnere til senteret igjen. Prinsippene for diabetikerdietten som de allerede forventes å følge vil bli forsterket, som inkluderer nøkkelelementene i en NCEP trinn 2 diett (totalt kalorier fra fett <30 %, mettet fett <7 %, flerumettet fett <10 %, diettkolesterol <200 mg/dag).

Alle forsøkspersoner vil deretter bli randomisert til én 24-ukers behandling i et to-behandlings parallelt design.

Behandlinger: 1) kostholdsråd med lav glykemisk indeks (f.eks. å spise intakte kornblandinger, pumpernickelbrød, parboiled ris, hvete, pasta, erter, bønner og linser) 2) kosthold med mye kornfibre. Bakgrunnsdietter vil være forsøkspersonenes diabetiske dietter, modifisert som ovenfor, som vil samsvare med CDA og NCEP trinn 2 retningslinjer. Dietthistorier vil bli registrert i uke 0, 2, 4, 8, 12, 16 og 24. Disse diettene vil bli vurdert for konsistens av kostholdseksperten i forsøkspersonens nærvær. Der det er nødvendig, vil det bli gjort endringer i kostholdet for å sikre vektvedlikehold. Samsvar vil bli vurdert av 7-dagers matjournaler.

Varighet: Studien vil bestå av fire måneders rekruttering og pasientutvelgelse, i løpet av denne tiden vil estimering av individuelle kaloribehov bli utført, og 6 måneders behandlingsperiode

Studiedetaljer: Fastende blodprøver tas på dag null og uke 2, 4, 8, 12, 16 og 24 i hver studieperiode. Tjuefire timers urin for urin-C-peptidanalyser vil bli innhentet umiddelbart før begynnelsen av studien og ved slutten av hver 24-ukers behandlingsfase.

Smak og metthet: forsøkspersonene vil registrere sine vurderinger ved å bruke en 9-punkts bipolar semantisk skala med ukentlige intervaller i hver studiefase.

Antropometriske mål: høyde ved rekruttering, midje- og hofteomkrets, og kroppssammensetning vil bli tatt rett før og ved slutten av hver studiefase. Kroppsvekt og blodtrykk vil bli målt ved klinikkbesøk.

Denne studien vil bidra til å indikere om kostholdsråd kan utgjøre en betydelig forskjell for glykemisk kontroll slik tilfellet har vært med medikamentell behandling for å redusere postprandial glykemi.