Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota pro zdvih

18. dubna 2011 aktualizováno: Dutch Heart Foundation

Prediktivní hodnota zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), pozitronová emisní tomografie 18-fluordeoxyglukózy (FDG-PET) a detekce mikroembolů pro mrtvici

Pacienti se středně těžkým až těžkým karotickým aterosklerotickým plátem jsou ohroženi cévní mozkovou příhodou a toto riziko se zvyšuje se zvyšujícím se stupněm stenózy. Bylo prokázáno, že karotická endarterektomie u symptomatických pacientů se stenózou karotické tepny 70–99 % je vysoce přínosná. Příznivý efekt operace u pacientů se symptomatickou 30-69% stenózou však zatím není jasný. Jasný příznivý efekt operace ve skupině 30-69% stenózy lze nalézt u podskupiny pacientů s vyšším rizikem pro mrtvici. Definice této podskupiny by mohla být dosažena charakterizací plátu, protože ruptura vulnerabilního plátu je hlavní příčinou cévní mozkové příhody v důsledku stenózy karotické arterie. Tato studie bude zahrnovat pacienty s 30-69% stenózou karotické arterie a zhodnotí složení plátu pomocí MRI, stupně zánětu plaku pomocí FDG-PET a množství mikroembolizace pomocí transkraniálního dopplerovského ultrazvuku. Hlavním účelem této studie je posoudit, zda jedna nebo kombinace každé z těchto zobrazovacích metod může předpovědět výskyt (rekurentní) ischemické cévní mozkové příhody.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marianne E Kooi, PhD
  • Telefonní číslo: +31-(0)43-3876910
  • E-mail: eline.kooi@mumc.nl

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6202 AZ
        • Nábor
        • University Hospital Maastricht, Department of Radiology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s anamnézou tranzitorní ischemické ataky nebo menší cévní mozkové příhody během tří měsíců od zařazení a ipsilaterální 30–69% stenózou karotidy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s neurologickými příznaky v důsledku ischemie v oblasti karotické tepny a se stenózou karotidy mezi 30 % a 69 % zjištěnou ultrazvukovým vyšetřením

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s pravděpodobným srdečním zdrojem embolie (poruchy rytmu, stenóza mitrální chlopně, prolaps nebo kalcifikace, mechanické srdeční chlopně, nedávný infarkt myokardu, trombus levé komory, myxom síně, endokarditida, dilatační kardiomyopatie, patent foramen ovale) nebo porucha srážlivosti.
  • Pacienti se zjevnou jinou příčinou neurologických symptomů než je stenóza karotidy v důsledku aterosklerotického onemocnění (jako jsou demyelinizační onemocnění, epilepsie, vrozené poruchy mozku, aneuryzmata, fibromuskulární dysplazie atd.).
  • Pacienti již naplánovaní na karotickou endarterektomii nebo stentování
  • Těžká komorbidita, demence nebo těhotenství.
  • Standardní kontraindikace pro MRI (feromagnetické implantáty jako kardiostimulátory nebo jiné elektronické implantáty, kovové fragmenty oka, cévní svorky, klaustrofobie, prokázaná alergie na kontrastní látky, renální insuficience atd.).
  • Pacienti, kteří byli odesláni z jiné nemocnice do jedné ze tří zúčastněných nemocnic (aby se předešlo zkreslení doporučení).
  • Pacienti, kteří měli TIA nebo menší cévní mozkovou příhodu více než 3 týdny před zařazením
  • Pacienti, kteří měli předchozí TIA nebo cévní mozkovou příhodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dutch Heart Foundation

Spolupracovníci

Academisch Ziekenhuis Maastricht

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marianne E Kooi, PhD, University Hospital Maastricht, Department of Radiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

23. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006 B0

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza krční tepny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit