Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časná folikulární suplementace Ganirelixu v IVF 2004

26. června 2008 aktualizováno: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Časné doplnění folikulárního antagonisty GnRH zlepšuje oplodnění a rychlost štěpení embryí v cyklech IVF-ET GnRH antagonistů

Naším cílem bylo zjistit, zda časná folikulární suplementace antagonisty GnRH k flexibilnímu protokolu antagonisty GnRH má potenciál zlepšit klinické výsledky IVF-ET

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Antagonista GnRH nabízí mnoho výhod při použití v léčbě IVF-ET, nicméně existuje podezření, že ve srovnání s protokolem dlouhého agonisty GnRH vede k nižší četnosti těhotenství.

Naším cílem bylo zjistit, zda časná folikulární suplementace antagonisty GnRH k flexibilnímu protokolu antagonisty GnRH má potenciál zlepšit klinické výsledky IVF-ET.

Po sobě jdoucí pacienti jsou prospektivně zařazeni a náhodně rozděleni do studijní a kontrolní skupiny. Pacientky s nízkou ovariální rezervou nebo s distorzí dělohy jsou ze studie vyloučeny. Obě skupiny jsou léčeny rekombinantním FSH a flexibilním protokolem antagonisty GnRH. Ženy ve studijní skupině jsou také léčeny dalším antagonistou GnRH 0,25 mg/den v den 1, 2 a 3 menstruačního cyklu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tiberias, Izrael, 15208
        • The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neplodnost
  • kandidát na IVF
  • selhání předchozího pokusu o IVF

Kritéria vyloučení:

  • nízká ovariální rezerva
  • neléčená distorze děložní dutiny
  • zdravotní kontraindikace pro léčbu IVF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Standardní protokol flexibilního antagonisty Přidání Ganirelixu v prvních 3 dnech cyklu
Lék: Ganirelix
sc injekce Ganirelixu 0,25 mg denně
Žádný zásah: 2
Standardní protokol flexibilního antagonisty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míry těhotenství
Časové okno: jeden cyklus
jeden cyklus

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozdíly v hormonálních hladinách
Časové okno: jeden cyklus
jeden cyklus
rozdíly v základních léčebných dávkách
Časové okno: jeden cyklus
jeden cyklus
počet oocytů
Časové okno: jeden cyklus
jeden cyklus
míra hnojení
Časové okno: jeden cyklus
jeden cyklus
rychlost štěpení
Časové okno: jeden cyklus
jeden cyklus

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Spolupracovníci

Organon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yohnny S Younis, MD, The Ministry of Health, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • soltsman2004.CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ganirelix

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit