- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00476879
Growth Hormone During Fasting.Signaltransduktion in Muscle and Adipose Tissue and Changes in Intrahepatic Lipid Content
Growth Hormone During Fasting. Signaltransduktion in Muscle and Adipose Tissue, Consequence of Growth Hormone Receptor Antagonist, Quantification of Intrahepatic Lipid Content Based on MR Scanning
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
During fasting the human body is known to metabolize relatively large amounts of fat, in the expense of proteins and glucose. Partly this shift in metabolism is caused by increasing GH secretion, but exactly how growth hormone exerts these effects remains to be further investigated.
10 healthy lean young men are studied at 4 different occasions in a randomized single-blinded cross-over study. 1: after 12 hours of fasting + GH bolus, 2: after 36 hours of fasting + GH bolus, 3: after 36 hours + saline, 4: after 36 hours of fasting + Somavert.
Aim:
- to study the signal transduction in muscle and fat tissue
- to study the metabolism during fasting
- to study the intrahepatic fat content using magnetic resonance techniques
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Medical department M, Arhus Sygehus, Region midtjylland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- male
- healthy
- age 20 - 40 years of age
- BMI 20 -25
Exclusion Criteria:
- uses any medication
- drinks more than 21 units of alcohol per
- is claustrophobic
- carries any magnetic devices
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
12 hours of fasting and a GH bolus
|
Somatropin are given intravenous, 0.5mg pegvisomant are given subcutaneous, 15 mg NaCl are given subcutaneous, 2 ml
|
Experimentální: 2
36 hours of fasting and a GH bolus
|
Somatropin are given intravenous, 0.5mg pegvisomant are given subcutaneous, 15 mg NaCl are given subcutaneous, 2 ml
|
Experimentální: 3
36 hours of fasting and Pegvisomant
|
Somatropin are given intravenous, 0.5mg pegvisomant are given subcutaneous, 15 mg NaCl are given subcutaneous, 2 ml
|
Experimentální: 4
36 hours of fasting and NaCl injection
|
Somatropin are given intravenous, 0.5mg pegvisomant are given subcutaneous, 15 mg NaCl are given subcutaneous, 2 ml
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
changes in intrahepatic lipid content
Časové okno: 12 and 36 hours of fasting. respectively
|
12 and 36 hours of fasting. respectively
|
changes in intracellular signaling during fasting
Časové okno: 36 hours
|
36 hours
|
changes in respiratory quotient
Časové okno: 36 hours of fasting
|
36 hours of fasting
|
metabolism
Časové okno: 36 hours of fasting
|
36 hours of fasting
|
insulin sensitivity
Časové okno: 36 hours of fasting
|
36 hours of fasting
|
forearm metabolism
Časové okno: 36 hours of fasting
|
36 hours of fasting
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
changes in FFA
Časové okno: 36 hours of fasting
|
36 hours of fasting
|
Changes in grelin
Časové okno: 36 hours of fasting
|
36 hours of fasting
|
changes in leptin, adiponektin, cortisol, catecholamine, glucagon, carbamide, palmitate
Časové okno: 36 hours of fasting
|
36 hours of fasting
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louise Moller, MD, Medical department M, Aarhus Sygehus, Norrebrogade 44, 8000 Aarhus, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 090600-deleted
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Somatropin and pegvisomant
-
Cedars-Sinai Medical CenterDokončeno
-
Columbia UniversityPfizerDokončeno
-
PfizerDokončenoBiologická dostupnostSingapur
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...NáborOnemocnění hypofýzySpojené státy
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...DokončenoMcCune Albrightův syndrom | Polyostotická fibrózní dysplazieSpojené státy
-
PfizerDokončenoAkromegalieKanada, Spojené státy, Německo, Itálie, Spojené království, Norsko, Austrálie, Španělsko, Brazílie, Mexiko, Francie, Holandsko
-
University of WuerzburgPfizerNeznámýSrdeční selhání | Akromegalie | Hypertrofie, levá komoraNěmecko
-
University of California, San FranciscoSan Francisco General HospitalDokončenoRole antagonismu růstového hormonu v modulaci citlivosti na inzulín u subjektů s prediabetem (PEGIR)Diabetes | Metabolický syndrom | Rezistence na inzulínSpojené státy