Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aquatic Exercise Study for Breast Cancer Patients With Lymphedema

9. června 2017 aktualizováno: Baylor Research Institute
The purpose of this study is to determine what effects aquatic exercise has on participants with Lymphedema.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This pilot study will examine the effectiveness of aquatic exercise in reducing Lymphedema. The study is designed for breast cancer patients who have developed Lymphedema following cancer treatment. Potential study participants should have explored conventional treatments such as decongestive therapy and lymph drainage massage before joining the study.

There are two groups that the participants may choose from until enrollment for the group has reached its capacity.The active arm of the study will attend 12 one-hour aquatic exercise classes and classes will be held in an indoor heated pool. There is no cost to the participants.Both the active arm and the control group (not attending aquatic exercise classes) will have 3 measurement assessments that will compare the circumference and volumetric measurement of arms, as well as height, weight and body mass index (BMI).

Both group will fill out a program questionnaire. Quality of life survey taken at baseline, week 6, month 6 and 12 will be compared. A follow up questionnaire will be completed at 6 and 12 month intervals, and annually for five years.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Baylor Sammons Breast Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Breast cancer patients with Lymphedema
  • Patients must have received standard Lymphedema treatment (Complete Decongestive Therapy) prior to participating in the study.
  • Patients undergoing treatment will require written permission from their physician
  • Complete an assessment by a licensed physical therapist before beginning the exercise program
  • Patients must sign a consent form to participate

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing treatment without physician's written permission
  • Patients with health problems that contraindicate exercise
  • Patients are not eligible if the physical therapy assessment identifies a contraindication to participation

Inclusion of Women and Minorities:

- Men, women and minorities with breast cancer related lymphedema are eligible

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aquatic Exercise arm
Participants will attend 12 classes of aquatic exercise program (2-3 classes/weekly). Each one hour class is held in warm water pool which is 89 degrees and 3.5'-4'deep.Classes include low impact, dynamic movements for warm up, stretching and breathing exercises, upper and lower body resistance training, and cool down activities. Participants will be evaluated for Circumference & volumetric measurement of the affected limb, BMI, weight and height at the baseline, at 3rd week and at 6th week. Participant will complete a quality of life survey (QOL)at baseline, 6 week, 6 and 12 month.
Behaviorální: Aquatic Exercise arm
Participants will attend 12 classes of aquatic exercise program (2-3 classes/weekly). Each one hour class is held in warm water pool which is 89 degrees and 3.5'-4'deep.Classes include low impact, dynamic movements for warm up, stretching and breathing exercises, upper and lower body resistance training, and cool down activities. Participants will be evaluated for Circumference & volumetric measurement of the affected limb, BMI, weight and height at the baseline, at 3rd week and at 6th week. Participant will complete a quality of life survey (QOL)at baseline, 6 week, 6 and 12 month.
Žádný zásah: Control - No Exercise Arm
No exercise will be performed in Control arm. Participants will be evaluated for Circumference & volumetric measurement of the affected limb, BMI, weight and height at the baseline, at 3rd week and at 6th week. Participant will complete a quality of life survey (QOL) at baseline, 6 week, 6 and 12 month.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reduction of Lymphedema
Časové okno: baseline, week 6, month 6, and month 12
Comparison of the circumference and volumetric measurements of the affected limb will be made prior to, midpoint and at completion of the 12 class program. Quality of life surveys taken at baseline, week 6, month 6 and 12 will be compared
baseline, week 6, month 6, and month 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Grant, M.D., Baylor Sammons Breast Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 006-116

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aquatic Exercise arm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit