- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00510094
Účinnost léčby vztahové agrese u městských afroamerických dívek
Stanovení účinnosti intervence vztahové agrese pro městské afroamerické dívky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vztahová agrese, známá také jako „ženská šikana“, je druh psychologické agrese, při které se používají skryté taktiky k poškození jiných lidí a jejich vztahů. Tyto taktiky zahrnují ponižování, zastrašování, nátlak, zahanbování, zlomyslné škádlení, vyhýbaní se a používání jiných forem emocionálního zneužívání ve snaze ublížit druhým. Ačkoli je agresivní chování u mladších dětí typické, většina dětí se stává méně agresivní, když dospívají a rozvíjejí lepší mezilidské dovednosti. Důsledné agresivní chování však může vést k dalším problémům a zvýšenému násilí u agresora. V této studii bude vyhodnocena skupinová intervence sociálně kognitivního zvládání vzteku nazvaná Friend to Friend (F2F) jako způsob, jak rozvíjet produktivnější sociální a emocionální fungování mezi vztahově agresivními městskými afroamerickými dívkami.
Účastníci budou náhodně zařazeni buď do programu F2F, nebo do skupiny pro kontrolu psycho-vzdělávací pozornosti (PAC). Všichni účastníci budou navštěvovat 40minutové léčebné sezení dvakrát týdně po dobu celkem 10 týdnů. Sezení se budou konat během dívčího oběda nebo přestávky. Účastníci zařazení do programu F2F se naučí, jak identifikovat známky fyziologického vzrušení, reagovat na potenciální konflikt a zároveň generovat alternativy k řešení a aplikovat dříve diskutované sociálně kognitivní strategie na různé situace. K zobrazení těchto vylepšených strategií a chování budou použity kulturně specifické karikatury, ilustrace na videokazetách a hraní rolí. Účastníci zařazení do skupiny PAC se naučí různé strategie organizace a domácích úkolů a také to, jak zlepšit své studijní dovednosti ve snaze zlepšit svůj celkový akademický výkon. Výsledky budou hodnoceny prostřednictvím pozorování, školních zpráv a dotazníků pro všechny účastníky na začátku, bezprostředně po léčbě a 9 měsíců po léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inkluzní kritéria pro školy:
- Městská škola lokalizovaná v jihozápadní Philadelphii
- Studentský sbor tvoří více než 80 % Afroameričanů
- Velká škola s minimálně třemi třídami v ročníku
- V současné době není zapojen do systematického programu sociálních dovedností proti agresi
Kritéria zařazení pro účastníky:
- Ve 3., 4. nebo 5. třídě
- Splňuje diagnostická kritéria pro vztahovou agresi
Kritéria vyloučení pro účastníky:
- Zapsán do speciálního vzdělávání a není integrován do běžné učebny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Účastníci obdrží program Friend to Friend
|
Friend to Friend arm je skupinová léčba pro zpracování sociálních informací, která pomáhá agresivním dívkám naučit se lépe řešit sociální problémy a rozhodovat se.
Účastníci se naučí, jak identifikovat známky fyziologického vzrušení, vyhodnocovat záměry druhých, reagovat na potenciální konfliktní situaci a vytvářet a vyhodnocovat alternativy.
Léčebná sezení jsou dvakrát týdně (30 až 40 minut na sezení) po dobu deseti týdnů.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Účastníci obdrží psychoedukační intervenci kontroly pozornosti
|
Skupina pro kontrolu psychoedukační pozornosti se také schází dvakrát týdně po dobu 10 týdnů za účelem kontroly nespecifických faktorů léčby.
Účastníci se učí domácím úkolům, studijním dovednostem a organizačním dovednostem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nominace vrstevníků
Časové okno: Měřeno před ošetřením a bezprostředně po ošetření
|
Měřeno před ošetřením a bezprostředně po ošetření
|
|
Pozorování na hřišti
Časové okno: Měřeno před ošetřením a bezprostředně po ošetření
|
Měřeno před ošetřením a bezprostředně po ošetření
|
|
Dotazník sociálního chování dětí
Časové okno: Měřeno před léčbou a bezprostředně po léčbě a při 9měsíčním sledování
|
Měřeno před léčbou a bezprostředně po léčbě a při 9měsíčním sledování
|
|
Profil sociálního kognitivního hodnocení
Časové okno: Měřeno před léčbou a bezprostředně po léčbě a při 9měsíčním sledování
|
Měřeno před léčbou a bezprostředně po léčbě a při 9měsíčním sledování
|
|
Cartoon Based Hostile Attribution Bias Measure
Časové okno: Měřeno před léčbou a bezprostředně po léčbě a při 9měsíčním sledování
|
Měřeno před léčbou a bezprostředně po léčbě a při 9měsíčním sledování
|
|
Znalost řešení problémů s hněvem (KAPS)
Časové okno: Měřeno před léčbou, bezprostředně po léčbě a po 9 měsících sledování
|
Měřeno před léčbou, bezprostředně po léčbě a po 9 měsících sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Disciplinární doporučení a vyloučení
Časové okno: Měřeno před léčbou, bezprostředně po léčbě a při 9měsíčním sledování
|
Měřeno před léčbou, bezprostředně po léčbě a při 9měsíčním sledování
|
|
Stupnice hodnocení akademického výkonu
Časové okno: Měřeno před léčbou, bezprostředně po léčbě a při 9měsíčním sledování
|
Měřeno před léčbou, bezprostředně po léčbě a při 9měsíčním sledování
|
|
Dotazník plnění domácích úkolů
Časové okno: Měřeno před léčbou, bezprostředně po léčbě a při 9měsíčním sledování
|
Měřeno před léčbou, bezprostředně po léčbě a při 9měsíčním sledování
|
|
Asher-Wheeler Dotazník osamělosti
Časové okno: Měřeno před léčbou, bezprostředně po léčbě a při 9měsíčním sledování
|
Měřeno před léčbou, bezprostředně po léčbě a při 9měsíčním sledování
|
|
Iowa-Conner Agresivní subškála
Časové okno: Měřeno před léčbou, bezprostředně po léčbě a při 9měsíčním sledování
|
Měřeno před léčbou, bezprostředně po léčbě a při 9měsíčním sledování
|
|
Stupnice vztahu student-učitel
Časové okno: Měřeno před léčbou, bezprostředně po léčbě a při 9měsíčním sledování
|
Měřeno před léčbou, bezprostředně po léčbě a při 9měsíčním sledování
|
|
Peer hodnocení agrese a prosociálního chování
Časové okno: Změřená předúprava, ihned po úpravě
|
Změřená předúprava, ihned po úpravě
|
|
Harter, Profil sebevnímání pro děti
Časové okno: Měřeno před léčbou, bezprostředně po léčbě a po 9 měsících sledování
|
Měřeno před léčbou, bezprostředně po léčbě a po 9 měsících sledování
|
|
Škála sympatie vrstevníků
Časové okno: Měřeno před léčbou, bezprostředně po léčbě a po 9 měsících sledování
|
Měřeno před léčbou, bezprostředně po léčbě a po 9 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen S. Leff, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Leff SS, Crick NR, Angelucci J, Haye K, Jawad AF, Grossman M, Power TJ. Social cognition in context: validating a cartoon-based attributional measure for urban girls. Child Dev. 2006 Sep-Oct;77(5):1351-8. doi: 10.1111/j.1467-8624.2006.00939.x.
- Leff, S. S., Angelucci, J., Goldstein, A. B., Cardaciotto, L., Paskewich, B., & Grossman, M. (2007). Using a participatory action research model to create a school-based intervention program for relationally aggressive girls: The Friend to Friend Program. In J. Zins, M. Elias, & C. Maher (Eds.), Bullying, Victimization, and Peer Harassment: Handbook of Prevention and Intervention in Peer Harassment, Victimization, and Bullying (199-218). New York. Haworth Press.
- Leff SS, Gullan RL, Paskewich BS, Abdul-Kabir S, Jawad AF, Grossman M, Munro MA, Power TJ. An initial evaluation of a culturally adapted social problem-solving and relational aggression prevention program for urban African-American relationally aggressive girls. J Prev Interv Community. 2009;37(4):260-74. doi: 10.1080/10852350903196274.
- Blom-Hoffman J, Leff SS, Franko DL, Weinstein E, Beakley K, Power TJ. Consent Procedures and Participation Rates in School-Based Intervention and Prevention Research: Using a Multi-Component, Partnership-Based Approach to Recruit Participants. School Ment Health. 2009 Mar 1;1(1):3-15. doi: 10.1007/s12310-008-9000-7.
- Gullan RL, Feinberg BE, Freedman MA, Jawad A, Leff SS. Using Participatory Action Research to Design an Intervention Integrity System in the Urban Schools. School Ment Health. 2009 Sep 1;1(3):118-130. doi: 10.1007/s12310-009-9006-9.
- Leff SS, Waasdorp TE. Effect of aggression and bullying on children and adolescents: implications for prevention and intervention. Curr Psychiatry Rep. 2013 Mar;15(3):343. doi: 10.1007/s11920-012-0343-2.
- Waasdorp TE, Baker CN, Paskewich BS, Leff SS. The association between forms of aggression, leadership, and social status among urban youth. J Youth Adolesc. 2013 Feb;42(2):263-74. doi: 10.1007/s10964-012-9837-9. Epub 2012 Oct 20.
- Macevoy JP, Leff SS. Children's sympathy for peers who are the targets of peer aggression. J Abnorm Child Psychol. 2012 Oct;40(7):1137-48. doi: 10.1007/s10802-012-9636-5.
- Leff SS, Lefler EK, Khera GS, Paskewich B, Jawad AF. Preliminary examination of a cartoon-based hostile attributional bias measure for urban African American boys. Am J Community Psychol. 2012 Jun;49(3-4):332-46. doi: 10.1007/s10464-011-9461-y.
- Leff SS, Waasdorp TE, Paskewich B, Gullan RL, Jawad AF, Macevoy JP, Feinberg BE, Power TJ. The Preventing Relational Aggression in Schools Everyday Program: A Preliminary Evaluation of Acceptability and Impact. School Psych Rev. 2010 Dec;39(4):569-587.
- Leff SS, Cassano M, MacEvoy JP, Costigan T. Initial validation of a knowledge-based measure of social information processing and anger management. J Abnorm Child Psychol. 2010 Oct;38(7):1007-20. doi: 10.1007/s10802-010-9419-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006-10-5013
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
- R01MH075787 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program Friend to Friend
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme