- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00510094
Efectividad del tratamiento para la agresión relacional en niñas afroamericanas urbanas
Determinación de la eficacia de una intervención de agresión relacional para niñas afroamericanas urbanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La agresión relacional, también conocida como "acoso femenino", es un tipo de agresión psicológica en la que se utilizan tácticas encubiertas para dañar a otras personas y sus relaciones. Estas tácticas incluyen la humillación, la intimidación, la coerción, la vergüenza, las burlas maliciosas, el rechazo y el uso de otras formas de abuso emocional en un intento de dañar a otros. Aunque el comportamiento agresivo suele ser común entre los niños más pequeños, la mayoría de los niños se vuelven menos agresivos a medida que maduran y desarrollan mejores habilidades interpersonales. Sin embargo, el comportamiento agresivo constante puede generar más problemas y aumentar la violencia en el agresor. En este estudio, se evaluará una intervención grupal de manejo cognitivo social de la ira llamada Friend to Friend (F2F) como una forma de desarrollar un funcionamiento social y emocional más productivo entre las niñas afroamericanas urbanas relacionalmente agresivas.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al programa F2F o a un grupo de control de atención psicoeducativa (PAC). Todos los participantes asistirán a sesiones de tratamiento de 40 minutos dos veces por semana durante un total de 10 semanas. Las sesiones ocurrirán durante el almuerzo o el recreo de las niñas. Los participantes asignados al programa F2F aprenderán cómo identificar signos de excitación fisiológica, reaccionar ante un conflicto potencial mientras generan alternativas para la solución y aplicar estrategias cognitivas sociales discutidas anteriormente a diferentes situaciones. Se utilizarán caricaturas culturalmente específicas, ilustraciones en cintas de video y juegos de roles para representar estas estrategias y comportamientos mejorados. Los participantes asignados al grupo PAC aprenderán diferentes estrategias de organización y tarea, así como también cómo mejorar sus habilidades de estudio en un intento de mejorar su rendimiento académico general. Los resultados se evaluarán mediante observación, informes escolares y cuestionarios para todos los participantes al inicio, inmediatamente después del tratamiento y 9 meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para las escuelas:
- Escuela urbana ubicada en el suroeste de Filadelfia
- El cuerpo estudiantil es más del 80% afroamericano
- Escuela grande con al menos tres aulas por grado
- Actualmente no participa en un programa sistemático de habilidades sociales contra la agresión.
Criterios de inclusión para los participantes:
- En el 3er, 4to o 5to grado
- Cumple con los criterios diagnósticos de agresión relacional
Criterios de exclusión para los participantes:
- Inscrito en educación especial y no integrado a un salón de clases de educación regular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 1
Los participantes recibirán el programa Friend to Friend
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El brazo Friend to Friend es un tratamiento grupal de procesamiento de información social para ayudar a las niñas agresivas a aprender mejor la resolución de problemas sociales y la toma de decisiones.
Los participantes aprenderán a identificar signos de excitación fisiológica, evaluar las intenciones de los demás, reaccionar ante una posible situación de conflicto y generar y evaluar alternativas.
Las sesiones de tratamiento son dos veces por semana (30 a 40 minutos por sesión) durante diez semanas.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: 2
Los participantes recibirán la intervención de control de la atención psicoeducativa
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El grupo de control de atención psicoeducativa también se reúne dos veces por semana durante 10 semanas para controlar los factores no específicos del tratamiento.
Los participantes aprenden tareas, habilidades de estudio y habilidades de organización.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nominaciones de pares
Periodo de tiempo: Pretratamiento medido e inmediatamente postratamiento
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Pretratamiento medido e inmediatamente postratamiento
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Observaciones del patio de recreo
Periodo de tiempo: Pretratamiento medido e inmediatamente postratamiento
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Pretratamiento medido e inmediatamente postratamiento
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Cuestionario de Comportamiento Social Infantil
Periodo de tiempo: Pretratamiento medido e inmediatamente después del tratamiento y a los 9 meses de seguimiento
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Pretratamiento medido e inmediatamente después del tratamiento y a los 9 meses de seguimiento
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Perfil de Evaluación Cognitiva Social
Periodo de tiempo: Pretratamiento medido e inmediatamente después del tratamiento y a los 9 meses de seguimiento
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Pretratamiento medido e inmediatamente después del tratamiento y a los 9 meses de seguimiento
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Medida de sesgo de atribución hostil basada en dibujos animados
Periodo de tiempo: Pretratamiento medido e inmediatamente después del tratamiento y a los 9 meses de seguimiento
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Pretratamiento medido e inmediatamente después del tratamiento y a los 9 meses de seguimiento
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Conocimiento de la resolución de problemas de ira (KAPS)
Periodo de tiempo: Pretratamiento medido, inmediatamente después del tratamiento y a los 9 meses de seguimiento
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Pretratamiento medido, inmediatamente después del tratamiento y a los 9 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Referencias disciplinarias y suspensiones
Periodo de tiempo: Pretratamiento medido, inmediatamente después del tratamiento y a los 9 meses de seguimiento
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Pretratamiento medido, inmediatamente después del tratamiento y a los 9 meses de seguimiento
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Escala de calificación de rendimiento académico
Periodo de tiempo: Pretratamiento medido, inmediatamente después del tratamiento y a los 9 meses de seguimiento
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Pretratamiento medido, inmediatamente después del tratamiento y a los 9 meses de seguimiento
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Cuestionario de rendimiento de la tarea
Periodo de tiempo: Pretratamiento medido, inmediatamente después del tratamiento y a los 9 meses de seguimiento
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Pretratamiento medido, inmediatamente después del tratamiento y a los 9 meses de seguimiento
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Cuestionario de soledad de Asher-Wheeler
Periodo de tiempo: Pretratamiento medido, inmediatamente después del tratamiento y a los 9 meses de seguimiento
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Pretratamiento medido, inmediatamente después del tratamiento y a los 9 meses de seguimiento
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Subescala de agresión de Iowa-Conner
Periodo de tiempo: Pretratamiento medido, inmediatamente después del tratamiento y a los 9 meses de seguimiento
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Pretratamiento medido, inmediatamente después del tratamiento y a los 9 meses de seguimiento
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Escala de Relación Estudiante-Profesor
Periodo de tiempo: Pretratamiento medido, inmediatamente después del tratamiento y a los 9 meses de seguimiento
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Pretratamiento medido, inmediatamente después del tratamiento y a los 9 meses de seguimiento
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Calificaciones de pares de agresión y comportamiento prosocial
Periodo de tiempo: Pretratamiento medido, inmediatamente después del tratamiento
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Pretratamiento medido, inmediatamente después del tratamiento
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Harter, Perfil de autopercepción para niños
Periodo de tiempo: Pretratamiento medido, inmediatamente después del tratamiento y a los 9 meses de seguimiento
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Pretratamiento medido, inmediatamente después del tratamiento y a los 9 meses de seguimiento
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Escala de simpatía entre pares
Periodo de tiempo: Pretratamiento medido, inmediatamente después del tratamiento y a los 9 meses de seguimiento
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Pretratamiento medido, inmediatamente después del tratamiento y a los 9 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen S. Leff, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Leff SS, Crick NR, Angelucci J, Haye K, Jawad AF, Grossman M, Power TJ. Social cognition in context: validating a cartoon-based attributional measure for urban girls. Child Dev. 2006 Sep-Oct;77(5):1351-8. doi: 10.1111/j.1467-8624.2006.00939.x.
- Leff, S. S., Angelucci, J., Goldstein, A. B., Cardaciotto, L., Paskewich, B., & Grossman, M. (2007). Using a participatory action research model to create a school-based intervention program for relationally aggressive girls: The Friend to Friend Program. In J. Zins, M. Elias, & C. Maher (Eds.), Bullying, Victimization, and Peer Harassment: Handbook of Prevention and Intervention in Peer Harassment, Victimization, and Bullying (199-218). New York. Haworth Press.
- Leff SS, Gullan RL, Paskewich BS, Abdul-Kabir S, Jawad AF, Grossman M, Munro MA, Power TJ. An initial evaluation of a culturally adapted social problem-solving and relational aggression prevention program for urban African-American relationally aggressive girls. J Prev Interv Community. 2009;37(4):260-74. doi: 10.1080/10852350903196274.
- Blom-Hoffman J, Leff SS, Franko DL, Weinstein E, Beakley K, Power TJ. Consent Procedures and Participation Rates in School-Based Intervention and Prevention Research: Using a Multi-Component, Partnership-Based Approach to Recruit Participants. School Ment Health. 2009 Mar 1;1(1):3-15. doi: 10.1007/s12310-008-9000-7.
- Gullan RL, Feinberg BE, Freedman MA, Jawad A, Leff SS. Using Participatory Action Research to Design an Intervention Integrity System in the Urban Schools. School Ment Health. 2009 Sep 1;1(3):118-130. doi: 10.1007/s12310-009-9006-9.
- Leff SS, Waasdorp TE. Effect of aggression and bullying on children and adolescents: implications for prevention and intervention. Curr Psychiatry Rep. 2013 Mar;15(3):343. doi: 10.1007/s11920-012-0343-2.
- Waasdorp TE, Baker CN, Paskewich BS, Leff SS. The association between forms of aggression, leadership, and social status among urban youth. J Youth Adolesc. 2013 Feb;42(2):263-74. doi: 10.1007/s10964-012-9837-9. Epub 2012 Oct 20.
- Macevoy JP, Leff SS. Children's sympathy for peers who are the targets of peer aggression. J Abnorm Child Psychol. 2012 Oct;40(7):1137-48. doi: 10.1007/s10802-012-9636-5.
- Leff SS, Lefler EK, Khera GS, Paskewich B, Jawad AF. Preliminary examination of a cartoon-based hostile attributional bias measure for urban African American boys. Am J Community Psychol. 2012 Jun;49(3-4):332-46. doi: 10.1007/s10464-011-9461-y.
- Leff SS, Waasdorp TE, Paskewich B, Gullan RL, Jawad AF, Macevoy JP, Feinberg BE, Power TJ. The Preventing Relational Aggression in Schools Everyday Program: A Preliminary Evaluation of Acceptability and Impact. School Psych Rev. 2010 Dec;39(4):569-587.
- Leff SS, Cassano M, MacEvoy JP, Costigan T. Initial validation of a knowledge-based measure of social information processing and anger management. J Abnorm Child Psychol. 2010 Oct;38(7):1007-20. doi: 10.1007/s10802-010-9419-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006-10-5013
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
- R01MH075787 (NIH)
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