- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00510094
Wirksamkeit der Behandlung von relationaler Aggression bei städtischen afroamerikanischen Mädchen
Bestimmung der Wirksamkeit einer relationalen Aggressionsintervention für städtische afroamerikanische Mädchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Relationale Aggression, auch bekannt als „weibliches Mobbing“, ist eine Art psychologischer Aggression, bei der verdeckte Taktiken eingesetzt werden, um anderen Menschen und ihren Beziehungen zu schaden. Diese Taktiken umfassen Demütigung, Einschüchterung, Nötigung, Beschämung, böswilliges Necken, Meiden und andere Formen emotionalen Missbrauchs, um anderen zu schaden. Obwohl aggressives Verhalten typischerweise bei jüngeren Kindern üblich ist, werden die meisten Kinder weniger aggressiv, wenn sie älter werden und bessere zwischenmenschliche Fähigkeiten entwickeln. Konsequentes aggressives Verhalten kann jedoch zu weiteren Problemen und erhöhter Gewalt beim Aggressor führen. In dieser Studie wird eine sozial-kognitive Aggressionsmanagement-Gruppenintervention namens Friend to Friend (F2F) als eine Möglichkeit evaluiert, ein produktiveres soziales und emotionales Funktionieren unter beziehungsaggressiven städtischen afroamerikanischen Mädchen zu entwickeln.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem F2F-Programm oder einer psychoedukativen Aufmerksamkeitskontrollgruppe (PAC) zugeteilt. Alle Teilnehmer nehmen zweimal pro Woche über insgesamt 10 Wochen an 40-minütigen Behandlungssitzungen teil. Die Sitzungen finden während der Mittags- oder Pausenzeit der Mädchen statt. Die dem F2F-Programm zugewiesenen Teilnehmer lernen, Anzeichen physiologischer Erregung zu erkennen, auf einen potenziellen Konflikt zu reagieren und gleichzeitig Alternativen zur Lösung zu generieren, und die zuvor besprochenen sozial-kognitiven Strategien auf verschiedene Situationen anzuwenden. Kulturspezifische Cartoons, Videobandillustrationen und Rollenspiele werden verwendet, um diese verbesserten Strategien und Verhaltensweisen darzustellen. Die der PAC-Gruppe zugeordneten Teilnehmer lernen verschiedene Organisations- und Hausaufgabenstrategien sowie wie sie ihre Lernfähigkeiten verbessern können, um ihre akademische Gesamtleistung zu verbessern. Die Ergebnisse werden durch Beobachtung, Schulzeugnisse und Fragebögen für alle Teilnehmer zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 9 Monate nach der Behandlung bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Schulen:
- Städtische Schule im Südwesten von Philadelphia
- Die Studentenschaft besteht zu über 80 % aus Afroamerikanern
- Große Schule mit mindestens drei Klassenzimmern pro Klasse
- Derzeit nicht an einem systematischen Anti-Aggressions-Social-Skills-Programm beteiligt
Einschlusskriterien für Teilnehmer:
- In der 3., 4. oder 5. Klasse
- Erfüllt die diagnostischen Kriterien für relationale Aggression
Ausschlusskriterien für Teilnehmer:
- In Sonderpädagogik eingeschrieben und nicht in einen regulären Schulunterricht integriert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Die Teilnehmer erhalten das Friend-to-Friend-Programm
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Friend to Friend Arm ist eine Gruppenbehandlung zur Verarbeitung sozialer Informationen, um aggressiven Mädchen dabei zu helfen, bessere soziale Problemlösungen und Entscheidungen zu treffen.
Die Teilnehmer lernen, Anzeichen physiologischer Erregung zu erkennen, die Absichten anderer zu bewerten, auf eine potenzielle Konfliktsituation zu reagieren und Alternativen zu generieren und zu bewerten.
Die Behandlungssitzungen finden zweimal pro Woche (30 bis 40 Minuten pro Sitzung) für zehn Wochen statt.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Die Teilnehmer erhalten die Intervention zur psychoedukativen Aufmerksamkeitskontrolle
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Die psychoedukative Aufmerksamkeitskontrollgruppe trifft sich ebenfalls 10 Wochen lang zweimal pro Woche, um unspezifische Behandlungsfaktoren zu kontrollieren.
Die Teilnehmer lernen Hausaufgaben, Lernfähigkeiten und organisatorische Fähigkeiten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Peer-Nominierungen
Zeitfenster: Gemessene Vorbehandlung und unmittelbare Nachbehandlung
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Gemessene Vorbehandlung und unmittelbare Nachbehandlung
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Spielplatzbeobachtungen
Zeitfenster: Gemessene Vorbehandlung und unmittelbare Nachbehandlung
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Gemessene Vorbehandlung und unmittelbare Nachbehandlung
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Fragebogen zum Sozialverhalten von Kindern
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung sowie bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten
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Gemessen vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung sowie bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten
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Sozialkognitives Bewertungsprofil
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung sowie bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten
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Gemessen vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung sowie bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten
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Auf Cartoons basierendes feindliches Attribution Bias Measure
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung sowie bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten
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Gemessen vor der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung sowie bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten
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Wissen über das Lösen von Wutproblemen (KAPS)
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten
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Gemessen vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Disziplinarische Verweise und Suspendierungen
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten
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Gemessen vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten
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Akademische Leistungsbewertungsskala
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten
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Gemessen vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten
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Leistungsfragebogen Hausaufgaben
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten
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Gemessen vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten
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Asher-Wheeler Fragebogen zur Einsamkeit
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten
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Gemessen vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten
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Subskala Iowa-Conner-Aggression
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten
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Gemessen vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten
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Skala für Schüler-Lehrer-Beziehungen
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten
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Gemessen vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten
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Peer-Ratings von Aggression und prosozialem Verhalten
Zeitfenster: Gemessene Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung
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Gemessene Vorbehandlung, unmittelbar nach der Behandlung
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Harter, Selbstwahrnehmungsprofil für Kinder
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten
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Gemessen vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten
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Peer-Sympathie-Skala
Zeitfenster: Gemessen vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten
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Gemessen vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 9 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen S. Leff, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Leff SS, Crick NR, Angelucci J, Haye K, Jawad AF, Grossman M, Power TJ. Social cognition in context: validating a cartoon-based attributional measure for urban girls. Child Dev. 2006 Sep-Oct;77(5):1351-8. doi: 10.1111/j.1467-8624.2006.00939.x.
- Leff, S. S., Angelucci, J., Goldstein, A. B., Cardaciotto, L., Paskewich, B., & Grossman, M. (2007). Using a participatory action research model to create a school-based intervention program for relationally aggressive girls: The Friend to Friend Program. In J. Zins, M. Elias, & C. Maher (Eds.), Bullying, Victimization, and Peer Harassment: Handbook of Prevention and Intervention in Peer Harassment, Victimization, and Bullying (199-218). New York. Haworth Press.
- Leff SS, Gullan RL, Paskewich BS, Abdul-Kabir S, Jawad AF, Grossman M, Munro MA, Power TJ. An initial evaluation of a culturally adapted social problem-solving and relational aggression prevention program for urban African-American relationally aggressive girls. J Prev Interv Community. 2009;37(4):260-74. doi: 10.1080/10852350903196274.
- Blom-Hoffman J, Leff SS, Franko DL, Weinstein E, Beakley K, Power TJ. Consent Procedures and Participation Rates in School-Based Intervention and Prevention Research: Using a Multi-Component, Partnership-Based Approach to Recruit Participants. School Ment Health. 2009 Mar 1;1(1):3-15. doi: 10.1007/s12310-008-9000-7.
- Gullan RL, Feinberg BE, Freedman MA, Jawad A, Leff SS. Using Participatory Action Research to Design an Intervention Integrity System in the Urban Schools. School Ment Health. 2009 Sep 1;1(3):118-130. doi: 10.1007/s12310-009-9006-9.
- Leff SS, Waasdorp TE. Effect of aggression and bullying on children and adolescents: implications for prevention and intervention. Curr Psychiatry Rep. 2013 Mar;15(3):343. doi: 10.1007/s11920-012-0343-2.
- Waasdorp TE, Baker CN, Paskewich BS, Leff SS. The association between forms of aggression, leadership, and social status among urban youth. J Youth Adolesc. 2013 Feb;42(2):263-74. doi: 10.1007/s10964-012-9837-9. Epub 2012 Oct 20.
- Macevoy JP, Leff SS. Children's sympathy for peers who are the targets of peer aggression. J Abnorm Child Psychol. 2012 Oct;40(7):1137-48. doi: 10.1007/s10802-012-9636-5.
- Leff SS, Lefler EK, Khera GS, Paskewich B, Jawad AF. Preliminary examination of a cartoon-based hostile attributional bias measure for urban African American boys. Am J Community Psychol. 2012 Jun;49(3-4):332-46. doi: 10.1007/s10464-011-9461-y.
- Leff SS, Waasdorp TE, Paskewich B, Gullan RL, Jawad AF, Macevoy JP, Feinberg BE, Power TJ. The Preventing Relational Aggression in Schools Everyday Program: A Preliminary Evaluation of Acceptability and Impact. School Psych Rev. 2010 Dec;39(4):569-587.
- Leff SS, Cassano M, MacEvoy JP, Costigan T. Initial validation of a knowledge-based measure of social information processing and anger management. J Abnorm Child Psychol. 2010 Oct;38(7):1007-20. doi: 10.1007/s10802-010-9419-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006-10-5013
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
- R01MH075787 (NIH)
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Supernus Pharmaceuticals, Inc.AbgeschlossenImpulsive Aggression komorbid mit ADHSVereinigtes Königreich
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