- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00510094
Effectiviteit van behandeling voor relationele agressie bij stedelijke Afro-Amerikaanse meisjes
Bepaling van de werkzaamheid van een relationele agressie-interventie voor stedelijke Afro-Amerikaanse meisjes
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Relationele agressie, ook wel bekend als 'pesten door vrouwen', is een vorm van psychologische agressie waarbij heimelijke tactieken worden gebruikt om andere mensen en hun relaties schade toe te brengen. Deze tactieken omvatten vernedering, intimidatie, dwang, schaamte, kwaadaardig plagen, mijden en het gebruik van andere vormen van emotioneel misbruik in een poging anderen te schaden. Hoewel agressief gedrag doorgaans veel voorkomt bij jongere kinderen, worden de meeste kinderen minder agressief naarmate ze ouder worden en ontwikkelen ze betere interpersoonlijke vaardigheden. Consistent agressief gedrag kan echter leiden tot verdere problemen en meer geweld bij de agressor. In deze studie zal een groepsinterventie voor sociale cognitieve woedebeheersing, Friend to Friend (F2F) genaamd, worden geëvalueerd als een manier om een productiever sociaal en emotioneel functioneren te ontwikkelen bij relationeel agressieve stedelijke Afro-Amerikaanse meisjes.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan het F2F-programma of een psycho-educatieve aandachtscontrolegroep (PAC). Alle deelnemers volgen gedurende in totaal 10 weken tweemaal per week behandelsessies van 40 minuten. De sessies vinden plaats tijdens de lunch- of pauzeperiode van de meiden. Deelnemers die aan het F2F-programma zijn toegewezen, leren tekenen van fysiologische opwinding te identificeren, te reageren op een mogelijk conflict terwijl ze alternatieven voor de oplossing bedenken en eerder besproken sociaal-cognitieve strategieën toe te passen op verschillende situaties. Cultureel specifieke tekenfilms, videobandillustraties en rollenspellen zullen worden gebruikt om deze verbeterde strategieën en gedragingen uit te beelden. Deelnemers die aan de PAC-groep zijn toegewezen, leren verschillende organisatie- en huiswerkstrategieën en leren hoe ze hun studievaardigheden kunnen verbeteren in een poging hun algehele academische prestaties te verbeteren. De resultaten zullen worden beoordeeld door middel van observatie, schoolrapporten en vragenlijsten voor alle deelnemers bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en 9 maanden na de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor scholen:
- Stedelijke school in het zuidwesten van Philadelphia
- Het studentenlichaam is voor meer dan 80% Afro-Amerikaans
- Grote school met minimaal drie klaslokalen per leerjaar
- Momenteel niet betrokken bij een systematisch anti-agressieprogramma voor sociale vaardigheden
Inclusiecriteria voor deelnemers:
- In de 3e, 4e of 5e klas
- Voldoet aan diagnostische criteria voor relationele agressie
Uitsluitingscriteria voor deelnemers:
- Ingeschreven in het speciaal onderwijs en niet geïntegreerd in het reguliere onderwijs
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 1
Deelnemers ontvangen het Friend to Friend-programma
|
Friend to Friend-arm is een groepsbehandeling voor sociale informatieverwerking om agressieve meisjes te helpen betere sociale probleemoplossing en besluitvormingskeuzes te leren.
Deelnemers leren hoe ze tekenen van fysiologische opwinding kunnen herkennen, de intenties van anderen kunnen evalueren, kunnen reageren op een mogelijke conflictsituatie en alternatieven kunnen genereren en evalueren.
De behandelsessies zijn twee keer per week (30 tot 40 minuten per sessie) gedurende tien weken.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deelnemers krijgen de psycho-educatieve interventie aandachtscontrole
|
De controlegroep voor psycho-educatie komt ook gedurende 10 weken twee keer per week bijeen om te controleren op niet-specifieke behandelingsfactoren.
Deelnemers leren huiswerk, studievaardigheden en organisatorische vaardigheden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Peer-nominaties
Tijdsspanne: Gemeten voor de behandeling en direct na de behandeling
|
Gemeten voor de behandeling en direct na de behandeling
|
|
Observaties op de speelplaats
Tijdsspanne: Gemeten voor de behandeling en direct na de behandeling
|
Gemeten voor de behandeling en direct na de behandeling
|
|
Vragenlijst over sociaal gedrag bij kinderen
Tijdsspanne: Gemeten voor de behandeling en direct na de behandeling en bij de follow-up na 9 maanden
|
Gemeten voor de behandeling en direct na de behandeling en bij de follow-up na 9 maanden
|
|
Sociaal cognitief beoordelingsprofiel
Tijdsspanne: Gemeten voor de behandeling en direct na de behandeling en bij de follow-up na 9 maanden
|
Gemeten voor de behandeling en direct na de behandeling en bij de follow-up na 9 maanden
|
|
Op cartoon gebaseerde vijandige attributiebiasmaatregel
Tijdsspanne: Gemeten voor de behandeling en direct na de behandeling en bij de follow-up na 9 maanden
|
Gemeten voor de behandeling en direct na de behandeling en bij de follow-up na 9 maanden
|
|
Kennis van het oplossen van woedeproblemen (KAPS)
Tijdsspanne: Gemeten voor de behandeling, direct na de behandeling en na 9 maanden follow-up
|
Gemeten voor de behandeling, direct na de behandeling en na 9 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Discipline verwijzingen en schorsingen
Tijdsspanne: Gemeten voor de behandeling, direct na de behandeling en bij de follow-up na 9 maanden
|
Gemeten voor de behandeling, direct na de behandeling en bij de follow-up na 9 maanden
|
|
Beoordelingsschaal voor academische prestaties
Tijdsspanne: Gemeten voor de behandeling, direct na de behandeling en bij de follow-up na 9 maanden
|
Gemeten voor de behandeling, direct na de behandeling en bij de follow-up na 9 maanden
|
|
Vragenlijst huiswerkprestaties
Tijdsspanne: Gemeten voor de behandeling, direct na de behandeling en bij de follow-up na 9 maanden
|
Gemeten voor de behandeling, direct na de behandeling en bij de follow-up na 9 maanden
|
|
Asher-Wheeler Eenzaamheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Gemeten voor de behandeling, direct na de behandeling en bij de follow-up na 9 maanden
|
Gemeten voor de behandeling, direct na de behandeling en bij de follow-up na 9 maanden
|
|
Iowa-Conner Subschaal Agressie
Tijdsspanne: Gemeten voor de behandeling, direct na de behandeling en bij de follow-up na 9 maanden
|
Gemeten voor de behandeling, direct na de behandeling en bij de follow-up na 9 maanden
|
|
Schaal voor de relatie tussen leerling en leraar
Tijdsspanne: Gemeten voor de behandeling, direct na de behandeling en bij de follow-up na 9 maanden
|
Gemeten voor de behandeling, direct na de behandeling en bij de follow-up na 9 maanden
|
|
Peer Ratings van agressie en prosociaal gedrag
Tijdsspanne: Gemeten voor de behandeling, direct na de behandeling
|
Gemeten voor de behandeling, direct na de behandeling
|
|
Harter, Zelfperceptieprofiel voor kinderen
Tijdsspanne: Gemeten voor de behandeling, direct na de behandeling en na 9 maanden follow-up
|
Gemeten voor de behandeling, direct na de behandeling en na 9 maanden follow-up
|
|
Peer Sympathie Schaal
Tijdsspanne: Gemeten voor de behandeling, direct na de behandeling en na 9 maanden follow-up
|
Gemeten voor de behandeling, direct na de behandeling en na 9 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen S. Leff, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Leff SS, Crick NR, Angelucci J, Haye K, Jawad AF, Grossman M, Power TJ. Social cognition in context: validating a cartoon-based attributional measure for urban girls. Child Dev. 2006 Sep-Oct;77(5):1351-8. doi: 10.1111/j.1467-8624.2006.00939.x.
- Leff, S. S., Angelucci, J., Goldstein, A. B., Cardaciotto, L., Paskewich, B., & Grossman, M. (2007). Using a participatory action research model to create a school-based intervention program for relationally aggressive girls: The Friend to Friend Program. In J. Zins, M. Elias, & C. Maher (Eds.), Bullying, Victimization, and Peer Harassment: Handbook of Prevention and Intervention in Peer Harassment, Victimization, and Bullying (199-218). New York. Haworth Press.
- Leff SS, Gullan RL, Paskewich BS, Abdul-Kabir S, Jawad AF, Grossman M, Munro MA, Power TJ. An initial evaluation of a culturally adapted social problem-solving and relational aggression prevention program for urban African-American relationally aggressive girls. J Prev Interv Community. 2009;37(4):260-74. doi: 10.1080/10852350903196274.
- Blom-Hoffman J, Leff SS, Franko DL, Weinstein E, Beakley K, Power TJ. Consent Procedures and Participation Rates in School-Based Intervention and Prevention Research: Using a Multi-Component, Partnership-Based Approach to Recruit Participants. School Ment Health. 2009 Mar 1;1(1):3-15. doi: 10.1007/s12310-008-9000-7.
- Gullan RL, Feinberg BE, Freedman MA, Jawad A, Leff SS. Using Participatory Action Research to Design an Intervention Integrity System in the Urban Schools. School Ment Health. 2009 Sep 1;1(3):118-130. doi: 10.1007/s12310-009-9006-9.
- Leff SS, Waasdorp TE. Effect of aggression and bullying on children and adolescents: implications for prevention and intervention. Curr Psychiatry Rep. 2013 Mar;15(3):343. doi: 10.1007/s11920-012-0343-2.
- Waasdorp TE, Baker CN, Paskewich BS, Leff SS. The association between forms of aggression, leadership, and social status among urban youth. J Youth Adolesc. 2013 Feb;42(2):263-74. doi: 10.1007/s10964-012-9837-9. Epub 2012 Oct 20.
- Macevoy JP, Leff SS. Children's sympathy for peers who are the targets of peer aggression. J Abnorm Child Psychol. 2012 Oct;40(7):1137-48. doi: 10.1007/s10802-012-9636-5.
- Leff SS, Lefler EK, Khera GS, Paskewich B, Jawad AF. Preliminary examination of a cartoon-based hostile attributional bias measure for urban African American boys. Am J Community Psychol. 2012 Jun;49(3-4):332-46. doi: 10.1007/s10464-011-9461-y.
- Leff SS, Waasdorp TE, Paskewich B, Gullan RL, Jawad AF, Macevoy JP, Feinberg BE, Power TJ. The Preventing Relational Aggression in Schools Everyday Program: A Preliminary Evaluation of Acceptability and Impact. School Psych Rev. 2010 Dec;39(4):569-587.
- Leff SS, Cassano M, MacEvoy JP, Costigan T. Initial validation of a knowledge-based measure of social information processing and anger management. J Abnorm Child Psychol. 2010 Oct;38(7):1007-20. doi: 10.1007/s10802-010-9419-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006-10-5013
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
- R01MH075787 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .