- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00510094
Effektiviteten av behandling for relasjonell aggresjon hos urbane afroamerikanske jenter
Bestemme effekten av en relasjonell aggresjonsintervensjon for urbane afroamerikanske jenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Relasjonell aggresjon, også kjent som "kvinnelig mobbing," er en type psykologisk aggresjon der skjulte taktikker brukes for å skade andre mennesker og deres forhold. Disse taktikkene inkluderer ydmykelse, trusler, tvang, skam, ondsinnet erting, sky og bruk av andre former for følelsesmessig overgrep i et forsøk på å skade andre. Selv om aggressiv atferd vanligvis er vanlig blant yngre barn, blir de fleste barn mindre aggressive når de modnes og utvikler bedre mellommenneskelige ferdigheter. Imidlertid kan konsekvent aggressiv oppførsel føre til ytterligere problemer og økt vold hos overgriperen. I denne studien vil en sosial kognitiv sinnehåndteringsgruppeintervensjon kalt Friend to Friend (F2F) bli evaluert som en måte å utvikle mer produktiv sosial og emosjonell funksjon blant relasjonelt aggressive urbane afroamerikanske jenter.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten F2F-programmet eller en psykoedukativ oppmerksomhetskontrollgruppe (PAC). Alle deltakere vil delta på 40-minutters behandlingsøkter to ganger i uken i totalt 10 uker. Øktene vil foregå i jentenes lunsj eller friminutt. Deltakere som er tildelt F2F-programmet vil lære å identifisere tegn på fysiologisk opphisselse, reagere på en potensiell konflikt mens de genererer alternativer til løsningen, og anvende tidligere diskuterte sosialkognitive strategier i ulike situasjoner. Kulturelt spesifikke tegneserier, videofilmillustrasjoner og rollespill vil bli brukt for å skildre disse forbedrede strategiene og atferdene. Deltakere som er tildelt PAC-gruppen vil lære ulike organisasjons- og leksestrategier, samt hvordan de kan forbedre studieferdighetene sine i et forsøk på å forbedre deres generelle akademiske prestasjoner. Resultatene vil bli vurdert gjennom observasjon, skolerapporter og spørreskjemaer for alle deltakere ved baseline, umiddelbart etter behandling og 9 måneder etter behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for skoler:
- Urban skole som ligger i Southwest Philadelphia
- Studentgruppen er mer enn 80% afroamerikaner
- Stor skole med minst tre klasserom per klasse
- Foreløpig ikke involvert i et systematisk anti-aggresjonsprogram for sosiale ferdigheter
Inkluderingskriterier for deltakere:
- I 3., 4. eller 5. klasse
- Oppfyller diagnostiske kriterier for relasjonell aggresjon
Ekskluderingskriterier for deltakere:
- Innskrevet i spesialundervisning og ikke integrert i et vanlig undervisningsklasserom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
Deltakerne vil motta Friend to Friend-programmet
|
Friend to Friend-arm er en gruppebehandling for sosial informasjonsbehandling for å hjelpe aggressive jenter med å lære bedre sosial problemløsning og beslutningstaking.
Deltakerne vil lære å identifisere tegn på fysiologisk opphisselse, vurdere andres intensjoner, reagere på en potensiell konfliktsituasjon og generere og evaluere alternativer.
Behandlingsøktene er to ganger per uke (30 til 40 minutter per økt) i ti uker.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltakerne vil motta den psykoedukative oppmerksomhetskontrollintervensjonen
|
Psykoedukativ oppmerksomhetskontrollgruppe møtes også to ganger per uke i 10 uker for å kontrollere uspesifikke behandlingsfaktorer.
Deltakerne lærer lekser, studieferdigheter og organisatoriske ferdigheter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Peer-nominasjoner
Tidsramme: Målt forbehandling og umiddelbart etterbehandling
|
Målt forbehandling og umiddelbart etterbehandling
|
|
Lekeplassobservasjoner
Tidsramme: Målt forbehandling og umiddelbart etterbehandling
|
Målt forbehandling og umiddelbart etterbehandling
|
|
Spørreskjema for sosial atferd for barn
Tidsramme: Målt forbehandling og umiddelbart etterbehandling og ved 9 måneders oppfølging
|
Målt forbehandling og umiddelbart etterbehandling og ved 9 måneders oppfølging
|
|
Sosial kognitiv vurderingsprofil
Tidsramme: Målt forbehandling og umiddelbart etterbehandling og ved 9 måneders oppfølging
|
Målt forbehandling og umiddelbart etterbehandling og ved 9 måneders oppfølging
|
|
Tegneseriebasert fiendtlig attribusjonsskjevhetsmål
Tidsramme: Målt forbehandling og umiddelbart etterbehandling og ved 9 måneders oppfølging
|
Målt forbehandling og umiddelbart etterbehandling og ved 9 måneders oppfølging
|
|
Kunnskap om sinneproblemløsning (KAPS)
Tidsramme: Målt forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 9 måneders oppfølging
|
Målt forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 9 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Disiplinhenvisninger og suspensjoner
Tidsramme: Målt forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 9 måneders oppfølging
|
Målt forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 9 måneders oppfølging
|
|
Skala for akademisk ytelse
Tidsramme: Målt forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 9 måneders oppfølging
|
Målt forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 9 måneders oppfølging
|
|
Spørreskjema om lekser
Tidsramme: Målt forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 9 måneders oppfølging
|
Målt forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 9 måneders oppfølging
|
|
Asher-Wheeler Ensomhetsspørreskjema
Tidsramme: Målt forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 9 måneders oppfølging
|
Målt forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 9 måneders oppfølging
|
|
Iowa-Conner Aggresjon underskala
Tidsramme: Målt forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 9 måneders oppfølging
|
Målt forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 9 måneders oppfølging
|
|
Student-lærer forhold skala
Tidsramme: Målt forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 9 måneders oppfølging
|
Målt forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 9 måneders oppfølging
|
|
Peer vurderinger av aggresjon og prososial atferd
Tidsramme: Målt forbehandling, umiddelbart etterbehandling
|
Målt forbehandling, umiddelbart etterbehandling
|
|
Harter, Selvoppfatningsprofil for barn
Tidsramme: Målt forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 9 måneders oppfølging
|
Målt forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 9 måneders oppfølging
|
|
Peer Sympathy Scale
Tidsramme: Målt forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 9 måneders oppfølging
|
Målt forbehandling, umiddelbart etter behandling og ved 9 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen S. Leff, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Leff SS, Crick NR, Angelucci J, Haye K, Jawad AF, Grossman M, Power TJ. Social cognition in context: validating a cartoon-based attributional measure for urban girls. Child Dev. 2006 Sep-Oct;77(5):1351-8. doi: 10.1111/j.1467-8624.2006.00939.x.
- Leff, S. S., Angelucci, J., Goldstein, A. B., Cardaciotto, L., Paskewich, B., & Grossman, M. (2007). Using a participatory action research model to create a school-based intervention program for relationally aggressive girls: The Friend to Friend Program. In J. Zins, M. Elias, & C. Maher (Eds.), Bullying, Victimization, and Peer Harassment: Handbook of Prevention and Intervention in Peer Harassment, Victimization, and Bullying (199-218). New York. Haworth Press.
- Leff SS, Gullan RL, Paskewich BS, Abdul-Kabir S, Jawad AF, Grossman M, Munro MA, Power TJ. An initial evaluation of a culturally adapted social problem-solving and relational aggression prevention program for urban African-American relationally aggressive girls. J Prev Interv Community. 2009;37(4):260-74. doi: 10.1080/10852350903196274.
- Blom-Hoffman J, Leff SS, Franko DL, Weinstein E, Beakley K, Power TJ. Consent Procedures and Participation Rates in School-Based Intervention and Prevention Research: Using a Multi-Component, Partnership-Based Approach to Recruit Participants. School Ment Health. 2009 Mar 1;1(1):3-15. doi: 10.1007/s12310-008-9000-7.
- Gullan RL, Feinberg BE, Freedman MA, Jawad A, Leff SS. Using Participatory Action Research to Design an Intervention Integrity System in the Urban Schools. School Ment Health. 2009 Sep 1;1(3):118-130. doi: 10.1007/s12310-009-9006-9.
- Leff SS, Waasdorp TE. Effect of aggression and bullying on children and adolescents: implications for prevention and intervention. Curr Psychiatry Rep. 2013 Mar;15(3):343. doi: 10.1007/s11920-012-0343-2.
- Waasdorp TE, Baker CN, Paskewich BS, Leff SS. The association between forms of aggression, leadership, and social status among urban youth. J Youth Adolesc. 2013 Feb;42(2):263-74. doi: 10.1007/s10964-012-9837-9. Epub 2012 Oct 20.
- Macevoy JP, Leff SS. Children's sympathy for peers who are the targets of peer aggression. J Abnorm Child Psychol. 2012 Oct;40(7):1137-48. doi: 10.1007/s10802-012-9636-5.
- Leff SS, Lefler EK, Khera GS, Paskewich B, Jawad AF. Preliminary examination of a cartoon-based hostile attributional bias measure for urban African American boys. Am J Community Psychol. 2012 Jun;49(3-4):332-46. doi: 10.1007/s10464-011-9461-y.
- Leff SS, Waasdorp TE, Paskewich B, Gullan RL, Jawad AF, Macevoy JP, Feinberg BE, Power TJ. The Preventing Relational Aggression in Schools Everyday Program: A Preliminary Evaluation of Acceptability and Impact. School Psych Rev. 2010 Dec;39(4):569-587.
- Leff SS, Cassano M, MacEvoy JP, Costigan T. Initial validation of a knowledge-based measure of social information processing and anger management. J Abnorm Child Psychol. 2010 Oct;38(7):1007-20. doi: 10.1007/s10802-010-9419-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006-10-5013
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
- R01MH075787 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .