Výhody záměny antidepresiv po brzké reakci

Pokud je vědcům známo, neexistuje žádná zpráva, která by prospektivně zkoumala přínosy změny antidepresiv po časné absenci odpovědi. V této prospektivní 24týdenní studii budou vědci porovnávat klinické výsledky mezi změnou antidepresiv a zachováním stejného antidepresiva u pacientů s velkou depresivní poruchou, kteří nevykazují 20% snížení příznaků v týdnu 2.

Materiály a metody: Tato otevřená 24týdenní randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v psychiatrických léčebnách v Tokiu v Japonsku.

Tato studie bude provedena se souhlasem Institutional Review Board každé zúčastněné nemocnice a po poskytnutí úplného vysvětlení studie bude od všech účastníků získán písemný informovaný souhlas.

V krátkodobé akutní fázi se sertralin zahájí dávkou 25 mg, 3. den se zvýší na 50 mg a udržuje se do 14. dne. Pokud pacienti vykazují časnou odpověď (tj. ≧ 20% zlepšení celkového skóre MADRS oproti výchozí hodnotě), sertralin bude pokračovat a bude titrován na 50 - 100 mg na základě klinického posouzení. Na druhou stranu, pokud pacienti nevykazují žádnou časnou odpověď, budou náhodně rozděleni do dvou skupin. V jedné skupině bude sertralin pokračovat a bude titrován na 50 - 100 mg, zatímco ve druhé skupině bude sertralin převeden na paroxetin. Paroxetin bude zahájen na 10 mg ve dnech 15 a 16, zvýšen na 20 mg v den 17 a dále zvyšován týdně o 10 mg od týdne 4 (tj. den 22), zatímco sertralin bude snižován vždy o 25 mg ve dnech 15 a 16. V případě, že pacienti netolerují nežádoucí účinky nebo dosáhnou remise (tj. celkové skóre MADRS ≦ 8), bude zvyšování dávky ukončeno. Lorazepam, lormetazepam a mosaprid budou povoleny na p.r.n. základ.

Ve fázi dlouhodobého sledování po 8. týdnu budou pacienti, kteří dosáhnou remise nebo odpovědi, sledováni a po celou dobu jim bude podávána stejná dávka. Hodnocení bude zahrnovat MADRS, klinickou globální škálu dojmů (CGI) a Rychlý inventář depresivní symptomatologie samostatně hlášený (QIDS-SR) (1., 2., 3., 4., 6., 8., 12., 16., 20. a 24). Při každé návštěvě budou také sledovány nežádoucí příhody.