Vantaggi del cambio di antidepressivi dopo una mancata risposta precoce

A conoscenza dei ricercatori, non esiste alcun rapporto per esaminare in modo prospettico i benefici del passaggio agli antidepressivi dopo una mancata risposta precoce. In questo studio prospettico di 24 settimane, i ricercatori confronteranno i risultati clinici tra il cambio di antidepressivi e il mantenimento dello stesso antidepressivo in pazienti con disturbo depressivo maggiore che non mostrano una riduzione del 20% dei sintomi alla settimana 2.

Materiali e metodi: questo studio controllato randomizzato in aperto della durata di 24 settimane verrà eseguito presso gli ospedali psichiatrici di Tokyo, in Giappone.

Questo studio sarà condotto con l'approvazione dell'Institutional Review Board di ciascun ospedale partecipante e il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti dopo aver fornito una spiegazione completa sullo studio.

Nella fase acuta a breve termine, la sertralina verrà iniziata a 25 mg, aumentata a 50 mg il giorno 3 e mantenuta fino al giorno 14. Se i pazienti mostrano una risposta precoce (es. ≧ miglioramento del 20% del punteggio totale MADRS rispetto al basale), la sertralina verrà continuata e titolata a 50-100 mg in base al giudizio clinico. D'altra parte, se i pazienti non mostrano una risposta precoce, saranno divisi casualmente in due gruppi. In un gruppo, la sertralina verrà continuata e titolata a 50 - 100 mg, mentre nell'altro gruppo la sertralina passerà alla paroxetina. La paroxetina verrà iniziata con 10 mg nei giorni 15 e 16, aumentata a 20 mg il giorno 17 e ulteriormente aumentata settimanalmente di 10 mg dalla settimana 4 (ovvero giorno 22), mentre la sertralina sarà ridotta di 25 mg ciascuno nei giorni 15 e 16. Nel caso in cui i pazienti siano intolleranti agli eventi avversi o ottengano la remissione (ovvero il punteggio totale MADRS ≦ 8), l'aumento della dose verrà interrotto. Lorazepam, lormetazepam e mosapride saranno consentiti su un p.r.n. base.

Nella fase di follow-up a lungo termine dopo la settimana 8, i pazienti che ottengono la remissione o la risposta verranno seguiti e verrà somministrata la stessa dose per tutto il tempo. Le valutazioni includeranno il MADRS, la Clinical Global Impression Scale (CGI) e il Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Reported (QIDS-SR) (settimane 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 20, e 24). Gli eventi avversi saranno inoltre monitorati ad ogni visita.