早期无反应后转换抗抑郁药的好处

据研究人员所知，没有报告前瞻性地检查在早期无反应后更换抗抑郁药的好处。 在这项为期 24 周的前瞻性研究中，研究人员将在第 2 周症状未减轻 20% 的重度抑郁症患者中比较转换抗抑郁药与维持相同抗抑郁药之间的临床结果。

材料和方法：这项为期 24 周的开放标签随机对照试验将在日本东京的精神病医院进行。

本研究将在各参与医院的机构审查委员会批准的情况下进行，并在提供有关本研究的完整解释后获得所有参与者的书面知情同意书。

在短期急性期，舍曲林起始剂量为 25 mg，第 3 天增加至 50 mg，并维持至第 14 天。 如果患者表现出早期反应（即 MADRS 总分从基线改善 20%），将继续舍曲林并根据临床判断滴定至 50-100 mg。 另一方面，如果患者没有表现出早期反应，他们将被随机分为两组。 在一组中，舍曲林将继续使用并滴定至 50 - 100 毫克，而在另一组中，舍曲林将转换为帕罗西汀。 帕罗西汀将在第 15 天和第 16 天以 10 毫克开始，在第 17 天增加到 20 毫克，并从第 4 周开始每周增加 10 毫克（即 第 22 天），而舍曲林将在第 15 天和第 16 天逐渐减量 25 mg。 如果患者不能耐受不良事件，或达到缓解（即MADRS总分≤8），则停止增加剂量。 劳拉西泮、洛美西泮和莫沙必利将被允许用于 p.r.n。 基础。

在第8周后的长期随访阶段，对达到缓解或反应的患者进行随访，并全程给予相同剂量。 评估将包括 MADRS、临床整体印象量表 (CGI) 和自我报告的抑郁症状快速清单 (QIDS-SR)（第 1、2、3、4、6、8、12、16、20 周、和 24). 每次就诊时也将监测不良事件。