Voordelen van het wisselen van antidepressiva na vroege non-respons

Voor zover de onderzoekers weten, is er geen rapport om prospectief de voordelen te onderzoeken van het wisselen van antidepressiva na vroege non-respons. In deze prospectieve studie van 24 weken zullen de onderzoekers de klinische resultaten vergelijken tussen het wisselen van antidepressiva en het behouden van hetzelfde antidepressivum bij patiënten met een depressieve stoornis die in week 2 geen vermindering van 20% van de symptomen laten zien.

Materialen en methoden: Deze open-label 24 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd in psychiatrische ziekenhuizen in Tokio, Japan.

Deze studie zal worden uitgevoerd met de goedkeuring van de Institutional Review Board van elk deelnemend ziekenhuis, en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers na een volledige uitleg over de studie.

In de kortdurende acute fase wordt sertraline gestart met 25 mg, verhoogd tot 50 mg op dag 3 en gehandhaafd tot dag 14. Als patiënten een vroege respons vertonen (d.w.z. ≧ 20% verbetering van de MADRS-totaalscore vanaf de uitgangswaarde), zal sertraline worden voortgezet en getitreerd op 50 - 100 mg op basis van klinisch oordeel. Aan de andere kant, als patiënten geen vroege respons vertonen, worden ze willekeurig verdeeld in twee groepen. In de ene groep wordt sertraline voortgezet en getitreerd op 50 - 100 mg, terwijl in de andere groep wordt overgeschakeld op paroxetine. Paroxetine wordt gestart met 10 mg op dag 15 en 16, verhoogd tot 20 mg op dag 17, en verder wekelijks verhoogd met 10 mg vanaf week 4 (d.w.z. dag 22), terwijl sertraline wordt afgebouwd met elk 25 mg op dag 15 en 16. Als patiënten bijwerkingen niet verdragen, of als ze remissie bereiken (d.w.z. de MADRS-totaalscore ≦ 8), wordt het verhogen van de dosis stopgezet. Lorazepam, lormetazepam en mosapride zijn toegestaan ​​op een p.r.n. basis.

In de langdurige follow-upfase na week 8 zullen patiënten die remissie of respons bereiken, worden opgevolgd en zal gedurende de hele behandeling dezelfde dosis worden toegediend. De beoordelingen omvatten de MADRS, de Clinical Global Impression Scale (CGI) en de Quick Inventory of Depressive Symptomatology self-reported (QIDS-SR) (week 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 20, en 24). Bijwerkingen zullen ook bij elk bezoek worden gecontroleerd.