Beneficios de cambiar de antidepresivo después de una falta de respuesta temprana

Según el conocimiento de los investigadores, no hay ningún informe que examine prospectivamente los beneficios de cambiar de antidepresivo después de una falta de respuesta temprana. En este estudio prospectivo de 24 semanas, los investigadores compararán los resultados clínicos entre cambiar de antidepresivo y mantener el mismo antidepresivo en pacientes con trastorno depresivo mayor que no muestran una reducción del 20 % en los síntomas en la semana 2.

Materiales y métodos: este ensayo controlado aleatorio abierto de 24 semanas se realizará en hospitales psiquiátricos en Tokio, Japón.

Este estudio se llevará a cabo con la aprobación de la Junta de Revisión Institucional de cada hospital participante, y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes después de brindar una explicación completa sobre el estudio.

En la fase aguda a corto plazo, la sertralina se iniciará con 25 mg, se aumentará a 50 mg el día 3 y se mantendrá hasta el día 14. Si los pacientes muestran una respuesta temprana (es decir, ≧ 20 % de mejora en la puntuación total de MADRS desde el inicio), se continuará con sertralina y se titulará a 50 - 100 mg según el juicio clínico. Por otro lado, si los pacientes no muestran una respuesta temprana, se dividirán aleatoriamente en dos grupos. En un grupo, se continuará con la sertralina y se titulará a 50 - 100 mg, mientras que en el otro grupo se cambiará la sertralina por paroxetina. La paroxetina se iniciará con 10 mg los días 15 y 16, se aumentará a 20 mg el día 17 y se aumentará aún más semanalmente en 10 mg a partir de la semana 4 (es decir, día 22), mientras que la sertralina se reducirá en 25 mg cada uno en los días 15 y 16. En caso de que los pacientes sean intolerantes a los eventos adversos, o alcancen la remisión (es decir, la puntuación total de MADRS ≦ 8), se interrumpirá el aumento de la dosis. Se permitirán lorazepam, lormetazepam y mosaprida en un p.r.n. base.

En la fase de seguimiento a largo plazo después de la semana 8, se realizará un seguimiento de los pacientes que alcancen la remisión o la respuesta y se les administrará la misma dosis durante todo el tiempo. Las evaluaciones incluirán la MADRS, la escala de impresión clínica global (CGI) y el Inventario rápido de sintomatología depresiva autoinformada (QIDS-SR) (semanas 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 20, y 24). Los eventos adversos también serán monitoreados en cada visita.