Kontrolovaná studie k testování účinnosti výživových doplňků na bázi lipidů k ​​prevenci těžkého zakrnění u kojenců (LCNI-5)

Na venkově v Malawi a jinde v subsaharské Africe je velmi častý špatný růst a těžké zakrnění v dětství. K dnešnímu dni se jen málo intervencí ukázalo jako úspěšné při podpoře lineárního růstu v raném dětství. Naše předběžné výsledky z Malawi naznačují, že celoroční každodenní doplňková výživa kojenců s vysokoenergetickým, mikroživinami obohaceným šířením (FS) může výrazně snížit výskyt těžkého zakrnění před dosažením věku 18 měsíců. V této studii budou výzkumníci pečlivěji analyzovat účinnost na podporu lineárního růstu a další zdravotní přínosy tohoto produktu, pokud je podáván jako doplňková strava kojencům ve věku od 6 do 18 měsíců.

Studie bude provedena v oblasti Lungwena, okres Mangochi, venkov Malawi. Šestiměsíční zdravé děti jsou identifikovány prostřednictvím komunitních průzkumů ve zkoumané oblasti. 840 kojenců splňujících stanovená kritéria je randomizováno do následujících intervencí mezi 6. a 18. měsícem věku: 1) standardní léčba, tj. žádné další doplňky stravy (ale suplementace stravy mezi 18. a 30. měsícem věku) (ST-DI, kontrolní skupina), 2), „standardní“ fortifikovaná pomazánka se sušeným mlékem jako zdrojem bílkovin (FSm), 3) modifikovaná fortifikovaná pomazánka se sójovým práškem jako zdrojem bílkovin (FSs), nebo 4) fortifikovaná kukuřično-sójová mouka (likuni phala, LP ). Rodiny dostávají doplňky stravy ve 2týdenních intervalech a účastníci podstupují antropometrické a vývojové hodnocení a laboratorní rozbory ve 12týdenních intervalech. Analýzy výsledků se provádějí ve věku 18 a 36 měsíců.

Dopad dietních intervencí bude primárně posouzen porovnáním výskytu těžkého zakrnění ve čtyřech studijních skupinách. Sekundární výsledky zahrnují řadu antropometrických proměnných, nemocnost, vývojové milníky a laboratorní parametry. Studie také poskytne popisná data o možných mechanismech selhání růstu u pokusných subjektů.