Контролируемое исследование для проверки эффективности пищевых добавок на основе липидов для предотвращения тяжелой задержки роста у младенцев (LCNI-5)

Плохой рост и тяжелое детское отставание в росте очень распространены в сельских районах Малави и других странах Африки к югу от Сахары. На сегодняшний день несколько вмешательств доказали свою эффективность в стимулировании линейного роста в раннем детстве. Наши предварительные результаты, полученные в Малави, позволяют предположить, что ежедневный прикорм младенцев в течение года высококалорийной, обогащенной микронутриентами пастой (FS) может заметно снизить частоту тяжелой задержки роста в возрасте до 18 месяцев. В настоящем исследовании исследователи более тщательно проанализируют эффективность в стимуляции линейного роста и другие преимущества для здоровья этого продукта, когда он предоставляется в качестве прикорма для детей в возрасте от 6 до 18 месяцев.

Исследование будет проводиться в районе Лунгвена, округ Мангочи, сельская местность Малави. Шестимесячные здоровые младенцы выявляются посредством опросов населения в районе исследования. 840 младенцев, отвечающих установленным критериям, рандомизированы для получения следующих вмешательств в возрасте от 6 до 18 месяцев: 1) стандартное лечение, т.е. отсутствие дополнительных пищевых добавок (но пищевые добавки в возрасте от 18 до 30 месяцев) (ST-DI, контрольная группа), 2) «стандартный» обогащенный спред с сухим молоком в качестве источника белка (FSm), 3) модифицированный обогащенный спред с соевым порошком в качестве источника белка (FS) или 4) обогащенная кукурузно-соевая мука (likuni phala, LP ). Семьи получают пищевые добавки с интервалом в 2 недели, а участники проходят антропометрическую оценку и оценку развития, а также лабораторные анализы с интервалом в 12 недель. Анализ результатов проводится в возрасте 18 и 36 месяцев.

Воздействие диетических вмешательств будет в первую очередь оцениваться путем сравнения частоты тяжелой задержки роста в четырех исследуемых группах. Вторичные исходы включают ряд антропометрических переменных, заболеваемость, этапы развития и лабораторные параметры. В ходе исследования также будут получены описательные данные о возможных механизмах задержки роста у испытуемых.