Ensayo controlado para probar la eficacia de los suplementos de nutrientes a base de lípidos para prevenir el retraso del crecimiento severo entre los bebés (LCNI-5)

El crecimiento deficiente y el retraso en el crecimiento infantil grave son muy comunes en las zonas rurales de Malawi y en otras partes del África subsahariana. Hasta la fecha, pocas intervenciones han tenido éxito en la promoción del crecimiento lineal en la primera infancia. Nuestros resultados preliminares de Malawi sugieren que una alimentación complementaria diaria durante un año de los lactantes con un producto para untar (FS) fortificado con micronutrientes y de alta energía puede reducir notablemente la incidencia de retraso del crecimiento grave antes de los 18 meses de edad. En el presente estudio, los investigadores analizarán más detenidamente la eficacia en la promoción del crecimiento lineal y otros beneficios para la salud de este producto cuando se proporciona como alimento complementario a bebés de entre 6 y 18 meses de edad.

El estudio se llevará a cabo en el área de Lungwena, distrito de Mangochi, zona rural de Malawi. Los bebés sanos de seis meses se identifican mediante encuestas comunitarias en el área de estudio. 840 bebés que cumplen con los criterios establecidos se aleatorizan para recibir la siguiente intervención entre los 6 y los 18 meses de edad: 1) tratamiento estándar, es decir, sin suplementos alimenticios adicionales (pero suplementos dietéticos entre los 18 y los 30 meses de edad) (ST-DI, grupo de control), 2), pasta para untar enriquecida "estándar" con leche en polvo como fuente de proteína (FSm), 3) pasta para untar fortificada modificada con polvo de soja como fuente de proteína (FS), o 4) harina de maíz y soja enriquecida (likuni phala, LP ). Las familias reciben los suplementos alimenticios a intervalos de 2 semanas y los participantes se someten a una evaluación antropométrica y de desarrollo y análisis de laboratorio a intervalos de 12 semanas. Los análisis de resultados se realizan a los 18 ya los 36 meses de edad.

El impacto de las intervenciones dietéticas se evaluará principalmente comparando la incidencia de retraso del crecimiento grave en los cuatro grupos de estudio. Los resultados secundarios incluyen una serie de variables antropométricas, morbilidad, hitos del desarrollo y parámetros de laboratorio. El estudio también producirá datos descriptivos sobre los posibles mecanismos del retraso del crecimiento entre los sujetos del ensayo.