测试基于脂质的营养补充剂预防婴儿严重发育迟缓的功效的对照试验 (LCNI-5)

在马拉维农村地区和撒哈拉以南非洲的其他地方，发育不良和严重的儿童发育迟缓现象非常普遍。 迄今为止，很少有干预措施被证明能成功促进儿童早期的线性生长。 我们在马拉维的初步结果表明，用高能量、微量营养素强化传播 (FS) 的婴儿为期一年的每日补充喂养可以显着降低 18 个月前严重发育迟缓的发生率。 在本研究中，研究人员将更仔细地分析该产品作为辅助食品提供给 6 至 18 个月大的婴儿时促进线性生长的功效和其他健康益处。

该研究将在马拉维农村 Mangochi 区的 Lungwena 地区进行。 通过研究区的社区调查确定六个月大的健康婴儿。 840 名符合既定标准的婴儿在 6 至 18 个月大时随机接受以下干预：1) 标准治疗即不额外添加食物（但在 18 至 30 个月大时进行膳食补充）（ST-DI，对照组）， 2)、以奶粉为蛋白质来源的“标准”强化涂抹酱 (FSm)、3) 以大豆粉为蛋白质来源的改良强化涂抹酱 (FSs)，或 4) 强化玉米大豆粉 (likuni phala, LP) ). 这些家庭每 2 周接受一次食品补充剂，参与者每 12 周接受一次人体测量和发育评估以及实验室分析。 结果分析在 18 个月和 36 个月大时进行。

饮食干预的影响将主要通过比较四个研究组中严重发育迟缓的发生率来评估。 次要结果包括许多人体测量变量、发病率、发育里程碑和实验室参数。 该研究还将产生关于试验对象生长障碍的可能机制的描述性数据。