Kontrollierte Studie zum Testen der Wirksamkeit von Nahrungsergänzungsmitteln auf Lipidbasis zur Verhinderung schwerer Wachstumsverzögerung bei Säuglingen (LCNI-5)

Schlechtes Wachstum und schwere Verzögerungen bei der Kindheit sind im ländlichen Malawi und anderswo in Afrika südlich der Sahara weit verbreitet. Bisher haben sich nur wenige Interventionen als erfolgreich erwiesen, um das lineare Wachstum in der frühen Kindheit zu fördern. Unsere vorläufigen Ergebnisse aus Malawi deuten darauf hin, dass eine einjährige tägliche Ergänzungsfütterung von Säuglingen mit einem energiereichen, mit Mikronährstoffen angereicherten Brotaufstrich (FS) die Häufigkeit schwerer Wachstumsverzögerungen vor dem Alter von 18 Monaten deutlich reduzieren kann. In der vorliegenden Studie werden die Forscher die Wirksamkeit bei der Förderung des linearen Wachstums und andere gesundheitliche Vorteile dieses Produkts genauer analysieren, wenn es Säuglingen im Alter zwischen 6 und 18 Monaten als Ergänzungsnahrung verabreicht wird.

Die Studie wird in der Region Lungwena, Distrikt Mangochi, im ländlichen Malawi durchgeführt. Sechs Monate alte gesunde Säuglinge werden durch Gemeindebefragungen im Untersuchungsgebiet identifiziert. 840 Säuglinge, die festgelegte Kriterien erfüllen, werden randomisiert der folgenden Intervention im Alter zwischen 6 und 18 Monaten zugeteilt: 1) Standardbehandlung, d. h. keine zusätzlichen Nahrungsergänzungsmittel (aber Nahrungsergänzung im Alter zwischen 18 und 30 Monaten) (ST-DI, Kontrollgruppe), 2) „Standard“ angereicherter Brotaufstrich mit Milchpulver als Proteinquelle (FSm), 3) modifizierter angereicherter Brotaufstrich mit Sojapulver als Proteinquelle (FSs) oder 4) angereichertes Mais-Sojamehl (Likuni Phala, LP). ). Die Familien erhalten die Nahrungsergänzungsmittel im Abstand von 2 Wochen und die Teilnehmer werden im Abstand von 12 Wochen einer anthropometrischen und entwicklungsbezogenen Beurteilung sowie Laboranalysen unterzogen. Ergebnisanalysen werden im Alter von 18 und 36 Monaten durchgeführt.

Die Auswirkungen der diätetischen Interventionen werden in erster Linie durch den Vergleich der Inzidenz schwerer Wachstumsverzögerungen in den vier Studiengruppen beurteilt. Zu den sekundären Ergebnissen gehören eine Reihe anthropometrischer Variablen, Morbidität, Entwicklungsmeilensteine ​​und Laborparameter. Die Studie wird auch deskriptive Daten zu möglichen Mechanismen für Wachstumsstörungen bei den Versuchspersonen liefern.