Profonycia – med pro zlepšení kvality života pacientů při chemoterapii
Myelosuprese (suprese kostní dřeně) je nejdůležitějším toxickým vedlejším účinkem většiny chemoterapeutických činidel a typicky je faktorem omezujícím dávku. Smrt nastávající po chemoterapii obvykle vyplývá buď z infekce související s leukopenií vyvolanou léky nebo z krvácení souvisejícího s trombocytopenií. Kolonie stimulující faktory (CSF) jsou široce používány při léčbě neutropenie vyvolané chemoterapií. Stejné erytropoetiny se používají při léčbě anémie vyvolané chemoterapií. Obě léčby jsou drahé a mají několik vedlejších účinků.
V naší předchozí studii (1) jsme našli speciální druh medu: Life-Mel Honey pro snížení výskytu pancytopenie vyvolané chemoterapií a zlepšení kvality života.
Cílem nedávné plánované studie je poskytnout profylaktickou a protektivní léčbu proti neutropenii snižující potřebu sekundárního podávání CSF u pacientů, kteří dostávají chemoterapii spolu s přírodním a nenákladným medem: Profonycia.
Tento med, který je exprimován v Kibutz Shamir v Upper Galliee, se zdá slibný a snadno se podává: podává se 5 g/den per os po dobu 7 dnů od podání chemoterapie.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Safed, Izrael, 13110
- Nábor
- Oncology Unit, Ziv MC
-
Kontakt:
- Zidan Jamal, Prof
- Telefonní číslo: +972 4 682 8951
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zidan Jamal, Prof
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lika Chetber, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amira Avzach
-
Safed, Izrael, 13110
- Zatím nenabíráme
- Oncology Unit
-
Kontakt:
- Jamal Zidan, Prof
- Telefonní číslo: + 972 4 6828951
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří dostávají chemoterapii 1/2-3 týdny
Kritéria vyloučení:
Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hlavní
50 pacientů bude dostávat Profonyciu 5 gr/den PO po dobu 7 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zidan Jamal, Prof, Ziv MC
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HP 7-260 S
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .