- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00524797
Profonycia - Miel para mejorar la calidad de vida del paciente que recibe quimioterapia
La mielosupresión (supresión de la médula ósea) es el efecto secundario tóxico más importante de la mayoría de los agentes quimioterapéuticos y normalmente es el factor limitante de la dosis. La muerte que se produce después de la quimioterapia suele deberse a una infección relacionada con la leucopenia inducida por fármacos oa una hemorragia relacionada con la trombocitopenia. Los factores estimulantes de colonias (CSF) se usan ampliamente en el tratamiento de la neutropenia inducida por quimioterapia. Las mismas eritropoyetinas se utilizan en el tratamiento de la anemia inducida por quimioterapia. Ambos tratamientos son costosos y tienen varios efectos secundarios.
En nuestro estudio anterior (1) encontramos un tipo especial de miel: Life-Mel Honey para reducir la incidencia de pancitopenia inducida por quimioterapia y mejorar la calidad de vida.
El objetivo del reciente estudio planificado es proporcionar un tratamiento profiláctico y protector contra la neutropenia reduciendo la necesidad de una administración secundaria de LCR en pacientes que reciben quimioterapia junto con una miel natural y económica: Profonycia.
Esta miel que se expresa en Kibutz Shamir en Upper Galliee parece prometedora y fácil de administrar: administrada 5 gr/día por vía oral durante 7 días desde la administración de la quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Safed, Israel, 13110
- Reclutamiento
- Oncology Unit, Ziv MC
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Contacto:
- Zidan Jamal, Prof
- Número de teléfono: +972 4 682 8951
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Investigador principal:
- Zidan Jamal, Prof
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Sub-Investigador:
- Lika Chetber, MD
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Sub-Investigador:
- Amira Avzach
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Safed, Israel, 13110
- Aún no reclutando
- Oncology Unit
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Contacto:
- Jamal Zidan, Prof
- Número de teléfono: + 972 4 6828951
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 18 años o mayores que reciben quimioterapia 1/2-3 semanas
Criterio de exclusión:
Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Principal
50 pacientes recibirán Profonycia 5 gr/día VO durante 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zidan Jamal, Prof, Ziv MC
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HP 7-260 S
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